1 研究生,2 教授,3 教授 1 SPSMBH 建筑学院,科尔哈普尔,马哈拉施特拉邦,印度。摘要:不同的屋顶材料和方法可用于增强功能并减少维护需求。建议使用预涂镀锌铁 (PPGI) 板和传统水泥屋顶板,但石棉水泥板由于易碎和更换过程中的潜在事故而具有局限性。预涂镀锌铁板由于腐蚀、噪音和热量问题而有额外的维护要求。铸造行业因屋顶开裂而面临频繁的维护和生产周期中断。新材料在工业屋顶中的使用尚未得到太多研究,因此选择最新的材料技术对于提高产量同时最大限度地减少与屋顶相关的问题至关重要。
以非侵入性和定量的方式在体内实时追踪细胞、分子和药物是当代医学的优先需求,用于阐明细胞功能、监测病理过程和制定有效的治疗策略。[1] 在现有的诊断技术中,基于质子的磁共振成像( 1 H-MRI)在对软组织进行成像方面表现良好,没有深度限制,可以提供高分辨率、解剖和功能信息,而无需使用电离辐射和放射性核素。 [2] 为了进一步增强 MRI 对比度,通常使用钆或氧化铁基探针进行诊断,但它们的敏感性和特异性有限,并且其安全性仍存在争议,因为经常有毁灭性的晚期不良反应被报道或仍有待研究。 [3] 作为这些造影剂的替代品,基于氟化( 19 F)化合物的替代品正变得越来越有前景,由于 19 F 具有高旋磁比,且体内背景可忽略不计,因此可提供“热点”成像功能。 [4] 因此,氟化探针在给药后可以直接检测并以高选择性进行定量分析,特别是当它们含有多种磁当量的 19 F 原子时,最近报道的超氟化分子探针 PERFECTA 就是这种情况(图 1)。 [5] 尽管 PERFECTA 具有尖锐的 19 F 单线态共振峰和合适的弛豫特性,但它显然不溶于水,对于生物医学应用,需要通过脂质乳化剂将其分散在水介质中,或封装到聚合物纳米颗粒或胶束中。 [5,6]
本文讨论了将新方法 (NAM) 应用于先进纳米材料 (AdNM) 的安全设计和监管风险评估所面临的挑战。作者提出了一个与传统风险评估范式相一致的下一代 AdNM 风险评估框架,该框架涉及 NAM。该框架以暴露为导向,针对特定端点,充分利用现有信息,并且可以在采用的 NAM 的特异性和复杂性不断增加的层次中实施。该方法的分层结构有效地将现有数据的使用与有针对性的测试相结合,将允许以尽可能低的成本和更少的脊椎动物使用来评估安全性。从透明度、可靠性、可访问性、适用性、相关性和完整性等方面评估了最先进的新兴 NAM 的监管准备情况,并讨论了它们与 AdNM 的相关性与风险评估范式的每个步骤的关系,并为各个科学和监管领域的未来发展提供了展望。
1 伦敦卫生与热带医学院卫生服务研究与政策系,伦敦,英国 通讯作者信息:Lea A. Wiedmann,理学硕士 伦敦卫生与热带医学院卫生服务研究与政策系 15-17 Tavistock Place London WC1H 9SH,英国 电子邮件:lea.wiedmann@lshtm.ac.uk。电话:+44 (0) 20 7636 8636 摘要:德国对罕见病治疗(RDT)的初步评估和重新评估的临床证据质量有限,高临床效益评级并不常见 字数:4,097 页数:20 图表数量:1 表格数量:5 补充材料:页数:25 图表:2 表格:25 作者贡献:概念和设计:Lea A. Wiedmann、John A. Cairns、Ellen Nolte 数据获取:Lea A. Wiedmann 数据分析和解释:Lea A. Wiedmann、John A. Cairns 手稿起草:Lea A. Wiedmann 对论文的重要知识内容进行批判性修改:Lea A. Wiedmann、John A. Cairns、Ellen Nolte 统计分析:Lea A. Wiedmann 提供研究材料或患者: n/a 获取资金:n/a 行政、技术或后勤支持:n/a 监督:John A. Cairns、Ellen Nolte 其他(如适用,请说明):n/a
1 西澳大利亚大学医学院骨科研究中心,西澳大利亚州内德兰兹,澳大利亚 2 西波西米亚大学新技术研究中心(NTC),Univerzitní 8, 301 00 Pilsen,捷克共和国 电子邮件:jagan@ntc.zcu.cz 3 亚历山大大学药学院药剂学系,埃及 4 博洛尼亚大学“Giacomo Ciamician”化学系和 INSTM UdR of Bologna,意大利。博洛尼亚大学健康科学与技术(HST)CIRI,Via Tolara di Sopra 41/E,40064 Ozzano Emilia,意大利。 5 匈牙利佩奇大学医学院、3D 打印和可视化中心 匈牙利佩奇大学医学技能教育与创新中心 6 匈牙利佩奇大学医学院、转化医学研究所 匈牙利佩奇大学医学院、神经外科系