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进行同行评审-Eprints Soton-南安普敦大学
代表我的合着者，我很高兴地提交我们的手稿：“ valoctocogene roxaparvovec基因疗法可为血友病A提供长达7年的耐用止血控制，”以供血友病出版。在本手稿中，我们介绍了正在进行的1/2阶段1/2剂量升级研究的后续结果。接受了6x10 13 Vg/kg剂量的参与者已有7年的时间，并完成了他们参与研究的参与者。接受了4x10 13 VG/kg剂量的参与者已遵循6年，并将再经历1年的观察年。所有参与者都继续学习，除了1个个人来自4x10 13 VG/kg剂量队列的人，他们在去年失去了随访。这些数据包括对严重血友病的任何临床基因治疗研究的最长随访时间。在随访的最后一年中，有2名参与者（来自每个队列的1名）经验丰富的治疗 - 相关的不良事件（AES）：1级肝肿大（6x10 13 VG/kg剂量）和1级脾肿大和1级脾肿大和1级肝脂肪变性（4x10 13 Vg/kg剂量）。6x10 13 Vg/kg剂量队列的两名参与者在第7：1年恢复了预防，在非治疗相关的4级4级非常严重的AE自发性内部颈动脉出血，另一个以管理流血和因子VIII（FVIII）活动。FVIII活性水平随着时间的流逝而继续缓慢下降。但是，大多数参与者具有持续的止血控制。n Engl J Med 2017; 377：2519-30; Pasi KJ等。n Engl J Med 2020; 382：29-40; Pasi KJ等。血友病2021; 27：947-56; Symington E等。总体而言，我们表明，瓣膜roxaparvovec的安全性和功效通常与先前的报道一致，包括最近接受的6年手稿，来自Symington等6年的手稿（Rangarajan S等人（Rangarajan S等）血友病2024;接受； Ozelo MC等。n Engl J Med 2022; 386：1013-25; Mahlangu J等。n Engl J Med 2023; 388：694-705），在我们的试验人群中最多保持7年。在美国食品药品监督管理局最近获得了欧洲药品销售局Roxaparvovec的有条件批准后，它已成为一种商业上作为治疗选择，使临床数据及时更新非常重要。随着Valoctocone Roxaparvovec从临床试验转移到实践中，我们认为我们的报告对血友病和基因疗法群落以及血友病的读者具有很高的兴趣。这些数据的一部分将在2月6日至9日举行的2024年欧洲血友病和盟友国会的2024年。代表所有作者，这项工作尚未发表，也没有考虑在其他地方出版。我们期待很快收到您的来信，我们希望您能找到适合在血友病出版的手稿。
神经记忆和意识的维度
三重机制 我们的心理能力取决于我们的身体素质。三重机制 [8,52-56] 提供了一个与神经生理学相关的概念。它从生化角度描述了心理天赋——神经记忆。它调用神经元可用的生理相关材料，特别是包围神经元的水凝胶，“神经细胞外基质” (nECM)，充当“记忆材料”来编码和存储认知信息单元 ( cuinfo )。掺杂剂（>10 种神经金属、>90 种神经递质 (NT)）为神经元提供了阿伏伽德罗尺度 (Å=6x10 23 )“效应器”，用于编码记忆中的情绪信息（图 2）。如上所述，这些神经化学“效应器”是从细菌的信号调节器进化而来的。 意识与记忆 我们仍然面临着神经意识的因果机制之谜 [1,34]。人工智能和量子力学 (QM) 的支持者预测，计算机最终将实现生物的意识。但我们指出，如果没有血肉的新陈代谢 [45,57]；没有与情绪和生存驱动力相关的生命力 (elan vital) [58]，情绪状态就无法实现。实际上，他们希望有意识的“机器奴隶”由人类程序员指挥。这让人想起了很久以前 (> 3000 年前) 的文明狂妄自大，当时巴别塔的居民想“建造一座可以通天的塔，让我们扬名”。创世纪 11:1-9，诺亚章。