按照我的签名,我同意由药剂师或受监督的学生药剂师或技术人员管理疫苗,并在法律允许的情况下,由Albertsons Companies或其一家关联药房雇用,并在上面提供的有关我应应付或符合资格的其他免疫接种的数量与以上提供的数量联系。我还发布了阿尔伯森公司及其子公司,分支机构,官员,董事,雇员和代理商,包括我收到这种疫苗接种,包括遗漏或佣金的行为,包括遗漏或佣金。我理解:1)我已自愿选择接种疫苗,并了解我有义务为收到的所有产品和服务付费。2)如果产品或服务以我的医疗福利为单位,我可能会在服务之后付款。3)我是合法年龄,有权执行此同意书,或者我不是合法年龄,并获得了父母或监护人的签署同意。4)我将立即提醒药剂师的任何医疗状况,这可能会对我的个人健康或疫苗有效性产生不利影响。5)我已经咨询过疫苗接种后的潜在副作用,何时发生以及我应该在何时何地寻求治疗。,如果我遇到任何副作用,我负责以我的费用跟进我的医生。6)我被告知我应该在疫苗接种后在该地区呆15分钟以进行观察。7)我已经读过或已经读过我的疫苗信息报表(“ vis”),为要管理的疫苗提供了疫苗。我有机会提出问题,我所有的问题都得到了满足的回答。我了解疫苗的好处和风险。8)根据《健康保险可移植性法案》(HIPAA),我提供了和/或提供公司隐私惯例通知书的副本。9)这种疫苗接种,包括根据州或联邦法律授予的其他隐私保护的任何疫苗,受我的药房或其业务助理的报告,可能会与其他人与他人共享我的免疫数据,以及我的初级保健医生,授权医师或卫生部门的卫生部门,如果适用的话,以及我授权这些公开。
二水合物、柠檬酸一水合物、新霉素、卡那霉素、氢化可的松、鸡蛋蛋白(≤0.4 mcg)、十六烷基三甲基溴化铵 (CTAB)、甲醛 Fluarix Octoxynol-10 (TRITON X-100)、α-生育酚琥珀酸酯、聚山梨醇酯 80 (Tween 80)、氢化可的松、硫酸庆大霉素、卵清蛋白、甲醛、脱氧胆酸钠、磷酸钠缓冲等渗氯化钠 Flublok 氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、聚山梨醇酯 20 (Tween 20)、杆状病毒和草地贪夜蛾细胞蛋白、杆状病毒和细胞 DNA、Triton X-100 Flucelvax Madin-Darby 犬肾 (MDCK) 细胞蛋白、磷酸盐缓冲溶液、除 HA 以外的蛋白质、MDCK 细胞DNA、聚山梨醇酯 80、十六烷基三甲基溴化铵和 β-丙内酯、硫柳汞(多剂量瓶装)FluLaval 卵清蛋白、甲醛、脱氧胆酸钠、α-生育酚氢琥珀酸酯、聚山梨醇酯 80、硫柳汞(多剂量瓶装)、磷酸盐缓冲盐溶液。Fluzone High Dose 和 Fluzone
剂量和时间表:6 个月至 8 岁(含)儿童:1 或 2 剂,0.5 毫升肌肉注射。9 岁以下未接种过任何季节性流感疫苗的儿童则需注射 2 剂,间隔 4 周。如果儿童在之前的任何一个季节接种过 1 剂或多剂,则只需注射一剂。对于在该季节需要注射 2 剂的儿童,最好在两剂中使用同一种疫苗。但是,如果第一剂使用的疫苗不可用或未知,则可以使用任何其他适合年龄的疫苗作为第二剂。9 至 17 岁(含)儿童和青少年:1 剂,0.5 毫升肌肉注射。18 岁及以上的成人:1 剂,0.5 毫升肌肉注射。
临床主管必须是经过培训并精通协议所有方面的注册医生、护士或药剂师,必须在场并全程负责根据协议提供疫苗接种,服务用户必须能够识别他。每次使用协议时,都必须记录负责的临床主管的姓名以及根据协议不同阶段工作的所有人员的姓名。临床主管对根据协议条款提供的安全护理负有最终责任。根据协议工作的工作人员可能会得到其他注册医疗保健专业人员的支持,但临床主管仍负有总体责任。根据协议工作的员工必须随时了解他们执业的临床主管是谁,并且只能在其授权下行事。临床主管可以随时撤销对所有工作人员或个别工作人员的授权,并有权根据需要停止和开始根据协议提供服务。每位工作人员都有责任并应该立即向临床主管报告他们对根据协议工作总体情况或特定个人、流程、问题或事件的任何疑虑。
本文讨论了将新方法 (NAM) 应用于先进纳米材料 (AdNM) 的安全设计和监管风险评估所面临的挑战。作者提出了一个与传统风险评估范式相一致的下一代 AdNM 风险评估框架,该框架涉及 NAM。该框架以暴露为导向,针对特定端点,充分利用现有信息,并且可以在采用的 NAM 的特异性和复杂性不断增加的层次中实施。该方法的分层结构有效地将现有数据的使用与有针对性的测试相结合,将允许以尽可能低的成本和更少的脊椎动物使用来评估安全性。从透明度、可靠性、可访问性、适用性、相关性和完整性等方面评估了最先进的新兴 NAM 的监管准备情况,并讨论了它们与 AdNM 的相关性与风险评估范式的每个步骤的关系,并为各个科学和监管领域的未来发展提供了展望。
1 伦敦卫生与热带医学院卫生服务研究与政策系,伦敦,英国 通讯作者信息:Lea A. Wiedmann,理学硕士 伦敦卫生与热带医学院卫生服务研究与政策系 15-17 Tavistock Place London WC1H 9SH,英国 电子邮件:lea.wiedmann@lshtm.ac.uk。电话:+44 (0) 20 7636 8636 摘要:德国对罕见病治疗(RDT)的初步评估和重新评估的临床证据质量有限,高临床效益评级并不常见 字数:4,097 页数:20 图表数量:1 表格数量:5 补充材料:页数:25 图表:2 表格:25 作者贡献:概念和设计:Lea A. Wiedmann、John A. Cairns、Ellen Nolte 数据获取:Lea A. Wiedmann 数据分析和解释:Lea A. Wiedmann、John A. Cairns 手稿起草:Lea A. Wiedmann 对论文的重要知识内容进行批判性修改:Lea A. Wiedmann、John A. Cairns、Ellen Nolte 统计分析:Lea A. Wiedmann 提供研究材料或患者: n/a 获取资金:n/a 行政、技术或后勤支持:n/a 监督:John A. Cairns、Ellen Nolte 其他(如适用,请说明):n/a
1 西澳大利亚大学医学院骨科研究中心,西澳大利亚州内德兰兹,澳大利亚 2 西波西米亚大学新技术研究中心(NTC),Univerzitní 8, 301 00 Pilsen,捷克共和国 电子邮件:jagan@ntc.zcu.cz 3 亚历山大大学药学院药剂学系,埃及 4 博洛尼亚大学“Giacomo Ciamician”化学系和 INSTM UdR of Bologna,意大利。博洛尼亚大学健康科学与技术(HST)CIRI,Via Tolara di Sopra 41/E,40064 Ozzano Emilia,意大利。 5 匈牙利佩奇大学医学院、3D 打印和可视化中心 匈牙利佩奇大学医学技能教育与创新中心 6 匈牙利佩奇大学医学院、转化医学研究所 匈牙利佩奇大学医学院、神经外科系