每日一次接受 200 mg 治疗的慢性 GvHD 患者中,最常见的停药原因是慢性 GvHD 进展 (13%) 和潜在恶性肿瘤复发 (8%)。导致停药的最常见其他不良反应是恶心 (2.4%) 和头痛 (2.4%)。28.9% 的患者发生导致剂量中断的不良反应,主要是感染 (14.5%),包括肺炎 (6.0%)。导致剂量中断的其他不良反应 (≥ 2%) 是腹泻 (3.6%)、低血压 (2.4%)、呕吐 (2.4%) 和发热 (2.4%)。表 2 按 SOC 和 PT 总结了慢性 GvHD 受试者最常报告的 TEAE(≥ 10% 接受贝鲁莫舒地尔治疗的受试者)。
与其他抗精神病药物一样,可能会发生抗精神病药物恶性综合征,这是一种潜在的致命并发症,其特征是高热、肌肉僵硬和自主神经不稳定、意识障碍和肌酸磷酸激酶 (CPK) 升高。如果出现高热,尤其是每日剂量较高时,应停用包括阿米舒必利在内的所有抗精神病药物。QT 间期延长阿米舒必利会导致 QT 间期剂量依赖性延长。这种效应已知会增加发生严重室性心律失常的风险,尤其是尖端扭转型室性心动过缓、低钾血症或先天性或后天性 QT 间期延长(与增加 QTc 间期的药物联合使用)的患者会加重这种效应(参见不良反应部分)。 - 给药前根据患者的临床状况,有必要排除任何心律失常的危险因素,如:心动过缓慢于55
