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World File Search System雷珠
帕妥珠单抗-曲妥珠单抗-透明质酸酶-zzxf (Phesgo)
o 作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分，对 HER2 阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌（直径大于 2 厘米或淋巴结阳性）患者进行新辅助治疗。 o 对复发风险高的 HER2 阳性早期乳腺癌患者进行辅助治疗。 • 与多西他赛联合使用，用于治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌 (MBC) 患者，这些患者之前未接受过抗 HER2 治疗或转移性疾病化疗。 政策/标准 提供商必须提交文件（如办公室图表说明、实验室结果或其他临床信息）证明会员已满足所有批准标准。 Centene Corporation ® 附属健康计划的政策是，当满足以下标准时，Phesgo 具有医疗必要性： I. 初步批准标准
Apostle MiniEnrich® DNA 纯化珠
图 3. Bioanalyzer 2100 DNA 12000 右侧尺寸选择日期。A1：通过右侧去除步骤去除的 DNA 片段 – 0.5 倍。B1：通过右侧去除步骤去除的 DNA 片段 – 0.6 倍。C1：通过右侧去除步骤去除的 DNA 片段 – 0.7 倍。D1：通过右侧去除步骤去除的 DNA 片段 – 0.8 倍。E1：通过右侧去除步骤去除的 DNA 片段 – 1.0 倍。F1：通过右侧去除步骤去除的 DNA 片段 – 1.4 倍。A2：右侧尺寸选择后回收的 DNA 片段 – 0.5 倍/2.0 倍。B2：右侧尺寸选择后回收的 DNA 片段 – 0.6 倍/1.9 倍。C2：右侧尺寸选择后回收的 DNA 片段 – 0.7 倍/1.8 倍。 D2：右侧尺寸选择后回收的 DNA 片段 — 0.8×/1.7×。E2：右侧尺寸选择后回收的 DNA 片段 — 1.0×/1.5×。F2：右侧尺寸选择后回收的 DNA 片段 — 1.4×/1.1×。
MPS1-阿特珠单抗-组合-...
• NMS-153：一种临床阶段的、强效且高选择性的单极纺锤体 1 (MPS1) 小分子抑制剂和 cGAS/STING 通路激活剂，具有差异化的作用机制和同类首创/同类最佳的潜力 • 该临床试验是针对肝细胞癌的 II 期研究，其中 NMS-153 与免疫检查点抑制剂阿特珠单抗联合使用 意大利内维亚诺，2025 年 1 月 7 日——Nerviano Medical Sciences Srl (NMS) 是一家致力于发现和开发治疗癌症的创新疗法的临床阶段公司，今天宣布已与罗氏公司签订了临床试验供应协议，提供阿特珠单抗 (Tecentriq®) 1 与单极纺锤体 1 (MPS1) 抑制剂 NMS-153 和 cGAS/STING 通路激活剂联合用于治疗肝细胞癌患者。这项新研究最近获得卫生部门批准，名为“NMS- 01940153E 和阿替利珠单抗联合或不联合低剂量地西他滨用于治疗既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的不可切除性肝细胞癌 (HCC) 成人患者的 II 期联合研究”（EUCT 编号：2024-516737-12-00）。该试验是一项 IIa 期、开放标签、非随机、两部分多中心研究，旨在探索 NMS-153 与阿替利珠单抗联合用于既往接受过获批免疫检查点抑制剂治疗且已从该治疗中获益的不可切除性 HCC 成人患者的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。 NMS 最近完成了单药治疗“NMS- 01940153E 对既往接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌 (HCC) 成人患者的安全性和有效性的 I/II 期研究”(NCT05630937)，确定了临床活动的早期迹象，具有足够的安全性。“MPS1 抑制已被证明是多种癌症类型（包括肝细胞癌）中 cGAS/STING 通路的强效上游再激活剂。将其与地西他滨联合使用以逆转肿瘤细胞对 STING 的表观遗传沉默，以及 PD-L1 阻断，是一种令人兴奋的新策略，旨在尝试恢复治疗难治性疾病的免疫原性”，Dana-Farber 癌症研究所 Lowe 胸部肿瘤中心主任、哈佛医学院医学副教授、NMS 科学顾问委员会成员 David A. Barbie 医学博士评论道。 NMS 首席执行官 Hugues Dolgos 博士表示：“我们的目标是为肝癌患者提供有效的治疗选择：atezolizumab 是一种已获批用于治疗肝细胞癌的药物，与 NMS-153 联合使用具有巨大潜力，因为每种药物都已显示出临床活性
Perjeta（帕妥珠单抗）
• 作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分，对 HER2 阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌（直径大于 2 cm 或淋巴结阳性）患者进行新辅助治疗 • 对复发风险高的 HER2 阳性早期乳腺癌患者进行辅助治疗 如果未使用含帕妥珠单抗的方案作为新辅助治疗，美国国家综合癌症网络 (NCCN) 对在辅助治疗中使用 Perjeta 提供了额外建议，其证据级别为 2A，其支持依据是来自转移性疾病参与者的治疗（CLEOPATRA 试验）的证据推断以及新辅助治疗中病理完全缓解的改善。帕妥珠单抗加曲妥珠单抗与紫杉醇的联合治疗是 NCCN 的 2A 类建议。此外，NCCN 建议“对于接受曲妥珠单抗为基础的疗法（不含帕妥珠单抗）治疗后病情进展的患者，可以考虑使用曲妥珠单抗加帕妥珠单抗（含或不含细胞毒性药物（如长春瑞滨或紫杉烷））的疗法”。此外，专业共识意见建议，帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛或紫杉醇联合使用可作为转移性疾病的单一疗法。NCCN 专家组指出，只要 FDA 指南推荐使用曲妥珠单抗，FDA 批准的生物仿制药就可以替代曲妥珠单抗。目前，多项 2 期临床试验正在评估帕妥珠单抗用于治疗其他实体瘤（例如结直肠癌、头颈癌、神经内分泌肿瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌和直肠癌）以及与其他药物和靶向疗法联合使用的效果。然而，这些试验的安全性和有效性数据尚未发表，只有摘要可用（Gupta R 等人 2020 年、Meric-Bernstam F 等人 2019 年、Javie M 等人 2021 年、NCT03225937）。由于临床试验证明了帕妥珠单抗与化疗联合使用的有效性，其他临床试验正在研究将帕妥珠单抗添加到特定靶向生物制剂和/或其他化疗药物中的疗效。然而，目前没有证据支持将帕妥珠单抗与上述未讨论的其他生物制剂联合使用的安全性和有效性。此外，研究人员继续研究抗 HER2 疗法在其他恶性肿瘤中的流行率和作用。然而，目前还没有大规模的随机对照试验来得出关于帕妥珠单抗与乳腺癌以外恶性肿瘤的当前标准疗法相比的安全性和有效性的合理结论。 Perjeta 有黑框警告，警告内容为左心室功能障碍和胚胎-胎儿毒性。Perjeta 可导致亚临床和临床心力衰竭，表现为 LVEF 下降和充血性心力衰竭。接触 Perjeta 可能导致胚胎-胎儿死亡和出生缺陷。告知患者这些风险以及有效避孕的必要性。定义和措施辅助治疗：在主要治疗后给予的治疗，以增加治愈的机会；可能包括化疗、放疗、激素或生物治疗。
乔尔·雷伯恩
乔尔·雷伯恩 大家好，欢迎收听由美国黎凡特研究中心制作的《地区》播客的另一期。今天我们很高兴邀请到詹姆斯·杰弗里大使，他在美国外交部门有着杰出的职业生涯，是过去四十年中最杰出的外交官之一。杰弗里大使参与了过去几十年美国外交的许多重大外交政策问题、重大危机、冲突、成功，有些可能不是成功。杰弗里大使实际上是在军队服役时开始他的政府生涯的。他曾在越南和德国担任美国陆军军官数年，之后转入外交部门，成为一名非常杰出的外交官，后来担任美国驻阿尔巴尼亚、土耳其和伊拉克大使，实际上他从外交部门退休，然后被召回国务卿迈克·蓬佩奥领导下的现役外交部门，是整个外交部门中最资深的外交官。杰弗里大使在美国政府的最后一个职位是叙利亚问题特别代表，你和我在那里密切合作。今天，我想谈谈美国及其盟友在中东地区的战略前景。我们将这个播客和我们的时事通讯称为“地区”，因为我们试图全面了解中东。人们很容易被卷入一个国家或一个问题，但这样做会很危险。大使先生，首先，欢迎您。感谢您今天抽出时间与我们交谈。首先我想问您一个问题，美国是否有关于中东地区的国家安全战略？
乔尔·雷伯恩
乔尔·雷伯恩 大家好，欢迎收听由美国黎凡特研究中心制作的《地区》播客的另一期。今天我们很高兴邀请到詹姆斯·杰弗里大使，他在美国外交部门有着杰出的职业生涯，是过去四十年中最杰出的外交官之一。杰弗里大使参与了过去几十年美国外交的许多重大外交政策问题、重大危机、冲突、成功，有些可能不是成功。杰弗里大使实际上是在军队服役时开始他的政府生涯的。他曾在越南和德国担任美国陆军军官数年，之后转入外交部门，成为一名非常杰出的外交官，后来担任美国驻阿尔巴尼亚、土耳其和伊拉克大使，实际上他从外交部门退休，然后被召回国务卿迈克·蓬佩奥领导下的现役外交部门，是整个外交部门中最资深的外交官。杰弗里大使在美国政府的最后一个职位是叙利亚问题特别代表，你和我在那里密切合作。今天，我想谈谈美国及其盟友在中东地区的战略前景。我们将这个播客和我们的时事通讯称为“地区”，因为我们试图全面了解中东。人们很容易被卷入一个国家或一个问题，但这样做会很危险。大使先生，首先，欢迎您。感谢您今天抽出时间与我们交谈。首先我想问您一个问题，美国是否有关于中东地区的国家安全战略？
