尽管疫苗接种被认为是控制 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行的一种有希望的工具,但人们对疫苗相关副作用的担忧日益加剧。由于 COVID-19 疫苗首次在全球广泛接种,有必要评估接种者的安全性和潜在副作用。本研究旨在评估牛津-阿斯利康疫苗接种后的不良反应发生率并确定其相关因素。在这项基于横断面调查的研究中,有 453 名志愿者参与,其中包括 235 名男性和 218 名女性。通过问卷收集了 ChAdOx1 nCoV-19(牛津-阿斯利康)疫苗接种者报告的不良反应。研究结果显示,与第二剂相比,第一剂后的神经、系统、胃肠道、呼吸和局部症状等不良反应的发生率明显更高。全身症状是第一剂和第二剂注射后最常见的报告副作用。受试者的人口统计学研究表明,18-34 岁和女性人群在接种疫苗后更容易出现不良事件。然而,副作用的发生与接种者的体重指数之间没有发现显著的关系。尽管接种 SARS-CoV-2 疫苗具有救命的作用,但它可能会对接种者产生一些不良反应。副作用的严重程度和频率各不相同。因此,它们取决于几个因素,包括性别和年龄。总体而言,接种疫苗后的不良反应较轻且可以忍受。
布里斯托大学医院和韦斯顿 NHS 基金会为超过 500,000 人的核心人口提供服务。作为该服务的一部分,布里斯托心脏研究所拥有一个长期存在的心脏设备诊所,每年接待约 2500 名患者,每月接待 184 名患者。2021 年 11 月,其中 150 名患者的数据经过审核,54 名(36%)患者的 LVEF ≤40%,其中 33 名(61%)目前未在 BHI 心力衰竭诊所接受治疗。目前的容量限制意味着这些患者无法在现有服务范围内得到容纳。目标:使患有严重疾病的 HF 患者能够获得专家意见和当前最佳医疗治疗。这将减少当地的不平等,使过去被诊断患有 HF 的人能够获得当前最佳的医疗治疗。对于估计的 150 名患者,预计优化他们的 HF 药物将改善他们的症状负担和生活质量。这包括:
1。药用产品的名称zavicefta 2 g/0.5 g粉末用于浓缩液用于输注2。定性和定量组成每个小瓶含有头孢烷五水合物,等于2 g ceftazidime和avibactam钠等于0.5 g avibactam。重建后,1毫升的溶液包含167.3毫克的头孢济和41.8毫克的avibactam(请参阅第6.6节)。具有已知效果的赋形剂:zavicefta每个小瓶含有大约146 mg的钠。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。药物形式粉末用于浓缩液的溶液进行输注(浓缩液粉)。白色至黄色的粉末。4。CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Zavicefta is indicated in adults and paediatric patients from birth for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1): • Complicated intra-abdominal infection (cIAI) • Complicated urinary tract infection (cUTI), including pyelonephritis • Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated肺炎(VAP)治疗与上述任何感染相关的成年菌血症患者或涉嫌与之相关的肺炎患者。zavicefta用于治疗因有限治疗选择的成人和小儿患者的有氧革兰氏阴性生物而引起的感染(请参阅第4.2、4.4和5.1节)。应考虑适当使用抗菌剂的官方指导。4.2病理学和给药方法建议Zavicefta应用于治疗成人和小儿患者的有氧革兰氏阴性阴性生物,从出生中,只有在与医生进行有限的治疗方案的有限治疗方案中具有适当经验具有感染性疾病管理经验后的治疗方案有限(请参阅第4.4节)。
to-dga tetra-octyldiglycolamide(DGA树脂中的成分提取物,也存在于TK221树脂中)ECG记录的T-Wave特性部分
3 资料来源:EudraVigilance。这些数据无法直接从公共疑似不良反应数据库中提取,该数据库按副作用类型对信息进行分组。由于单个病例报告中可能包含不止一种疑似副作用,因此副作用的总数永远不会与单个病例的数量相匹配。同样,这个公共数据库不提供报告的致命病例总数。
我们的首席执行官最后,我想借此机会向我们杰出的首席执行官 Pascal Soriot 致敬。他对我们科学的领导、创业技能、发现和招募优秀人才的能力以及辛勤工作支撑了我们在过去十年中恢复增长并取得成就。与他共事是我的荣幸,授予他爵士头衔以表彰他对英国生命科学和全球应对 COVID-19 大流行的领导作用的贡献是再合适不过的了。我期待看到阿斯利康在他的领导下继续蓬勃发展。
索赔人正在采取双管齐下的策略:根据《1987 年消费者保护法》采取法律行动,并根据政府运营的疫苗损害赔偿计划索赔。该计划已在多起案件中支付了赔偿金,但每起索赔的赔偿金额不得超过 12 万英镑,申请人必须证明严重残疾。1 根据该计划支付赔偿金并不妨碍通过法院提出人身伤害索赔。那些根据《消费者保护法》采取行动的人必须证明疫苗并不像公众所期望的那样安全。
该药品已获得英国卫生和社会保健部和药品和保健产品管理局的临时供应授权。它没有上市许可,但此临时授权允许该药品用于 18 岁及以上个人的主动免疫,以预防 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。
一系列研究和专家评审都评估了疫苗与急性脱髓鞘事件之间的关联,其中包括一项对美国近 6400 万剂疫苗的基于人群的分析,该分析得出的结论是,如果说横贯性脊髓炎与疫苗之间存在关联,那么每百万剂带状疱疹活疫苗和减毒活流感疫苗中发生率不到 2 例,而每百万剂其他疫苗中发生率不到 1 例。此外,脱髓鞘疾病在感染中发生的频率高于在接种疫苗中发生的频率。总而言之,目前尚无证据表明当代疫苗与急性脱髓鞘事件之间存在因果关系。
