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伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎 (CRSwNP) ...
CRSwNP 是一种 2 型 (T2) 炎症性疾病，对生活质量有重大影响，如果同时存在其他过敏性疾病和哮喘，则生活质量会进一步降低。其对健康经济的影响是巨大的，美国医疗保健系统在 CRS 患者护理方面的直接成本每年超过 100 亿美元。缺勤和生产力下降造成的间接成本是额外的，而且相当可观。CRSwNP 的诊断基于症状和内窥镜或计算机断层扫描 (CT) 扫描结果。症状较多（四个或更多）的患者更有可能在 CT 扫描中发现 CRS 阳性结果。尽管 CRS 的发病率和生活质量显著，但目前对一线疗法的大型和完善的研究相对较少。鼻内皮质类固醇 (INCS) 和盐水冲洗对于 CRS 患者来说是安全有效的长期使用。许多患者仍然无法得到最佳控制，需要手术治疗。随着新医疗疗法的出现，我们需要一种合理的方法来实现适当、公平和具有成本效益的治疗。本立场文件旨在概述这种临床实体，并提供包含较新的生物疗法的现代管理框架。本立场文件由澳大利亚临床免疫学和过敏学会 (ASCIA) 和澳大利亚耳鼻咽喉头颈外科学会 (ASOHNS) 工作组制定，工作组成员包括：Raewyn Campbell 副教授、Richard Harvey 教授、Connie Katelaris AM 教授（主席）、Michaela Lucas 教授、Kathryn Patchett 博士、Janet Rimmer 副教授、Ray Sacks 教授。
治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎的生物制剂
目的：伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎 (CRSwNP) 是一种常见且异质性的炎症疾病，其潜在炎症驱动因素尚不完全清楚。使用生物疗法针对 CRSwNP 中特定相关的效应细胞或细胞因子是一个日益受到关注的领域。本综述的目的是提供 CRSwNP 生物疗法现有研究的最新信息，并确定未来潜在的进一步研究领域。数据来源：通过 PubMed 搜索标题/摘要中包含“生物”和“慢性鼻窦炎”的出版物，对 CRS 的生物疗法进行了初步文献综述。然后审查了描述每种生物疗法科学前提的进一步手稿。研究选择：对所有描述针对 CRSwNP 炎症的生物疗法的研究进行了详细审查。结果：针对白细胞介素 (IL)-4R a 、IL-5、IL-5R a 、IL-33、免疫球蛋白 (Ig) E 和胸腺基质淋巴细胞生成素 (TSLP) 的生物疗法均已开发并用于治疗 CRSwNP，或目前的研究表明它们可能在该领域有用。只有抑制 IL-4R a 的 dupilumab 获得了食品和药物管理局的批准，用于治疗控制不佳的 CRSwNP 成人。结论：我们对 CRSwNP 中慢性呼吸道炎症基本驱动因素的理解最近取得进展，从而确定了该疾病的几个潜在治疗靶点。未来的临床成功将依赖于基于生物标志物的内分型和反应者分析的可用性，以便
覆盖策略/指南
荨麻疹的分类，诊断和管理。过敏。2018; 73（7）：1393-1414。 7。 Bernstein DI，Blessing-Moore J，Cox L等。 急性和慢性荨麻疹的诊断和管理：2014年更新。 美国过敏，哮喘和免疫学实践参数。 http://www.aaaai.org/practice-resources/statement-and-practice-parameters/practice-parameter guidelines.aspx。 2024年3月5日访问。 8。 Maurer M，Rosen K，Hsieh HJ等。 Omalizumab用于治疗慢性特发性或自发性荨麻疹。 n Engl J Med。 2013; 368（10）：924-935。 9。 clinicaltrials.gov。 国家医学图书馆（美国）。 识别剂NCT03280550，一项针对患有鼻息肉的慢性鼻鼻涕参与者的球核酸的临床试验（Polyp 1）2017年9月12日。。 可从：https：//clinicaltrials.gov/ct2/show/nct03280550获得。 10。 clinicaltrials.gov。 国家医学图书馆（美国）。 识别剂NCT03280537，一项针对患有鼻息肉的慢性鼻鼻涕参与者的Omalizumab的临床试验（Polyp 2），2017年9月12日。 可从：https：//clinicaltrials.gov/ct2/show/nct03280537获得。 11。 NCCN药物与生物制品Compendium®©2024国家综合癌症网络2018; 73（7）：1393-1414。7。Bernstein DI，Blessing-Moore J，Cox L等。急性和慢性荨麻疹的诊断和管理：2014年更新。美国过敏，哮喘和免疫学实践参数。http://www.aaaai.org/practice-resources/statement-and-practice-parameters/practice-parameter guidelines.aspx。2024年3月5日访问。8。Maurer M，Rosen K，Hsieh HJ等。Omalizumab用于治疗慢性特发性或自发性荨麻疹。n Engl J Med。2013; 368（10）：924-935。 9。 clinicaltrials.gov。 国家医学图书馆（美国）。 识别剂NCT03280550，一项针对患有鼻息肉的慢性鼻鼻涕参与者的球核酸的临床试验（Polyp 1）2017年9月12日。。2013; 368（10）：924-935。9。clinicaltrials.gov。国家医学图书馆（美国）。识别剂NCT03280550，一项针对患有鼻息肉的慢性鼻鼻涕参与者的球核酸的临床试验（Polyp 1）2017年9月12日。可从：https：//clinicaltrials.gov/ct2/show/nct03280550获得。10。clinicaltrials.gov。国家医学图书馆（美国）。识别剂NCT03280537，一项针对患有鼻息肉的慢性鼻鼻涕参与者的Omalizumab的临床试验（Polyp 2），2017年9月12日。可从：https：//clinicaltrials.gov/ct2/show/nct03280537获得。11。NCCN药物与生物制品Compendium®©2024国家综合癌症网络
anchor-1-2-depemokimab-新闻稿.pdf
一系列症状被广泛低估，且通常得不到最佳治疗。葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 今天宣布了 III 期临床试验 ANCHOR-1 和 ANCHOR-2 的积极主要结果，这两项试验评估了 depemokimab 与安慰剂对患有 CRSwNP 的成年人的疗效和安全性。两项试验均达到了其共同主要终点，即 52 周时总内镜鼻息肉评分相对于基线的变化以及第 49 周至第 52 周时平均鼻塞评分相对于基线的变化。两项试验中，接受 depemokimab 或安慰剂治疗的患者中治疗中出现的不良事件的总体发生率和严重程度相似。这些数据的进一步分析正在进行中。ANCHOR-1 和 ANCHOR-2 的全部结果将在即将召开的科学大会上公布。 GSK 高级副总裁、全球呼吸/免疫学研发主管 Kaivan Khavandi 表示：“全球有数百万人患有无法控制的 CRSwNP，其中大多数人会出现 2 型炎症标志。这些患者皮质类固醇暴露量高，手术后鼻息肉经常复发。ANCHOR 研究的结果让我们深受鼓舞，这些结果证明了 depemokimab 有可能针对性地持续抑制鼻息肉生长和鼻塞背后的关键炎症途径。今天的数据以及最近重度哮喘的 III 期数据将用于世界各地的监管备案。”
慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者在生物治疗前和治疗期间对鼻内类固醇的依从性：一个被忽视的问题
1 维罗纳大学医学系，意大利，维罗纳 37129；francescanore@gmail.com（FN）；gianenrico.senna@aovr.veneto.it（GS） 2 维罗纳综合大学医院过敏科和哮喘中心，意大利，维罗纳 35134；michele.schiappoli@aovr.veneto.it（MS）；biancaolivieri92@gmail.com（BO） 3 维罗纳大学医院耳鼻喉科，外科、牙科、妇科和儿科系，维罗纳大学，意大利，维罗纳 37129；patrick.pinter@aovr.veneto.it 4 帕多瓦大学神经科学系耳鼻喉科，意大利，帕多瓦 35122； giancarlo.ottaviano@unipd.it 5 耳鼻喉科，A. Gemelli 大学医院基金会 IRCCS，00168 罗马，意大利；eugenio.decorso@policlinicogemelli.it * 通信地址：marco.caminati@univr.it
DUPIXENT 完整处方信息
完整处方信息：目录 * 1 适应症和用法 1.1 特应性皮炎 1.2 哮喘 1.3 伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎 1.4 嗜酸细胞性食管炎 1.5 结节性痒疹 1.6 慢性阻塞性肺病 2 剂量和给药 2.1 重要给药说明 2.2 治疗前接种疫苗 2.3 特应性皮炎的推荐剂量 2.4 哮喘的推荐剂量 2.5 伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎的推荐剂量 2.6 嗜酸细胞性食管炎的推荐剂量 2.7 结节性痒疹的推荐剂量 2.8 慢性阻塞性肺病的推荐剂量 2.9 漏服剂量 2.10 使用准备 3剂型和强度 4 禁忌症 5 警告和注意事项 5.1 过敏症 5.2 结膜炎和角膜炎 5.3 嗜酸性粒细胞增多症 5.4 哮喘或慢性阻塞性肺病的急性症状或急性恶化性疾病 5.5 皮质类固醇剂量突然减少的相关风险 5.6 合并哮喘的患者 5.7 关节痛
Dupixent NC 标准
2024 年 10 月：标准变更：更新了 12-17 岁 CRSwNP 的适应症，并增加了对控制不佳的慢性阻塞性肺病 (COPD) 和嗜酸性表型的成人患者的附加维持治疗的适应症。2024 年 2 月：标准变更：更新了嗜酸性食管炎的适应症，包括 1 岁及以上的成人和儿童患者，体重至少 15 公斤，并取消了指南建议的质子泵抑制剂和吞咽吸入性呼吸道糖皮质激素治疗嗜酸性食管炎的试验和失败的 6 个月要求。更新了数量限制部分，允许增加每 4 周给药频率的特应性皮炎和哮喘患者的数量。2023 年 10 月：标准变更：要求提供中度至重度特应性皮炎 BSA 受累的医疗记录文件。要求慢性鼻窦炎的症状必须与伴有鼻息肉的 CRS 持续至少 12 周。2023 年 1 月：标准更新：将初始批准期限延长至 365 天（1 年）。2022 年 10 月：标准变更：增加了结节性痒疹 (PN) 的新适应症。明确了嗜酸性食管炎的剂量和数量限制例外标准。2022 年 8 月：标准更新：增加了嗜酸性食管炎的新适应症。将中度至重度特应性皮炎的年龄更新为 6 个月及以上。2022 年 4 月 v2：标准更新：更新了伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎适应症，允许尝试/失败的 Xhance 或口服全身皮质类固醇 2022 年 4 月：标准变更：增加了不能与 Opzelura 一起服用的药物。 2022 年 1 月：标准更新：如果患者不适合手术，则添加条款 2021 年 11 月：标准更新：将中度至重度哮喘的年龄更新为 6 岁及以上。在政策中增加了新的 100 毫克注射器。 2021 年 10 月：标准更新：如果获得批准，用于与 Dupixent 相同适应症的任何生物制剂的授权都将被终止。 2021 年 7 月：标准更新：在政策中增加了新的 200 毫克/1.14 毫升笔式注射器。 2021 年 7 月：标准变更：鼻息肉适应症需要 Xhance 试验和失败以及先前手术。取消了鼻腔盐水冲洗的要求。 2021 年 3 月：标准变更：要求提供所有试验和失败要求的医疗记录文件。 2021 年 1 月：标准变更：增加要求2020 年 7 月：标准更新：在政策中增加了新的 300mg/2mL 笔式注射器。2020 年 6 月：标准更新：中度至重度特应性皮炎的年龄更新为 6 岁及以上。2020 年 1 月：标准变更：增加了伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎的标准。
交叉评估的爱泼斯坦 - 巴尔病毒，人乳头状瘤病毒，人类巨细胞病毒和人类腺病毒
摘要背景：鼻息肉（CRSWNP）是一种常见疾病，其中已经识别出对外源性胁迫（例如病毒感染）的炎症反应。病毒在CRSWNP发病机理中的作用尚不清楚。目标/目标：我们旨在表征Epstein-Barr病毒（EBV），人乳头瘤病毒（HPV），人类巨细胞病毒（HCMV）和人类腺病毒（HADV）（HADV）（HADV）（HADV）和鼻息肉和邻近的配对健康的甲状儿毛肌肉。材料和方法：在45例CRSWNP患者的样品中，我们将实时PCR用于EBV，HCMV和HADV DNA检测，合并的PCR/微阵列进行HPV检测和基因分型。此外，我们使用了Eber原位杂交进行EBV检测。结果：息肉（36％）与涡轮粘膜相比（12％）的EBV检测明显更高。对于EBV，HCMV-或HADV-DNA，息肉和涡轮粘膜之间的PCR的病毒比较都没有显示出统计学上的显着差异。所有样品均为HPV阴性。的结论和意义：我们报告使用有效的方法报告了鼻息（36％）的EBV表达（36％）（36％）（12％）； 45例CRSWNP患者的Eber-ish。EBV可能是可能引发息肉炎症的可能的压力源。
P_TRS 2024
09.10-09.25 Break 09.25-10.10 Film FESSTIVAL 10.15-10.55 Morning Symposium 11.00.-10 Taiwan Rhinologic Society Honor Guest Lecturer Prof.po-Hung Chang Refractory Rhinulther Prof.YUN-TING CHAO NEURUPLASTICITITITITITITITERY BRAIN NETWORK 11.45-12.25 Lunch Symposium 3 12.30-13.10午餐研讨会4 13.10-13.25均展览13.25-14.0 CS和LACRIM手术的争议，用鼻息肉主持人照顾免疫疗法患者CR：助理。 bun sam ru教授nang phuwaphat主持人：助理。 Thanawirattanit演讲者：协会。 Songlad Iam Chaturaphat博士教授：Kanchana Chidna Chidmak演讲者：协会。 Kornkorn kornkorn博士Kiatwitwongsawan Jaru Ampornphan，Thanachai Thanasamphan博士ĝ div>09.10-09.25 Break 09.25-10.10 Film FESSTIVAL 10.15-10.55 Morning Symposium 11.00.-10 Taiwan Rhinologic Society Honor Guest Lecturer Prof.po-Hung Chang Refractory Rhinulther Prof.YUN-TING CHAO NEURUPLASTICITITITITITITITERY BRAIN NETWORK 11.45-12.25 Lunch Symposium 3 12.30-13.10午餐研讨会4 13.10-13.25均展览13.25-14.0 CS和LACRIM手术的争议，用鼻息肉主持人照顾免疫疗法患者CR：助理。 bun sam ru教授nang phuwaphat主持人：助理。 Thanawirattanit演讲者：协会。 Songlad Iam Chaturaphat博士教授：Kanchana Chidna Chidmak演讲者：协会。 Kornkorn kornkorn博士Kiatwitwongsawan Jaru Ampornphan，Thanachai Thanasamphan博士ĝ div>
Dupixent®（dupilumab）
• 哮喘，作为辅助维持治疗，适用于年龄 ≥ 6 岁、患有中度至重度嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖性哮喘的患者的治疗。使用限制：Dupixent 不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。• 特应性皮炎，用于治疗年龄 ≥ 6 个月、患有中度至重度疾病且无法通过局部处方疗法充分控制或不宜使用局部处方疗法的患者。• 慢性阻塞性肺病 (COPD)，作为辅助维持治疗，适用于年龄 ≥ 18 岁、疾病控制不充分且具有嗜酸性粒细胞表型的患者的治疗。使用限制：Dupixent 不适用于缓解急性支气管痉挛。 • 伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎 (CRSwNP) [即鼻息肉]，作为对疾病控制不佳的 12 岁及以上患者的附加维持治疗。 • 嗜酸性食管炎，适用于 1 岁及以上且体重 15 公斤的患者。 • 结节性痒疹，适用于 18 岁及以上的患者。 政策声明 本政策涉及 Dupixent 的使用。建议事先授权 Dupixent 的药房福利承保。建议对符合所提供诊断的标准和初始/扩展批准中的承保条件的人进行批准。不建议批准的疾病按照推荐的授权标准列出。本政策中未列出的用途请求将根据具体情况进行疗效证据和医疗必要性审查。