参议员劳伦斯、众议员萨克斯以及能源、公用事业和技术委员会的尊敬成员。我叫芭芭拉·阿科斯塔,是特伦顿的居民。感谢您为我提供这次机会来反对 LD 32:一项废除有关净能源计费的法律的法案和 LD 257:一项消除净能源计费做法的法案。我自豪地拥有屋顶太阳能电池板来为我的家供电。如果没有净能源计费来帮助我收回我的投资,我将无法负担这些电池板。净能源计费不仅让我受益于减少的能源费用,而且让我作为一名普通公民能够为缅因州雄心勃勃的气候目标做出贡献。这些目标比以往任何时候都更加紧迫,正如我们在缅因州去年的多次风暴中以及在该国其他地区所目睹的那样。我们中的许多人担心,如果没有你们每个人的集体决心坚持推进缅因州的可再生能源目标,这些风暴只会变得更糟。正在运作的滨水社区将遭受特别严重的损失。继续为缅因州居民提供投资可再生能源的激励措施既紧迫又关键。我想说,我也认识到,如果没有社区太阳能发电场等分布式能源项目,成千上万的缅因州居民将无法获得我所享受的净能源计费福利,也无法为我们州的可再生能源目标做出贡献。如果没有净能源计费,这些机会就会消失。对 LD 32 或 LD 257 投赞成票将违背所有缅因州居民的经济利益和福祉。我敦促你们否决这两项破坏性和不负责任的法案。
本报告总结了 FDA 在 2022 财年和 2023 财年实现 PDUFA 目标和承诺的绩效结果。具体而言,本报告更新了 2022 财年收到的提交的绩效数据(最初在 2022 财年 PDUFA 绩效报告中报告)2,并介绍了 FDA 在实现 2023 财年目标方面取得的进展的初步数据。报告还包括 FDA 在 2023 财年与额外 PDUFA VII 承诺相关的成就更新和历史审查趋势数据。附录包括 2023 财年批准的所有原始新药申请 (NDA) 和生物制品许可申请 (BLA) 的审查周期数据详情、审查部门提交的申请数量和特征,以及本报告中使用的关键术语的定义。此外,本报告第 4 页还包含各种提交类型的描述。
† 涉及单个新分子/生物实体的多个申请仅计算一次。不包含新活性成分的原始 BLA 不包括在内。 * 此信息截至 2021 年 12 月 31 日准确无误。在极少数情况下,FDA 可能需要更改药物的新分子实体 (NME) 指定或其申请的状态为新生物制品许可申请 (BLA)。此说明适用于本演示文稿中对 NME/原始 BLA 的所有引用。由于申请是在整个日历年内收到和提交的,因此在给定日历年提交的申请不一定对应于同一日历年的批准。某些申请处于 60 天的申请审查期内,在审查完成后可能不会提交。
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