21CFR

诊断 X 射线系统及其主要组件的性能标准 (21CFR 1020.30、1020.31、1020.32、1020.33)；小型实体合规指南 - 行业和食品药品管理局工作人员指南

由制造商提供的透视或射线照相术，并使用一组与模式唯一关联的几个技术因素或其他控制设置进行选择。可以通过单个控件的操作来选择模式的一组不同的技术因素和控制设置。不同操作模式的示例包括常规荧光透视（模拟或数字）、高级控制荧光透视、电影放射摄影（模拟或数字）、数字减影血管造影、使用荧光透视图像接收器的电子放射摄影和光点记录。在特定操作模式下，影响空气比释动能、AKR 或图像质量的某些系统变量，例如图像放大率、X 射线场大小、脉冲率、脉冲持续时间、脉冲数，