4制造商可以在与相关OMCL的讨论和同意之后,由TGA,澳大利亚和美国CBER制备的试剂用于标准化,并提供整个生产活动相同的试剂。5有关试剂开发的可用性和进度,请咨询以下网站:http://www.nibsc.org/science_and_research/virology/influenza_resource_/full_reagent_update.aspx https://www.who.int/teams/global-influenza-progmmeme/vaccines/who-recommendations/candidate-vaccine-viruses
如果疫苗瓶中剩余任何剂量,请在完成疫苗接种后立即将多剂量疫苗瓶冷藏在 +2°C 至 +8°C 之间。为了减少浪费,取出的疫苗瓶数量通常应足以满足室温下储存时不超过约 1 小时的预期使用量。让第二个人检查从冰箱中取出的时间、计算的有效期和批号。第二个人必须通过在标签 1 上签名来记录此检查
https://www.canada.ca/dam/dam-aspc/documents/immery-interchang-interchang-autorchang-autorized-covid.pdf https://www.mrxiv.org/content/mining/early/2021/06/2021/2021.05.19.19.19.19 3_june_2021_sars-cov-cov-cov-2_dopd_dourshttps://www.canada.ca/dam/dam-aspc/documents/immery-interchang-interchang-autorchang-autorized-covid.pdf https://www.mrxiv.org/content/mining/early/2021/06/2021/2021.05.19.19.19.193_june_2021_sars-cov-cov-cov-2_dopd_dours
目前,COVID-19 疫苗在接种第一剂后 12 周或之后提供。临床试验数据和现实世界证据表明,两剂阿斯利康/COVISHIELD COVID-19 疫苗可以很好地预防有症状的 COVID-19 和严重后果,如住院和死亡。• 临床试验表明,当两剂间隔 12 周接种时,阿斯利康/COVISHIELD COVID-19 疫苗可提供最佳保护。• 当剂量间隔 12 周时,它可提供估计 80% 的对有症状疾病的保护。当两剂间隔更近(9-12 周)时,保护率估计为 69%。☐ 我已获悉,阿斯利康/COVISHIELD COVID-19 疫苗
病例系列药物分析打印名称:COVID-19 阿斯利康疫苗分析打印报告运行日期:2021 年 6 月 3 日数据锁定日期:2021 年 6 月 2 日 18:30:03 最早反应日期:1921 年 2 月 3 日 MedDRA 版本:MedDRA 24.0 反应名称总计致命血液疾病贫血缺乏症贫血维生素 B12 缺乏症 7 0 缺铁性贫血 8 0 恶性贫血 1 0 贫血 NEC 贫血 79 0 失血性贫血 2 0 小细胞性贫血 1 0 正细胞性贫血 1 0 贫血溶血 NEC 溶血性贫血 8 0 贫血溶血免疫自身免疫性溶血性贫血 3 0 温型溶血性贫血 1 0 贫血溶血机械因素非典型溶血性尿毒症综合征 1 0 红细胞碎裂综合征 1 0 出血倾向 瘀伤倾向增加 89 0 自发性血肿 7 0 自发性出血 1 0 凝血因子缺乏 低纤维蛋白原血症 4 0 凝血病 凝血因子异常 8 0 抗磷脂综合征 23 0 凝血病 44 0 弥漫性血管内凝血 15 1 高凝状态 18 1 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 16 0 嗜酸性粒细胞增多症 1 0 血液囊肿和息肉 脾囊肿 1 0 血液病 血液病 7 0 骨髓疾病 2 0 骨髓水肿 1 0 肥大细胞活化综合征 5 0 肥大细胞增多症 1 0 高铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC 溶血 8 0白细胞增多症 NEC 白细胞增多症 3 0 淋巴细胞增多症 8 0 单核细胞增多症 2 0 中性粒细胞增多症 13 0 白细胞减少症 NEC 白细胞减少症 9 0 淋巴细胞减少症 8 0 淋巴系统疾病 NEC 腹部淋巴结肿大 1 0
病例系列药物分析打印名称:COVID-19 阿斯利康疫苗分析打印报告运行日期:2021 年 5 月 28 日数据锁定日期:2021 年 5 月 26 日 19:00:03 最早反应日期:1921 年 2 月 3 日 MedDRA 版本:MedDRA 24.0 反应名称总计致命血液疾病贫血缺乏症贫血维生素 B12 缺乏症 6 0 缺铁性贫血 6 0 恶性贫血 1 0 贫血 NEC 贫血 68 0 失血性贫血 2 0 小细胞性贫血 1 0 正细胞性贫血 1 0 溶血性贫血 NEC 溶血性贫血 8 0 溶血性免疫性贫血自身免疫性溶血性贫血 3 0 溶血性机械因素性贫血非典型溶血性尿毒症综合征 1 0 红细胞碎裂综合征 1 0 出血倾向 瘀伤倾向增加 84 0 自发性血肿 5 0 自发性出血 1 0 凝血因子缺乏 低纤维蛋白原血症 4 0 凝血病 凝血因子异常 7 0 抗磷脂综合征 22 0 凝血病 40 0 弥漫性血管内凝血 15 1 高凝状态 18 1 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 16 0 嗜酸性粒细胞增多症 1 0 血液系统疾病 血液疾病 6 0 骨髓疾病 2 0 骨髓水肿 1 0 肥大细胞活化综合征 5 0 肥大细胞增多症 1 0 高铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC 溶血 8 0 白细胞增多症 NEC 白细胞增多症 3 0 淋巴细胞增多症 7 0 单核细胞增多症 2 0中性粒细胞增多症 13 0 白细胞减少症(NEC) 白细胞减少症 8 0 淋巴细胞减少症 8 0 淋巴系统疾病(NEC) 腹部淋巴结肿大 1 0 淋巴结纤维化 1 0 淋巴结疼痛 480 0 淋巴结炎 25 0
4 月 30 日牛津大学与阿斯利康合作开发、生产和分发疫苗。5 月 21 日美国政府承诺提供高达 12 亿美元资金,资助阿斯利康开发和生产疫苗。5 月 28 日疫苗的 2/3 期试验在英国开始。一些志愿者意外地接受了预定剂量的一半。6 月 23 日 3 期试验在巴西开始。6 月 28 日 1/2 期研究在南非开始。7 月 30 日《自然》杂志的一篇论文显示,这种疫苗对动物来说是安全的,似乎可以预防肺炎。8 月 18 日疫苗的 3 期试验在美国开始,共有 4 万名参与者。9 月 6 日由于一名英国志愿者疑似出现不良反应,世界各地的人体试验被暂停。阿斯利康和牛津大学均未宣布暂停。9 月 8 日试验暂停的消息公开。9 月 12 日英国临床试验恢复,但美国临床试验仍处于暂停状态。
1. 第一组:养老院居民及其护理人员;第二组:所有 80 岁及以上的老年人和一线卫生和社会护理工作者;第四组:所有 70 岁及以上的老年人和临床上极度脆弱的个人;第六组:所有 16 岁至 64 岁之间,患有潜在健康问题,导致他们面临更高的严重疾病和死亡风险的个人、无偿护理人员和免疫抑制患者的家庭接触者。
更新日期:4 月 12 日 有关阿斯利康副作用的信息 阿斯利康疫苗的副作用是什么? 有证据表明阿斯利康疫苗可能与一种极为罕见的血液凝固综合征(血栓形成伴有血小板减少症,简称 TTS)存在联系。澳大利亚免疫技术咨询小组 (ATAGI) 的建议是,对于尚未接种第一剂阿斯利康疫苗的 50 岁以下成年人,优先使用 Comirnaty COVID-19 疫苗(辉瑞疫苗),而不是阿斯利康 COVID-19 疫苗。 阿斯利康疫苗安全吗? 是的。接种阿斯利康 COVID-19 疫苗的个人效益与风险平衡因年龄而异。这种平衡基于多种因素,包括随着年龄的增长,COVID-19 并发症的风险增加,以及随着年龄的增长,这种极为罕见但严重的不良事件的风险可能降低。 ATAGI 建议 50 岁及以上人群可以安全接种阿斯利康疫苗。不过,州政府已暂停向 50 岁以下人群推出阿斯利康疫苗。我已经接种了第一剂阿斯利康疫苗,现在该怎么办?如果您接种了第一剂疫苗后没有出现这种副作用或其他严重不良反应,您应该按计划接种第二剂。如果我担心副作用怎么办?如果您最近接种了第一剂疫苗并出现了任何让您担心的副作用,您可以预约看医生。哪些副作用与血液凝固有关?患有 TTS 的人在接种阿斯利康疫苗后 4 至 20 天内会出现症状。症状包括新发持续性头痛,疼痛无法缓解,颅内压升高(包括急性剧烈头痛、呕吐、意识模糊)、局灶性神经功能障碍和/或癫痫发作。腹腔内静脉系统血栓形成可能表现为腹痛 我已预约了第一剂阿斯利康 COVID-19 疫苗,我该怎么办? 卫生部已建议所有国营疫苗接种诊所暂停向 50 岁以下的任何人推出阿斯利康疫苗。 如果您未满 50 岁,您的疫苗接种预约将重新安排。
更新时间:4 月 9 日阿斯利康疫苗的副作用是什么?有证据表明阿斯利康疫苗可能与一种极为罕见的血液凝固综合征(血栓形成伴有血小板减少症,简称 TTS)存在联系。澳大利亚免疫技术咨询小组 (ATAGI) 的建议是,对于尚未接种第一剂阿斯利康疫苗的 50 岁以下成年人,优先使用 Comirnaty COVID-19 疫苗(辉瑞疫苗),而不是阿斯利康 COVID-19 疫苗。阿斯利康疫苗安全吗?是的。接种阿斯利康 COVID-19 疫苗的个人效益与风险平衡因年龄而异。这种平衡基于多种因素,包括随着年龄的增长 COVID-19 并发症的风险增加,以及随着年龄的增长这种非常罕见但严重的不良事件的风险可能降低。ATAGI 建议,50 岁及以上的人接种阿斯利康疫苗仍然是安全的。我已经接种了第一剂阿斯利康疫苗,现在该怎么办?如果您接种了第一剂疫苗并且没有出现这种副作用或其他严重不良反应,您应该按计划接种第二剂。如果我担心副作用怎么办?如果您最近接种了第一剂疫苗并且出现了任何让您担心的副作用,您可以预约看医生。与血液凝固相关的副作用有哪些?患有 TTS 的人在接种阿斯利康疫苗后 4 至 20 天内会出现症状。症状包括新发持续性头痛,疼痛无法缓解,颅内压升高(包括急性剧烈头痛、呕吐、精神错乱)、局灶性神经功能障碍和/或癫痫发作。腹腔静脉系统血栓形成可能表现为腹痛我已经预约接种第一剂阿斯利康 COVID-19 疫苗,我该怎么办?如果您是 50 岁以下的成年人,则只有在您个人情况下接种疫苗的好处明显大于风险时,才应接种第一剂阿斯利康 COVID-19 疫苗。您可能希望与您的医生讨论您的个人利益与风险平衡。一般来说,如果您尚未接种第一剂阿斯利康 COVID-19 疫苗,那么 50 岁以下的成年人最好接种辉瑞 COVID-19 疫苗。有关如何接种辉瑞 COVID-19 疫苗的信息将在