• 不得为了在冰箱中腾出更多空间而将疫苗从原包装中取出,例如在流感季节。 • 专用疫苗冰箱必须能够储存 1 个月的政府资助和私人疫苗库存(根据需要)。 • 考虑在高峰期储存的疫苗量,例如,您可能需要额外的疫苗储存容量来满足流感季节的需求,请考虑租用或购买额外的疫苗专用冰箱。 报告光照违规 • 如果您发现疫苗已经暴露在光线下,请不要使用或丢弃疫苗,除非您收到当地公共卫生部门的建议。 • 将疫苗标记为“请勿使用”并将其与其他疫苗隔离。 • 使用冷链违规和疫苗浪费报告表向当地公共卫生部门报告所有光照违规行为。包括您的诊所将疫苗存放在原始纸板包装外多长时间的信息。
储存 将预充式注射器存放在 -50°C 至 -15°C(-58°F 至 5°F)的冰箱中,直至过期。解冻后,存放在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的冰箱中,最多可存放 60 天或直到纸箱上印刷的有效期(以先到者为准)。可在 8°C 至 25°C(46°F 至 77°F)下存放最多 12 小时。疫苗应避光保存。解冻后请勿重新冷冻。
冷冻柜 -25 至 -15 C/ -13 至 5 F 在使用前,请将其冷冻在原包装中。避光保存。 请勿重新冷冻已解冻的药瓶 冰箱 2 至 8 C/ 35 至 46 F 解冻后,可在此保存 8 周。如果 8 周内未使用,请丢弃。 室温 8 至 25 C/ 46 至 77 F 疫苗在注射前必须处于室温。首次穿刺后 8 小时丢弃药瓶 有效期可在 https://aspr.hhs.gov/SNS/Pages/Monkeypox.aspx 上找到
制造商 -Isatuximab 药物物质在 Sanofi Chimie,9, quai Jules Guesde, BP35,94403 Vitry-sur-Seine cedex – 法国生产 -Sarclisa 成品在 Sanofi aventis Deutschland GmbH 生产;industriepark Hochst bruningstrabe 50, D-65926 Frankfurt am Main - 德国 -DS 和 DP 的生产均按照现行 GMP 规定进行。 稳定性 药物物质 -活性物质的建议储存条件:-30 ± 5 ℃ 。 -活性物质的建议保质期:36 个月 药物产品 -成品储存在冰箱中(2°C–8°C)。请勿冷冻。 -药物产品的要求保质期为 36 个月 -储存在原包装中以避光。 3.临床前和临床方面:总体而言,主要的临床前研究提供了充分的证据,证明 isatuximab 单独或联合
碳氮比 (C/N) 除少数例外,氮原子数不应超过有机叠氮化物中的碳原子数。尽管可以少量合成一些 C/N 比在 1 和 3 之间的叠氮化物,但应尽快使用或淬灭叠氮化物。叠氮化物应储存在 -18 °C 且避光的环境中(最好放在塑料琥珀色容器中)。浓度不应超过 1 M。六规则评估有机叠氮化物稳定性的另一种方法是“六规则”,该规则规定每个能量官能团的碳原子数不应少于六个。每个能量官能团(叠氮化物、重氮、硝基等)六个碳原子(或其他大小大致相同的原子)可提供足够的稀释度,使化合物相对安全。每个官能团的碳原子数少于六个可能导致材料具有爆炸性。
• 收到疫苗/疫苗到达后,请将疫苗冷冻保存在 -25°C 至 -15°C (-13°F 至 +5°F) 下,直至到期或可以使用。 • 在室温下解冻时间不超过 10 分钟。 • 解冻后,疫苗可在 +2°C 至 +8°C (+36°F 至 +46°F) 下保存长达 8 周。已刺破的小瓶可在冰箱中连续保存长达 8 小时。 • 未刺破的小瓶可在室温下 8°C 至 25°C (46°F 至 77°F) 保存长达 6 小时。 • 存放在原包装中以避光。 • 一旦解冻或在冷藏温度(2°C 至 +8°C)下运输的小瓶,请勿重新冷冻。 • 请勿在药瓶标签上显示的有效期或超出使用期限 (BUD) 后使用疫苗。准备和给药 JYNNEOS 通过两剂 (每剂 0.1 毫升) 系列给药,间隔 4 周,通过皮内注射到前臂掌侧表面。请参阅此视频以获取指导。
100% 符合处方标准中绝对指标的婴儿在决定开始 PN 后 8 小时内开始肠外营养 100% 符合处方标准的婴儿在 PN 第 1 天至少接受 1.5 – 2.0g/kg/天的氨基酸。 100% 的婴儿接受使用英格兰东部 PN 处方表格准确开具的标准化 PN,如果与标准化 PN 出现偏差,则会在患者的病历中清楚地记录偏差的原因。 100% 的婴儿接受所有成分均避光保存的水性和脂质 PN。 100% 的单位都可以使用营养 MDT,该 MDT 至少包括一名对新生儿学感兴趣的顾问新生儿科/儿科医生、一名新生儿营养师和一名新生儿药剂师。目录:临床指南 0.0 术语表 1.0 简介 2.0 肠外营养适应症 3.0 新生儿肠外营养 3.1 液体和电解质需求
● 疫苗以单剂量小瓶包装。 ● 在有效期前,在 -25°C 至 -15°C (-13°F 至 +5°F) 下冷冻保存。 ● 请勿存放在干冰上或 -50°C (-58°F) 以下。 ● JYNNEOS 在 -20°C 下运输,在 -15°C 至 –25°C 之间储存时,可在标示的有效期内使用。 ● 在冷藏温度下(2°C 至 8°C)储存时,未开封的小瓶可使用长达 8 周(与包装说明书不同)。 ● 有效期印在纸箱上,但没有印在小瓶上。有效期以及相应的批次和 NDC 编号可在 https://aspr.hhs.gov/SNS/Pages/Mpox 找到。 ● 如果小瓶装在纸箱中,请将疫苗存放在原包装中,以免受光照。如果收到散装疫苗,请将其存放/包裹在避光材料中。● 解冻后请勿重新冷冻疫苗。● 在储存和运输过程中,必须使用数字数据记录器 (DDL) 始终监测疫苗的温度。
Bexsero:26–41% 出现发热≥38°C,4–8% 发热≥39°C。体温通常在接种疫苗后 6 小时达到最高,第 2 天下降,第 3 天消退。其他不良反应:注射部位压痛、肿胀、硬结和红斑、烦躁、嗜睡、哭闹、食欲改变。 Menveo:不良事件发生频率与其他儿童疫苗相似。约 1% 出现发热。 Nimenrix:30–50% 出现轻微注射部位反应。约 20% 出现轻微全身反应。 Menactra:大多数反应是局部注射部位反应。 兼容性 不适用。 不兼容性 不适用。 稳定性 在注射前请勿从冰箱中取出。有效期见包装。 储存 储存在 2°C 至 8°C 的环境中。请勿冷冻。避光。储存应符合国家疫苗储存指南“争取 5 年”。辅料 Bexsero:氯化钠、组氨酸、蔗糖。 Nimenrix:蔗糖、氨丁三醇、0.9%氯化钠。 Menactra:氯化钠、磷酸氢二钠和磷酸二氢钠。 Menveo:蔗糖、天然橡胶、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠和磷酸二氢钠、氯化钠。 特别说明