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World File Search System进餐时间
awiqli，胰岛素icodec
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药物产品的名称AWIQLI 700单位/ML注射液的溶液2。定性和定量组成1 ml溶液包含700个胰岛素ICODEC*（相当于26.8 mg胰岛素ICODEC）。每个预填充的笔在1 mL溶液中包含700单位的胰岛素ICODEC。每个预填充的笔在1.5 mL溶液中包含1050单位的胰岛素ICODEC。每个预填充的笔在3毫升溶液中包含200单位的胰岛素ICODEC。*由重组DNA技术在酿酒酵母中产生的。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。药品注射的药物溶液（flextouch）。pH值约为7.4，清晰无色的等渗溶液。4。临床细节4.1成人糖尿病的治疗指征治疗。4.2动态和行政方法学方法该药物是每周一次地下给药的基础胰岛素。它旨在在一周中的同一天进行管理。包括胰岛素ICODEC在内的胰岛素类似物的效力以单位表达。awiqli有一个强度，700单位/毫升。所需剂量以单位拨号。请参阅第4.5和5.1节。胰岛素ICODEC的一（1）个单位对应于1个单位胰岛素甘醇蛋白（100单位/mL），1个胰岛素detemir单位，1个胰岛素Degludec单位或1个国际人类胰岛素单位。每次注射的10-700单位的剂量可以用10个单位的步骤进行。在1型糖尿病患者中，该药物必须与推注胰岛素结合使用，以涵盖进餐时间胰岛素的需求。在2型糖尿病患者中，该药物可以单独或与口服抗糖尿病药物，GLP-1受体激动剂和推注胰岛素组合使用。应考虑将胰岛素ICODEC添加到磺酰脲治疗中时，停用或减少磺酰尿素剂量。
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血糖峰是摄入富含碳水化合物的餐食的普遍结果[2]。为了达到餐后血糖靶标，碳水化合物（CHO）计数可能是关键因素[3-6]。单一的进餐时间胰岛素剂量将覆盖一系列CHO量，胰岛素剂量计算出含60 g CHO的餐食，覆盖CHO数量的10 g变化（50-70g）[7]。有趣的是，餐后血糖峰在20-80 g的CHOS范围内增加，但含有80 g的餐食并不会引起更大的血糖峰，而是引起长期高血糖的延长[8，9]。pph最常先于高血糖指数（H-GI）餐，这会导致高血糖变异性，从而导致快速高血糖量增加，然后葡萄糖水平迅速下降[10-14]。与低血糖指数（L- GI）粉相比，H-GI餐后血糖曲线（AUC）的面积大20％[13]。也证明，在T1D患者中，基于CHO的餐食在60-90分钟内导致血糖峰峰值增加，个体之间的变化[10，11，15]。PPH和快速和大血糖波动是不良的预后因素，与心血管并发症的发展有关，氧化应激，视网膜病变和某些类型的癌症的发展有关[5，16]。此外，还报道了青少年（10 - 16年）的血糖控制和阴性症状不良的抑郁症状（例如抑郁症状）之间的相关性[17]。该策略导致PPH率较低，而没有增加血糖的风险。尽管有T1D患者应食用L-GI产品，但很少遵循该建议，尤其是在小儿种群中[18，19]。T1D治疗的最重要目标之一是尽可能亲密地模仿生理胰岛素分泌，从而在正常范围内保持血糖水平。先前的研究表明，在进餐前长达15-20分钟，早期的前后快速作用胰岛素模拟给药导致餐后葡萄糖的偏移较低，而餐后则直接在饮食开始时直接服用[20，21]。其他策略，例如额外的胰岛素，也被认为是解决H-GI餐问题的可能解决方案。先前的研究表明，胰岛素剂量增加了30％会导致餐后血糖降低，并且不会引起较高的低血糖发作的发生率，但是高血糖的频率仍然很高[22]。在过去的几年中，每天都会观察到“超级大满蛋”作为对H-GI进餐问题的潜在解决方案的想法。这种类型的推注没有清晰明确的定义。推注的一般建立与去除基底胰岛素和促胰岛素的促进有关[23]。提出的超级推注的溶液是两个组成部分的组合：1。快速覆盖H-GI餐
IDF-DAR的建议就斋月期间快速的糖尿病患者（1）
演示：Toujeo Solostar预填充的笔每毫升包含300单位的胰岛素谷氨酸。Solostar Pen包含1.5毫升（450单位）的注射溶液。DoubleStar Pen包含3ml（900单位）的注射溶液。指示：成人，青少年和儿童6岁的糖尿病治疗。剂量和给药：toujeo是通过注射到腹壁，三角肌或大腿的地下施用，每天在一天中的任何时候，最好每天同时同时使用。剂量方案（剂量和时机）应根据个人反应进行调整。注射位点必须在给定的注射区域内从一次注射到另一种注射区域旋转，以降低脂肪营养不良和皮肤淀粉样变性的风险。不要静脉注射。在1型糖尿病中，必须将Toujeo与短/快速作用的胰岛素结合使用，以涵盖进餐时间胰岛素的需求。在2型糖尿病患者中，建议的每日起始剂量为0.2单位/kg，然后进行单个剂量调整。Toujeo也可以与其他抗杂种血糖药物一起提供。在胰岛素谷氨酸100单位/ml和toujeo之间切换：胰岛素谷氨酸100单位/ml和toujeo不是生物等效的，并且不直接互换。从胰岛素谷氨酸100单位/ml转换为toujeo时，可以单位到单位进行，但是可能需要更高的toujeo剂量（约10-18％）来实现血浆葡萄糖水平的目标范围。toujeo不得与任何其他胰岛素或其他药物混合或稀释。从Toujeo切换到胰岛素谷氨酸100单位/ml时，应降低剂量（大约提高20％）。从其他基础胰岛素切换到toujeo：可能需要改变剂量和/或基础胰岛素的时机和伴随抗羟糖疗治疗。如果患者的体重或生活方式改变，胰岛素剂量的时机发生变化或其他情况会增加对低血糖或高血糖的敏感性，则可能需要调整剂量调整。建议在开关期间和此后的最初几周内进行密切代谢监测。Solostar 1-80个单个注射单位的1-80个单位，1个单位的步骤和Doublestar 2-160单位，以2个单位为单位。从Toujeo Solostar更改为Toujeo Doublestar时，如果患者的先前剂量为奇数，则必须将剂量增加或减少1单位。Toujeo Doublestar预填充笔。特殊人群：老年人，肾脏和肝损害：老年人或肾脏或肝损伤患者的胰岛素需求可能会减少。小儿：在将基底胰岛素切换到Toujeo时，需要单独考虑基底胰岛素和推注胰岛素的剂量，以最大程度地减少低血糖的风险。禁忌症：对胰岛素的过敏性或任何赋形剂。预防措施和警告：可追溯性：为了提高生物药物产品的可追溯性，应清楚记录管理产品的名称和批次数。toujeo不是治疗糖尿病性酮症酸中毒的选择的胰岛素。必须指示患者进行注射部位的连续旋转，以降低脂肪营养不良和皮肤淀粉样变性的风险。在具有这些反应的部位注射胰岛素后，可能会延迟胰岛素吸收并恶化血糖控制。据报道，注射部位向不受影响的区域的突然变化导致低血糖。血糖