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Enhertu（曲妥珠单抗）的欧盟风险管理计划...
目前：Enhertu 作为单一疗法用于治疗既往接受过一种或多种抗 HER2 方案的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌 (BC) 成年患者。Enhertu 作为单一疗法用于治疗既往接受过转移性化疗或在完成辅助化疗期间或后 6 个月内出现疾病复发的不可切除或转移性 HER2-low BC 成年患者。Enhertu 作为单一疗法用于治疗既往接受过曲妥珠单抗方案的晚期 HER2 阳性胃腺癌或胃食管连接处 (GEJ) 腺癌成年患者。Enhertu 作为单一疗法适用于治疗肿瘤具有激活 HER2 (ERBB2) 突变且需要在铂类化疗后联合或不联合免疫疗法进行全身治疗的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。
要求公开报告高风险人工智能的使用情况
这种机构使用影响安全或权利的人工智能工具的总结对于各种内部和外部目的都至关重要。在内部，机构可以利用工具使用目的的高级概述来确保这些工具能够有效地用于解决采购或开发它们时遇到的问题。在外部，发布有关影响安全或权利的人工智能系统使用情况的信息可以与公众建立至关重要的透明度，并帮助公众验证系统是否用于机构政策中定义的目的。5 在大多数情况下，作为其工具基本操作的一部分，供应商将能够根据案例无缝生成汇总统计数据
建筑工程项目的风险管理
摘要 本调查旨在确定导致亚的斯亚贝巴建筑项目发生风险的主要风险因素。研究参与者位于亚的斯亚贝巴，是一级承包商和顾问。为了实现其目标，本研究采用了混合方法研究设计方法。它还实施了描述性研究设计，目的是描述研究问题的情况和事实。进行了问卷调查，从 100 人的简单随机样本中收集数据。通过社会科学统计软件包/IBM SPSS 24/分析收集的数据，并通过频率表、图形和图表等统计工具呈现结果。研究结果表明，根据对建筑项目中发生风险的概率的评估，确定了 5 个关键风险因素。这些是“高通货膨胀率”、“客户延迟付款”、“资源管理不善”、“腐败风险”和“经济不稳定”，它们对项目目标有影响。财务因素是参与者认为最重要的风险类别。因此，确定的两个最关键的风险是工期超支和成本超支。研究还指出，为了有效减轻风险，风险转移和降低措施是参与者认可的主要策略。进一步调查研究意见发现，人们缺乏风险管理知识，需要改进。研究结论是，顾问和承包商以及其他利益相关者需要齐心协力，改善建筑行业的风险管理环境。
引用Chen Z，Fu S，Lai S，Fu M和Du G（2024）循环脂联素和瘦素水平的关联与糖尿病外周神经的风险
糖尿病周围神经病（DPN）是一种流行的糖尿病并发症，影响了所有糖尿病患者一半的糖尿病并发症，主要是周围神经损伤，主要是在四肢中（1）。这种情况显着影响，通过慢性疼痛，感觉递减以及脚部并发症的风险增加，施加大量医疗保健成本和生活质量降低（2）。鉴于对其病理生理学的不完全理解和有效的管理策略的稀缺性，因此对可修改的DPN危险因素的识别对于调整预防性和治疗性干预措施至关重要，旨在遏制其发生率和严重性（3，4）。脂肪因子（包括脂联素和瘦素）在糖尿病并发症（如DPN）中的发展，由于它们参与代谢调节和炎症过程，糖尿病的关键因素及其sequelae的关键因素及其后sequelae，因此获得了识别（5）。脂联素以其抗炎和胰岛素敏化作用而闻名，可为诸如动脉粥样硬化和2型糖尿病（6，7）等疾病提供保护。相反，瘦素具有促炎性特征，通常在肥胖症和2型糖尿病中升高，会导致胰岛素抵抗和代谢功能障碍（6，7）。鉴于这些作用，脂联素和瘦素可能会影响DPN的发展。几项研究探索了2型糖尿病患者脂联素和DPN风险之间的联系，结果混合的结果：有些报告是反向关联（8，9），而另一些则没有明显的相关性（10）甚至阳性联系（11，12）。对瘦素和DPN的研究有限，也不一致（11、13、14）。先前的调查通常会遭受小样本量（8、10、11、13、14），缺乏对混杂因素的调整（8、10、13、14）或将各种糖尿病并发症聚集成单个结果变量（12）。因此，脂联素和瘦素水平与DPN风险之间的关系需要进一步研究。本研究旨在研究脂联素和瘦素的循环水平与糖尿病患者发展DPN的风险之间的关系。通过阐明这些关联，我们的研究可能有助于促进脂肪因子在糖尿病并发症中的作用的越来越多的证据，并为预防和管理DPN的策略提供了发展。
农药的风险正在降低吗？农药指标选择在经验分析中的相关性
1农业经济学和政策小组，苏黎世Eth，Sonneggstrasse 33，8092 Zurich，Ch。2全球粮食安全研究所，贝尔法斯特皇后大学生物科学学院，英国贝尔法斯特3号自然资源科学研究所。Zhaw Zourich应用科学大学，瓦登斯威尔ch 4慕尼黑技术大学，Alte Akademie 12，85354德国弗莱明，德国 *通讯作者：
欧盟对 PERJETA® 的风险管理计划 / ...
根据提交 MO28047 (PERUSE) 研究最终临床研究报告的 RSI，此版本 (V 13.1) RMP 已更新为 MO28047 (PERUSE) 研究的完成状态：一项多中心、开放标签、单组研究，研究帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和紫杉烷用于 HER2 阳性晚期（转移性或局部复发性）乳腺癌患者的一线治疗。本研究的临床研究报告 (CSR) 应作为 II 类变体与本 RMP 一起提交。
模块 1.8.2 欧盟风险管理计划 (EU...
SVII 1.1 不被认为重要而不能纳入 RMP 安全问题清单的风险 ...................................................................................................... 51 SVII.1.2 被认为重要而不能纳入 RMP 安全问题清单的风险 ................................................................................................ 51 SVII.2 提交更新的 RMP 后出现的新安全问题和重新分类 ...................................................................................................................... 52 SVII.3 已识别的重要风险、重要潜在风险和缺失信息的详细信息 ............................................................................................................. 52 SVII.3.1 已识别的重要风险和重要潜在风险的呈现 ...................................................................................................................... 52