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World File Search System试验
恶性间皮瘤多药 II 期试验
第 2 阶段是治疗阶段。MiST 治疗方案将根据第 1 阶段的生物标志物检测结果针对分配给患者的治疗进行具体说明。具体药物如下：1. MiST1：针对 BRCA1/BAP1 阴性间皮瘤患者的 Rucaparib（600 mg，每日两次（BID），每 28 天一次），共 6 个周期。已停止招募。2. MiST2：针对 p16INK4A 阴性间皮瘤患者的 Abemaciclib（200 mg，每日两次（BID），每 28 天一次），共 6 个周期。已停止招募。3. MiST3：Pembrolizumab 和 bemcentinib。没有特定的生物标志物要求。Bemcentinib 将每 21 天口服一次，共 8 个周期。在给药的前 3 天，剂量为 400 毫克（第 1、2 和 3 天）；从第 4 天开始，患者的每日剂量为 200 毫克。Pembrolizumab 将以 200 毫克的固定剂量通过静脉输注 (IV) 在每个 21 天周期的第 1 天给药，共 8 个周期。- 已停止招募。4. MiST4：用于 PDL1 表达阳性间皮瘤患者的阿替利珠单抗和贝伐单抗。阿替利珠单抗将以 1200 毫克的剂量通过静脉输注 (IV) 给药，贝伐单抗将以 15 毫克/千克的剂量通过静脉输注 (IV) 给药。两种药物都将在每 21 天的第 1 天给药，共 8 个周期。已停止招募。 5. MiST 5：Dostarlimab 和尼拉帕尼用于治疗铂敏感型复发性间皮瘤患者。尼拉帕尼将根据患者的体重和血小板计数每天给药一次。一个周期为 21 天，总共最多 35 个周期： 5.1. ≥77 公斤和 ≥150,000 μL 300 毫克（3 X 100 毫克胶囊） 5.2. <77 公斤或 <150,000 μL 200 毫克（2 X 100 毫克胶囊） Dostarlimab 将以固定剂量 500 毫克通过静脉输注给药，在每个 21 天周期的第 1 天给药，共 4 个周期。随后在每个 42 天周期的第 1 天通过静脉输注 1000 毫克，最长 24 个月。
N-1-1试验和匹配的队列分析的整合
本文提出了一个方法论框架，用于在精确肿瘤学的背景下评估个性化的癌症治疗。框架将N-1-1试验与匹配的队列分析集成在一起。n-1-of-1试验根据个体患者特征优化药物选择和给药，而匹配的队列分析（使用倾向得分匹配）可以对个人和人群水平的治疗效果进行强有力的评估。这减少了选择偏见，并促进了治疗队列之间有意义的比较。这种综合策略桥梁桥梁个性化的护理和人口水平的证据，为推进个性化癌症疗法提供了可扩展的现实世界模型。虽然这种方法植根于西方医学研究方法，但它与“综合征分化和治疗”的传统中医（TCM）原理具有基本相似之处。这种一致性使其特别适合独立或组合评估西方和TCM方法。该框架允许将个性化方法整合到严格的研究方法中，从而将患者护理与人群级别的证据弥补（图1）。
为社会政策设计和提供随机试验
但是，这场具有成本效益的医疗保健的革命仅是由于医学的革命，从第二次世界大战之后开始，这使得使用随机对照试验的使用成为主流，然后在生产药物中必不可少。在过去的十年半中，在工作网络中启动了尼斯的继任者，跨越许多政策领域的启动，并且大大认识到他们的情况不如尼斯面临的情况，而且在他们感兴趣的领域中几乎没有高质量的随机试验。这些中心中的许多中心都大量投资于调试或进行随机对照试验，有助于弥合差距。与此同时，政府本身已经变得更加参与不断的影响评估，这在很大程度上要归功于建立内阁办公室和财政部之间的评估工作队。
ICCC肿瘤试验通讯_FEB 2025.PUB
乳房专家：对乳房保存手术和乳腺内分泌治疗后的辅助性疗程的随机III期试验，对早期乳腺癌患者进行了乳房保存和内分泌治疗。tugether：tucatinib（ONT-380），pembrolizumab（MK-3475）和曲妥珠单抗的II期，两臂非避孕，多中心研究，对患有预先治疗的AD-VADS AD-VACE AD-VACE AD-VARCAD AD-VARCAD AD-VARCAD AD-VARCAD HER2阳性乳腺癌。**招募停顿** cambria-2：一项III期，开放标签，随机研究，以评估摄影师（AZD9833，下一代，口服雌激素降解剂AZD9833）的功效和安全性在完成明确区域治疗且没有疾病的证据的中等高中或高风险的复发风险。
参加基因治疗试验之前要问的问题
当前的基因治疗研究与过去进行的CF基因治疗试验有何不同？基因疗法研究已经走了很长一段路，因为几十年前在CF进行了早期临床试验以来。我们的工具箱中的工具比我们历史上的任何其他时间都拥有更多的工具，包括对CF生物学的理解，新技术，将基因疗法运送到细胞，更好地衡量这些治疗方法以及与全国各地的行业和实验室的合作。此外，基因疗法已被批准用于治疗其他疾病，包括镰状细胞疾病和COVID-19-MRNA疫苗的基因疗法，为我们提供了令人鼓舞的成功实例。最重要的是，我们正在与CF社区成员合作，以告知试验设计，并确保研究满足CF的人的需求。
发育神经毒性 (DNT) 体外试验...
披露：本研究由美国环境保护署资助。我没有利益冲突需要声明。这只是一个科学演示。本演示中提供的部分或全部数据可能是初步的，可能会发生变化。本演示不代表 EPA 政策，提及的产品或商品名并不构成使用或认可的建议。请勿引用或引述本演示。
桅杆试验：脑损伤后的抗癫痫药物使用
名称：彼得·哈钦森教授签名：_________________________________________________________________________________________________________________网站签名我已阅读了题为“创伤后脑损伤后癫痫发作的药理学管理（MAST试验）（MAST试验）”，日期为2021年9月22日，并同意由所有规定遵守。我同意遵守《欧洲临床试验指令2001/20/EC和2005/28/ec》，《人类使用药物（临床试验》）2004（SI 2004/1031）的良好临床实践的条件和原理，以及临床试验法规的任何修正案（临床试验法规），并在临床试验法规的后续修正案中进行了监管。I agree to ensure that the confidential information contained in this document will not be used for any other purpose other than the evaluation or conduct of the clinical investigation without the prior written consent of the Sponsor Principal Investigator Name: Signature: ________________________________________ Date: ____________________________
药物试验快照摘要报告 2021
今年的年度报告总结了 2021 年药物试验快照计划，是对 CDER 于 2022 年 1 月 6 日发布的年度报告《通过创新促进健康：2021 年新药疗法批准》的补充，提供了有关新疗法批准所依赖的临床试验参与者多样性的信息。 已批准的疗法涵盖了广泛的医疗条件，包括主要影响儿科患者的疾病、仅影响男性或女性的疾病、影响美国大部分人口的常见疾病，以及在美国和世界各地患者人数较少的罕见（或孤儿）疾病。 鉴于针对的疾病多种多样，包括男性和女性的健康问题，按单个药物或治疗领域查看患者群体比汇总统计数据更能清楚地了解患者的多样性。
中国的政策试验：政策学习的政治经济学
许多政府都以各种形式开展政策试验，以解决不确定性并促进学习。然而，人们对政策试验的特征以及试验结构如何影响政策学习和政策结果了解甚少。我们旨在描述和理解中国自 1980 年以来的政策试验，这是近代历史上规模最大、最系统的试验之一。我们收集了过去四十年在中国进行的政策试验的全面数据。我们发现了三个主要结果。首先，超过 80% 的试验在地方经济发展方面表现出积极的样本选择，其中很大一部分可以归因于不同政治层级的激励机制不一致。其次，地方政客投入更多资源以确保试验成功，而当政策推广到全国时，这种努力是无法复制的。第三，中央政府没有充分考虑到样本选择和战略努力的存在，从而影响政策学习并扭曲源自试验的国家政策。综合起来，这些结果表明，虽然中国的官僚和体制条件使得如此大规模的政策试验成为可能，但复杂的政治环境也可能限制政策学习的范围和方向。
基于EEG的审判BCI试验遇险与非...
自闭症谱系障碍（ASD）是一种神经发育障碍，通常伴随着情绪调节受损（ER）。越来越强调开发基于证据的方法来改善ASD的ER。脑电图（EEG）在基于神经反馈的干预措施中使用时已经在减少ASD症状方面取得了成功。另外，某些EEG组件与ER相关。我们的总体目标是开发一种技术，该技术将使用脑电图来监控ER的实时更改并根据这些更改执行干预。作为第一步，开发了基于情感Posner任务的基于EEG的大脑计算机接口，以在单个试验的基础上识别与ER相关的模式，而EEG数据从21个ASD的人收集。因此，我们在这项研究中的目的是研究可能区分困境和非配合条件的脑电图特征。具体来说，我们调查了脑电图锁定到视觉反馈演示文稿中是否可以用来在欺骗的游戏中对胜利（非配件）和丢失（遇险）条件进行分类。结果表明，提取的脑电图特征可以区分胜利和损失条件（平均准确性为81％），损失和静止EEG条件（平均准确度为94.8％）以及WIN和REST-EEG条件（平均精度为94.9％）。