谨此提述本公司日期为二零二三年十月二十四日之公告,内容有关本集团与比尔及梅琳达·盖茨基金会(「基金会」)订立之资助协议。本公司欣然宣布,随着本公司基于病毒样颗粒(「VLP」)之脊髓灰质炎候选疫苗重组脊髓灰质炎疫苗(「CS-2036」)(「CS-2036项目」)之研发工作持续推进,本公司已与基金会订立新资助协议,根据协议,本公司将根据双方同意之要求,合共获得逾1,700万美元,以支持CS-2036候选疫苗之进一步开发,包括临床研究、工艺开发及扩大规模,以及CS-2036成分联合候选疫苗之开发。付款将视(其中包括)完成各项开发目标╱里程碑之付款时间表而定。
截至本公告日期,作为DTCP-HIB-MCV4的组成部分,该公司的Menhycia®疫苗是中国的第一批MCV4疫苗产品,已获得了新的药物认可并获得了商业化,DTCP婴儿在III期临床试验中是在III期临床试验中,并且是III阶段的疫苗。基于这些疫苗开发过程中积累的相关数据,该公司打算开发DTCP-HIB-MCV4合并疫苗,以满足对合并疫苗的市场需求,从而为公司建立差异化的竞争优势。
公司的MCV4适用于3个月至3岁(47个月)的婴幼儿,接种MCV4可引发针对ACYW135群脑膜炎奈瑟菌的免疫反应,用于预防ACYW135群脑膜炎奈瑟菌引起的流行性脑脊髓膜炎。在中国的临床试验中,MCV4的安全性和免疫原性良好。目前,MCV4正在印度尼西亚开展临床试验,以评估其在18至55岁人群中接种后的安全性和免疫原性,旨在扩大适用人群。公司的MCV4在印度尼西亚获得药品注册证,是公司国际化战略的重要成果,有助于提升公司的海外品牌知名度和国际影响力。
- 申根区内和欧盟航班:已获得授权。 - 欧盟以外的申根区内航班(挪威、瑞士、冰岛):根据特许经营条件(资本和货物)获得授权。 24 小时通知 CODT METZ codt-metz@douane.finances.gouv.fr 表格可在 AD 运营商网站上获取。 - 申根地区或欧盟地区以外的航班:禁止。 RFFS 周一至周五:2 级:0900-1145,1215-1700。 5 级:适用于任何载客 3 级或更高等级的 ACFT; PN 30分钟0900-1145,1215-1700。 1 级:在这些 HOR 之外。 SAM、DIM 和 JF:2 级; ATS HOR 期间 PN 30 分钟。在 ATS HOR 之外,可与机场运营商合作开放。 2 级:EVASAN 为 PN 45 分钟,其他航班为 PPR PN 72 小时。 5 级:飞行前向机场运营商提交 PPR PN 72 HR。 MET H24 - BALE MULHOUSE - (IFR): 03 68 08 11 08. ATS AFIS: 周一至周五:0800-1145, 1215-1800;周六、周日和节假日:0800-1100,1300-1800。其他 HOR,可能开放 O/R AFIS:医疗航班 PN 45 分钟,其他航班 PPR PN 72 HR。 : 03 83 21 54 29 - 电子邮件:afis@aeroport-nancy-tomblaine.fr
此药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅 4.8 节。 1. 药品名称 Livmarli 9.5 mg/mL 口服溶液 2. 定性和定量组成 每毫升溶液含有相当于 9.5 mg 马拉利昔巴的氯化马拉利昔巴。已知效果的辅料 每毫升口服溶液含有 364.5 mg 丙二醇 (E1520)。有关辅料的完整列表,请参阅 6.1 节。 3. 药物形式 口服溶液。澄清、无色至淡黄色液体。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Livmarli 适用于治疗: • 2 个月及以上的阿拉吉尔综合征 (ALGS) 患者的胆汁淤积性瘙痒症, • 3 个月及以上患者的进行性家族性肝内胆汁淤积症 (PFIC)。 4.2 用法和用量 应在有胆汁淤积性肝病患者管理经验的医生监督下开始使用 Livmarli 治疗。 阿拉吉尔综合征 (ALGS) 的推荐目标剂量为每天一次 380 mcg/kg。起始剂量为每天一次 190 mcg/kg,一周后应增加至每天一次 380 mcg/kg。表 1 提供了每个体重范围的溶液剂量(以 mL 为单位)。如果耐受性较差,应考虑将剂量从 380 mcg/kg/天减少到 190 mcg/kg/天,或中断治疗。如果耐受性良好,可以尝试重新增加剂量。对于体重超过 70 公斤的患者,建议的最大日剂量为 3 毫升(28.5 毫克)。