警告:胚胎-胎儿毒性 1 适应症和用法 8 特定人群的使用 1.1 晚期不可切除或转移性 NRG1 融合- 8.1 妊娠阳性非小细胞肺癌 8.2 哺乳 1.2 晚期不可切除或转移性 NRG1 融合- 8.3 具有生殖潜力的女性和男性阳性胰腺腺癌 8.4 儿科用途 2 剂量和给药 8.5 老年人使用 2.1 患者选择 11 说明 2.2 开始使用 BIZENGRI 前的建议评估 12 临床药理学 2.3 推荐剂量 12.1 作用机制 2.4 建议的术前用药 12.2 药效学 2.5 不良反应的剂量调整 12.3药代动力学 2.6 制备 12.6 免疫原性 2.7 给药 13 非临床毒理学 3 剂型和强度 13.1 致癌作用、诱变作用、生育能力受损 4 禁忌症 14 临床研究 5 警告和注意事项 14.1 晚期不可切除或转移性 NRG1 融合 5.1 输液相关反应/超敏反应/过敏性阳性非小细胞肺癌反应 14.2 晚期不可切除或转移性 NRG1 融合 5.2 间质性肺病/肺炎阳性胰腺腺癌 5.3 左心室功能障碍 16 如何供应/储存和处理 5.4 胚胎-胎儿毒性 17患者咨询信息 6 不良反应
