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World File Search System试验质量
已发表版本引文（哈佛）：Ibrahim, H, Liu, X, Rivera, SC, Moher, D, Chan, AW, Sydes, MR, Calvert, MJ 和 Denniston, AK 2021,《人工智能干预临床试验报告指南：SPIRIT-AI 和 CONSORT-AI 指南》，Trials，第 22 卷，第 1 期，11。https://doi.org/10.1186/s13063-020-04951-6
正文：我们开始看到在现实环境中评估人工智能干预措施的随机临床试验的出现。这些研究必须按照最高标准进行和报告，以便进行有效评估，因为它们可能是决定人工智能干预措施是否足够安全有效以获得批准和委托的关键证据部分。临床试验方案和报告的最低报告指南在提高临床试验质量和促进评估新健康干预措施报告的完整性和透明度方面发挥了重要作用。目前的指南——SPIRIT 和 CONSORT——适用于传统的健康干预措施，但研究表明，它们没有充分解决特定于人工智能系统的潜在偏见来源。需要特定报告的元素示例包括算法版本和获取输入数据的程序。为此，SPIRIT-AI 和 CONSORT-AI 指南由一个多学科的国际专家小组使用共识建立方法流程制定。除了核心项目之外，扩展还包括一些应报告的新项目。在可能的情况下，每个项目都根据现有健康环境中人工智能系统研究中发现的挑战来提供信息。结论：SPIRIT-AI 和 CONSORT-AI 指南为 AI 系统的临床试验提供了首个国际标准。这些指南旨在确保完整透明地报告涉及 AI 干预的临床试验方案和报告，并有可能通过改进其设计和交付来提高这些临床试验的质量。它们的使用将有助于有效地识别最安全、最有效的 AI 干预措施，并满怀信心地委托这些干预措施，造福患者和公众。
Michael Gold，MS，MD
PROFESSIONAL EXPERIENCE AbbVie, North Chicago IL Vice-president CNS, May 2017-present • Responsible for the development, maintenance and implementation of the global Neuroscience Therapeutic Area strategy across all stages of drug development including indication selection, clinical development strategies business development activities, staffing and funding • Accountable for the recruitment, development and retention of physicians, scientists, and support staff for the therapeutic area (now approximately 40 people)位于美国的三个独立地点。•负责与发现和执行核心治疗领域策略的设计和执行的一部分，负责与发现，商业和业务开发合作伙伴的合作和联合决策•负责（作为神经科学协议审查委员会主席），该临床试验质量由该治疗领域提出。•对临床发展策略的质量和计划的质量（作为TA战略委员会的联合主席）提出了资产团队的资金和实施计划，负责以临床试验方法（包括数字技术）（包括数字技术）的持续改进，对基本和临床神经科学和患者的临床审查的持续改进以及跨越的临床思维•负责在临床试验方法（包括数字技术）方面进行创新•各个治疗领域的开发策略•与合作伙伴公司的研究合作联合指导委员会成员（例如，Alector和BioAttic）•开发领导团队的成员，负责在我的治疗领域内实施各种公司计划。•负责完成遗产Allergan神经科学（资产，策略和人员）的整合到Abbvie PPD中在RFP/RFI过程中，就临床神经病学，临床试验方法，临床开发策略等方面提供了对项目团队的支持。•负责与PPD的战略合作伙伴和支持这些合作伙伴的内部团队合作，以确保提供高质量的临床试验•负责代表PPD与CNS Space