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STARD-AI 指导小组
致编辑——截至 2020 年 4 月 10 日，SARS-CoV-2 大流行已造成 160 多万确诊病例和 95,000 多例确诊死亡（参考文献 1）。尽管目前尚无批准用于预防或治疗 SARS-CoV-2 感染的药物 2，但最近的一份报告表明，羟氯喹和阿奇霉素 (HY/ AZ) 的组合可能对感染患者的临床结果和病毒载量产生有利影响 3 ；这导致世界各地的临床医生大量采用该方案。然而，这两种药物都被独立证明会增加其他人群发生 QT 间期延长、药物引起的尖端扭转型室性心动过速（一种多形性室性心动过速）和药物引起的心源性猝死的风险 4 – 6。在我们中心，患有呼吸道综合征 COVID-19 的患者因下呼吸道疾病入院，其特征包括咳嗽不消退、X 光检查发现胸部浸润和持续发烧，无论是否伴有血氧饱和度降低，均接受 HY/AZ 治疗。我们查看了图表，并在连续 84 名接受该方案的患者中跟踪了校正的 QT (QTc) 间期。HY 和 AZ 口服给药 5 天。第一天 HY 的剂量为每天两次 400 毫克，然后每天两次 200 毫克。AZ 的剂量为每天 500 毫克。HY/AZ 暴露后心电图 (ECG) 随访的平均时间为 4.3 ± 1.7 天。我们观察到 QTc 从基线平均值 435 ± 24 毫秒（平均值 ± 标准差）延长至最大平均值 463 ± 32 毫秒（P < 0.001（单样本 t 检验）），发生在治疗的第 3.6 ± 1.6 天（图 1）。在其中 9 名（11%）患者中，QTc 严重延长至 > 500 毫秒，这是恶性心律失常和心源性猝死高风险的已知标志 7 。在这个高风险组中，QTc 从基线平均值增加
药物名称：克唑替尼
禁忌症： • 患有先天性长 QT 综合征或持续校正心电图间期 (QTc) ≥500 毫秒的患者 1 警告： • 据报道有视力障碍；驾驶或操作机器的能力可能会受到影响。1 • 据报道有心动过缓；基线心率较低或有晕厥、心律失常、其他心律失常、缺血性或充血性心脏病病史或正在服用其他降低心率的药物的患者应谨慎使用 1 • 据报道有 QTc 延长；有 QTc 延长病史或倾向延长的患者或正在服用已知会延长 QTc 间期的其他药物的患者应谨慎使用。治疗前获取基线心电图并纠正电解质紊乱。1 • 潜在的光毒性；尽量减少暴露在阳光和其他紫外线发射源下 1 特殊人群：尚未确定对儿科患者的安全性和有效性。毒理学研究发现，未成熟动物的生长长骨中骨形成减少。1 致癌性：未发现信息 致突变性：细菌回复突变试验中不具有致突变性。在哺乳动物体外和体内染色体试验中，克唑替尼具有致染色体断裂作用。阳性的动粒检测提示存在非致畸机制。1 生育力：在对大鼠进行的毒理学研究中，观察到对雄性和雌性生殖器官的可逆性影响，包括睾丸粗线期精母细胞和卵巢卵泡的单细胞坏死。1 妊娠：FDA 妊娠分类 D。4 有证据表明该药对人类胎儿有风险，但尽管存在风险，孕妇使用该药的益处可能是可以接受的（例如，如果在危及生命的情况下需要使用该药，或者用于治疗严重疾病，而更安全的药物不能使用或无效）。克唑替尼已被证明对怀孕的大鼠和兔子有胎儿毒性，但不具有致畸性。建议在治疗期间以及完成治疗后的 90 天内采取适当的避孕措施。1 由于药物可能会分泌到母乳中，因此不建议母乳喂养。
COARTEM®（蒿甲醚和卢米凡特林）片剂
7.6 CYP2D6 底物 7.7 奎宁的顺序使用 7.8 与已知延长 QT 间期的药物的相互作用 8 特定人群的使用 8.1 怀孕 8.2 哺乳 8.3 具有生殖潜力的女性和男性 8.4 儿童使用 8.5 老年人使用 8.6 肝肾功能不全 10 药物过量 11 描述 12 临床药理学 12.1 作用机制 12.3 药代动力学 12.4 微生物学 12.6 对心电图的影响 13 非临床毒理学 13.1 致癌作用、诱变作用、生育能力受损 13.2 动物毒理学和/或药理学 14 临床研究 14.1 治疗急性、无并发症的恶性疟原虫疟疾 16 如何供应/储存和处理 17 患者咨询信息 *未列出完整处方信息中省略的章节或小节。
住院癌症患者获得性长QT综合征-一项匹配病例对照研究
背景：我们最近的研究表明，许多患有获得性长 QT 综合征 (ALQTS) 的住院患者都是癌症患者。本研究旨在确定患有 ALQTS 的住院癌症患者的风险因素和结果。方法：我们对 2013 年 9 月至 2016 年 4 月期间住院的 10,180 名癌症患者进行了匹配病例对照研究。其中，150 名被定义为患有严重 ALQTS 且 QT 间期明显延长 (QTc ≥ 500 ms) 的患者与 293 名年龄、性别和癌症类型匹配的对照者 (非 ALQTS) 进行了比较。以死亡为终点，随访时间长达 2 年。进行了 Cox 回归和 Kaplan-Meier 生存分析，以评估特定临床变量对全因死亡率的影响。进行了多变量逻辑回归以计算 QT 延长的各种预测因子的优势比 (OR)。
来自……的锯缘青蟹（Scylla serrata）出现一种新的壳病
据报道，许多具有经济价值的甲壳类动物都患有壳病（Sindermann 1989a），与各种环境条件有关（Noga 1991）。壳病的发病机理被认为是多因素的，并受到表皮层机械损伤的强烈影响；入侵细菌（Cook & Lofton 1973、Baross 等 1978、Malloy 1978）和真菌（Alderman 1981）的几丁质破碎活性；以及外部因素，包括水和土壤污染物、低溶解氧和高营养负荷（Young & Pearce 1975、Engel & Noga 1989、Sindermann 1989b）。Sindermann（1989a）对这些过程进行了综述。正常蜕皮间期螃蟹的表皮由外上表皮、外表皮、内表皮和表皮组成（Johnson 1980）。在以前的壳病报告中，病变经常在上表皮破裂后发展，然后发展为糜烂或完全表皮溃疡（Sindermann 1989b）。相比之下，我们描述了一种泥蟹壳病
BC Cancer 使用 Entrectinib 对 ROS1 阳性晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 进行一线治疗的方案摘要
资格：患者必须具有： IIIB 期或 IV 期非小细胞肺癌， 根据 FISH 或下一代测序 (NGS) 检测经实验室确认的 ROS1 阳性肿瘤，以及 未接受过全身治疗。患者应具备： 无症状/稳定的脑转移（如适用） ECOG 体能状态 0-2 注： 在 2022 年 4 月 1 日之前开始或完成一线化疗和/或免疫治疗的患者，如果满足所有其他资格标准，可接受恩曲替尼 (LUAVENT) 如果因无法耐受的毒性而停用克唑替尼 (LUAVCRIZR)，患者可以改用恩曲替尼 (LUAVENT) 排除条件： 先天性长 QT 综合征或持续校正心电图间期 (QTc) ≥ 500 毫秒 警告： 3 至 6 个月内有症状性 CHF、心肌梗死、不稳定型心绞痛或冠状动脉搭桥术的患者
药品名称：Entrectinib
特别注意事项：警告：• 有症状的充血性心力衰竭 (CHF) 或已知有 CHF 风险因素的患者在治疗前需要进行 LVEF 评估 3 • 由于涉及 CYP 3A4 代谢途径的药物相互作用，可能需要降低恩曲替尼的起始剂量 3 • 据报道会出现 QT 间期延长；避免用于患有先天性长 QT 综合征或服用已知会延长 QT 间期药物的患者，并在治疗期间监测心电图和电解质 3,4 特殊人群：尚未确定对儿科患者的安全性和有效性。与成人 (5-6%) 相比，恩曲替尼在儿科人群中 (23%) 发生骨骼骨折（无创伤或轻微创伤）的发生率较高。在使用幼年受试者的动物研究中，在低于人类临床暴露后的暴露量下观察到体重增加减少、性成熟延迟、神经行为缺陷（例如学习和记忆）和股骨长度减少。 3,4 致癌性：未发现信息 致突变性：Ames 试验未发现致突变性；哺乳动物体内染色体试验未发现致染色体断裂性或致非整倍性。恩曲替尼在哺乳动物体外染色体试验中可能为致非整倍性。 3 生育力：在动物研究中，在高于人体临床暴露后的暴露量下观察到前列腺重量的剂量依赖性下降，但未观察到对男性和女性生殖器官的其他影响。 3 妊娠：在动物研究中，在低于和大约等于人体临床暴露后的暴露量下观察到胎儿体重降低和骨骼骨化减少。在高于人体临床暴露后的暴露量下，观察到母体毒性（体重增加和食物消耗减少）和胎儿畸形（身体闭合缺陷、脊椎、四肢和肋骨畸形）。育龄妇女在治疗期间和最后一次给药后 5 周内应采取有效的避孕措施。有育龄女性伴侣的男性应在治疗期间以及最后一次服药后 3 个月内采取有效的避孕措施。3,4 由于药物可能分泌到乳汁中，因此不建议母乳喂养。女性在治疗期间以及最后一次服药后 14 天内不应母乳喂养。3
糖尿病和晚期慢性肾病患者的糖尿病技术
摘要 糖尿病是晚期慢性肾病的主要原因和常见合并症。该人群的血糖管理具有挑战性，其特点是频繁出现低血糖和高血糖。目前的血糖监测工具，如 HbA 1c、果糖胺和糖化白蛋白，对该人群存在偏差，并且仅提供平均血糖暴露信息。过去十年，血糖传感和胰岛素输送技术取得了革命性的发展。较新的经过工厂校准的连续血糖监测仪提供实时血糖数据和预测警报，可以更好地评估血糖波动和预防措施，特别是在透析期间和透析间期。此外，连续血糖监测仪及其预测警报与自动胰岛素输送系统相结合，可以主动减少或停止胰岛素给药，从而改善血糖管理并减少血糖波动。在等待监管部门批准的同时，新兴研究、专家的实际经验和临床指南支持糖尿病和晚期慢性肾病患者使用糖尿病技术设备。
国家基因组测试目录
疾病和/或 QT 间期延长，主要见于儿童和年轻人。注意：年轻先证者的临床评估和家族级联检测将包括对钠通道疾病其他特征的评估，例如窦房结疾病、房性心律失常、传导疾病、扩张型心肌病和长 QT 综合征（LQT3 亚型），这些特征可能与 1、2 或 3 型 Brugada 心电图模式共存或取代后者。即使在钠通道基因型阴性的患者中也可能出现 Brugada 心电图模式。检测应与遗传性心脏病诊所 (ICC) 的专家表型评估同时进行，包括临床遗传学的支持；在 ICC MDT 讨论后，偶尔也适合在这些标准之外进行检测。检测转诊将由基因组实验室进行分类；检测应针对那些基因或基因组诊断将指导先证者或家族管理的人。在途径中的位置在介绍时请求专业
PAZO 方案
避免与同时靶向 P-gp、BCRP 和/或 CYP3A4 的抑制剂（例如拉帕替尼）合用，因为会增加帕唑帕尼暴露的风险。避免与强效 CYP3A4 诱导剂或治疗范围较窄的 CYP3A4 底物合用。避免与强效 CYP3A4 抑制剂合用；如果必须合用，请将帕唑帕尼减量至每日 400 毫克（如果出现毒性则减量）。避免与治疗范围较窄的 CYP2C8 和 CYP2D6 底物合用。避免与 P-gp 和 BCRP 的诱导剂和强效抑制剂合用。与增加 QT 间期、增加出血风险、增加肝毒性风险和降低心率的药物合用时，应监测患者的附加效应。由于帕唑帕尼的吸收和暴露减少，避免使用会增加胃部 pH 值的药物（即 PPI、H2 拮抗剂）；考虑使用抗酸药并间隔几个小时给药。