XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System质量体系
航空航天零部件增材技术的质量体系
本研究采用灰色关联分析和增材制造质量方法，分析了 Ti-6Al-4V 合金选择性激光熔化制造的质量体系。在所提出的方法中，通过选择最佳的替代 AM 技术工艺参数组合来解决多标准问题，以满足根据多项标准制造的航空航天零件所需的质量参数（期望目标）。开发了用于规划增材制造的决策算法，用于构建替代方案矩阵和评估适应系数。选择精度、粗糙度、强度、成本、打印时间作为模型中的质量标准。基于对 SLM、DMD 和 EBM 技术的适应系数值的分析，第一种用于制造航空航天产品的技术——选择性激光熔化，被认为是最佳的。关键词：航空航天零件；增材制造；质量参数；灰色关联分析；适应系数。
供应商质量体系要求
属性数据：具有两个可能值（通过或失败）的数据。合规证书：供应商提供的一份法律文件，其中包含合规证书的要求，并特别引用和证明图纸上引用的所有军事、工业、材料和特殊工艺规范均已得到满足。合规证书：供应商提供的一份法律文件，说明其符合所有适用的图纸、规范和采购订单要求。C 图纸：柯林斯航空航天现成组件的图纸。但是，在某些情况下，会添加或定制超出当前现成配置的功能。可交付软件：所有软件，包括嵌入在可交付硬件和可交付固件中的软件。偏差：在制造某项物品之前授予的特定书面授权，允许在特定数量的单位或指定的时间段内偏离物品当前批准的配置文档的特定要求。直接材料：进入最终产品并构成其永久组成部分的材料。此定义包括可能影响这些材料的形式、配合或功能的服务。首件生产件：生产运行中的第一批产品，是计划流程的结果，该流程旨在用于未来相同产品的生产。原型部件或使用不同于正常生产流程的方法制造的部件不应视为首件生产部件。冻结流程：柯林斯航空或柯林斯航空客户已确定的制造流程，未经事先批准不得更改。这些包括流程操作参数、操作顺序、材料或来源。不合格产品：任何不符合相关工程图纸或规范或未按照正确规范或程序加工的材料或产品。无法交付的软件：在设计、制造、检验、测试验收或校准中使用的对可交付产品有直接影响的软件。示例包括但不限于： • 计算机数控 (CNC) • 量具校准 • 坐标测量机 (CMM) • 可编程逻辑控制 (PLC) • 性能验收测试 • 老化产品验收记录：供应商应保留的正式记录，表明产品在产品实现过程中通过了计划的操作并满足计划的要求（例如签名的路由器、完整的 ATP 数据表）质量管理体系 (QMS)：用于定义和有效实施组织质量目标的文件、程序和标准实践的集合。原材料：成品的未完成成分，需要进一步加工才能成为成品的材料。根本原因纠正措施 (RCCA)：从最根本的层面消除或减少现有不合格、缺陷或其他不良情况的原因而采取的措施。特殊工艺：可能改变物品化学或物理性质的工艺。通常，如果不进行破坏性测试，就无法评估此类工艺的影响。标准部件：完全符合美国政府或行业公认的规范制造的部件，包括设计、制造、
建立航空运营商质量体系 - 咨询通告
建立航空运营人的质量体系 1.0 总则 本咨询通告（AC）提供信息和指导，说明航空运营人如何遵守《民航（航空运营人认证和管理）条例》第 16 条要求的建立质量体系的要求。所述程序和做法可应用于未来航空运营人的飞行运营和安全方面。国际标准化组织（ISO）9000 系列和《民航条例》制定了本文提供的质量管理体系标准。ISO 9000 并不限制质量体系的构建方式。运营人应使用适当的民航条例和本咨询通告作为质量体系开发的指导。 2.0 术语 2.1 《民航（航空运营人认证和管理）条例》第 16 条中提及的文件应采用运营人质量手册的形式，并应包括所使用的术语和短语的含义。 2.2 为确保对质量体系要素有标准的解释和理解，对以下关键术语和短语进行了定义。这些术语和定义在本咨询委员会的上下文中使用时具有以下含义：a) 责任经理 – 管理局认可的人员，拥有公司权力，确保所有运营和维护活动都能得到资助并按照管理局要求的标准和运营商定义的任何其他要求进行。b) 航空运营商 – 根据《民航（航空运营商认证和管理）条例》颁发的航空运营商证书的持有人。c) 关注点 – 关注点是运营商审计人员得出的结论，有客观证据支持，这些证据并不表明发现，而是可能成为发现的情况。
建立航空运营商质量体系 - 咨询通告
示例 1：对“动力装置 AD 当前状态记录”的评估导致运营商人员得出结论，对于两个适用的 AD，存在不充分的合规信息方法。支持该结论的证据包括实际 AD 的副本和参考服务公告，以证实无法从当前状态记录中确定合规方法的结论。这是一个表明不符合相应民航法规的发现示例。示例 2：质量检查和审计也可以得出运营商认为是发现的结论，但这些发现并未违反民航法规。例如，运营商可能有一个程序，要求 AD 适用性确定由质量保证、工程和维护副总裁审查和签字。对 AD 系统的定期质量审核发现，对于五项新适用的 AD，既没有审核记录，也没有维护主管的签字。这是一个发现结果的例子，表明不遵守公司程序而不是民航法规。
医疗器械质量体系手册
美国食品药品管理局 (FDA) 的设备和放射健康中心 (CDRH) 制定并实施国家计划，以保护医疗设备和放射健康领域的公众健康。这些计划旨在确保医疗设备的安全性、有效性和正确标签，控制人体不必要地暴露于潜在危险的电离和非电离辐射，并确保安全有效地使用此类辐射。该中心在科学期刊和自己的技术报告中发表其工作成果。这些报告传播了 CDRH 和承包商项目的成果。它们由政府印刷局和/或国家技术信息服务出售。许多报告可通过万维网上的 FDA 主页获得：http:\\www.fda.gov。我们欢迎您发表评论并请求进一步的信息。D. Bruce Burlington，医学博士，设备和放射健康中心主任