本指南涉及器械 1 和 17 组合产品 2,3 的药物输送性能信息的关键方面,这些产品包括器械组成部分 4,旨在输送人体药物,包括生物产品 5(本文称为药物输送器械)。 6 本指南描述了 FDA 与建立和评估药物输送性能所必需的器械设计输出相关的建议。该指南包括 21 在研究、营销和上市后变更申请中提交的信息和数据的建议。 7 一般而言,如本指南进一步讨论的那样,基本药物输送输出 (EDDO) 是指确保药物输送功能所必需的器械药物输送设计输出。 8 本指南建议了一种识别 EDDO 的方法,提供了特定类型器械的 EDDO 示例,并描述了申请中提供的与 EDDO 相关的信息和数据。 27
使用这些实践有助于促进产品生命周期阶段之间的平稳过渡。飞机中的电线织机通常由数千条电缆组成,通常使用计算机辅助设计(CAD)工作站手动用工程师手动用个人知识和如何通过结构路由电缆将电缆路由。必须满足许多必须满足的调控和功能设计规则(例如弯曲半径,电磁敏感性,支撑支架的放置,防止腐蚀和磨损的保护,电缆捆绑,电缆之间的交叉点,电缆发散之间的交汇处等)。路由过程是高度重复的,工程师之间的设计输出可能会有很大差异。电线设计通常与原理结构设计并行进行。整个设计过程的迭代性质是,结构性变化很容易发生,需要为任何受影响的电气电缆耗尽时要耗时。以类似的方式,飞机中的液压管和气管被手动路由,并由不同的设计规则支配。路由过程的重复,规则管理的性质使其成为应用基于知识系统的主要候选人。
理解和创建具有智力的计算机的研究被称为人工智能或AI。人工智能模拟属于大脑仿真的类别。人工智能(AI)算法可以通过分析各种因素和局限性来帮助结构工程师创建最佳设计。它可能会研究各种设计选择,同时考虑到结构性绩效,成本效益,物质利用和能源效率等要素。本研究讨论了结构工程师软件的使用,例如机器人结构分析,Staad Pro和皮带,用于建筑物的建模,分析和设计。本文提供了各种工具如何将输入解释为建模,分析和设计中的结构成员的示例。采用了三个不同的软件程序,所有这些程序都可以很好地运行。研究表明,由于BIM与任何特定的工具无关,因此软件只是产生出色效果,高效率和正确构造的工具,并且挑战和错误更少。印度标准是456-2000用于验证软件的设计输出和设计目标。总而言之,AI在结构工程中的应用对该行业具有巨大的潜力。人工智能(AI)正在提高生产力,并以其自动化分析和设计过程的能力,提高准确性并提供实时监控的能力将结构工程带入现代时代。
扩展数据图 1. 使用 RFdiffusion 设计 β 链配对支架。为了充分利用 RFdiffusion 的多样化生成潜力,同时鼓励在设计输出中使用 β 链界面,我们实现了一种界面调节算法,该算法可根据简单的用户输入生成 SS/ADJ 调节张量。该模型以张量的形式理解折叠调节,这些张量标记每个残基(a,顶部和左侧)的二级结构(蓝色)以及这些二级结构块的邻接关系(a,黄色中心)。用户指定的参数指定了以下信息:结合剂界面二级结构块(在本例中为 β 链)、该块的长度(b,结合剂张量 L 中的青色块)以及结合剂块相邻的靶位残基(b,靶位张量 T 中的青色块)。根据这些预定义参数,该算法随机采样结合剂界面二级结构块在残基索引空间中的位置,同时保持与指定靶位残基的确定邻接关系(绿色)。该用户定义的调节张量将扩散输出导向β链配对的结合物-靶标界面 (c)。此前,RFdiffusion 界面设计计算可以针对指定为靶标“热点”的特定残基,以指定要结合的靶标残基。而这种新的链间 SS/ADJ 调节功能,使用户能够在结合物支架生成过程中指定“β链热点”或“ɑ-螺旋热点”。基于扩展的结合物-靶标 SS/ADJ 张量调节的结合物支架输出,支持用户指定 β 链界面类型的设计。
在当今的技术驱动型社会中,学生在进入职场时做好充分的数字能力准备至关重要。雇主比以往任何时候都更需要对数字素养有清晰理解的学生,尤其是在体育管理行业,该行业的劳动力发展迅速,并参与到新的数字媒体平台中(Pedersen 等人,2021 年)。“数字素养”一词有多种定义,但在本文中,其定义是用于开发知识并自信地传达这些知识以实现数字领域目标的一套技能(Buckingham,2006 年;Lankshear 等人,2008 年)。简而言之,数字素养就是对数字技术的了解。相比之下,“数字能力”一词确保个人不仅了解技术,还可以使用这些技能来适应技术创新并评估如何整体实施新技术(魁北克省高等教育部,2019 年)。一些数字技术示例可能包括开发网站、在流媒体平台上制作视频或用于社交媒体营销的创意图形设计输出。在体育管理领域,数字能力包括管理和呈现数据、设计网络形象、表达视觉媒体和媒体出版物以及为体育观众制作视频内容的知识和能力。从历史上看,高等教育对新技术趋势的反应缓慢,并且缺乏对课堂上的数字素养的关注(Gallagher & Palmer,2020 年;Moore,2017 年)。例如,Gallagher 和 Palmer(2020 年)报告称,只有约 5% 的大学预算用于信息技术支出。这表明大学缺乏适应不断变化的技术行业的决心。正如美国全国大学与雇主协会所言,承诺让学生参与有关数字平台的信息、培训和/或资源可能是未来发展的关键(美国全国大学与雇主协会,2018 年)。为了致力于这种改变,体育管理课程应为学生提供资源,帮助学生发展数字能力,为学生进入职场做好准备。作者建议,提高体育管理学生数字素养的一个潜在解决方案是提供一门为期一学期的课程,专注于与体育部门相关的数字素养和技能发展。Cannon 和 Potter(2019 年)建议,“不可否认,视觉媒体形式是 21 世纪的主要传播方式”(第 26 页),这表明需要将数字素养纳入学术课程