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新闻稿 AbbVie 的 EPKINLY™ (epcoritamab...
新闻稿 AbbVie 的 EPKINLY™（epcoritamab 注射液/注射用 epcoritamab）获得加拿大卫生部有条件授权，成为首个也是唯一一个用于治疗复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 成人患者的皮下双特异性抗体 魁北克省蒙特利尔，2023 年 10 月 17 日——AbbVie (NYSE: ABBV) 今天宣布，EPKINLY TM（epcoritamab 注射液/注射用 epcoritamab）已获得加拿大卫生部的有条件授权。它是第一个也是唯一一个皮下（SC）T 细胞接合双特异性抗体，用于治疗复发或难治性（R/R）弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）未另行说明、由惰性淋巴瘤转化的 DLBCL、高级别 B 细胞淋巴瘤 (HGBCL)、原发性纵隔 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) 或滤泡性淋巴瘤 3B 级 (FLG3b) 的成年患者，这些患者经过两种或两种以上的全身治疗后，并且之前接受过或无法接受 CAR-T 细胞治疗。1 EPKINLY 已获得有条件的营销授权，有待临床试验结果验证其临床益处。EPKINLY 由 AbbVie 和 Genmab 共同开发，是两家公司肿瘤学合作的一部分。DLBCL 是一种侵袭性、快速生长的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)，是一种在淋巴系统中发展并影响 B 细胞（一种白细胞）的癌症。 DLBCL 是最常见的 NHL 类型。尽管 DLBCL 通常可以治愈，但许多患者对标准化学免疫疗法的一线治疗有抵抗力或复发。2 对于 R/R 患者，最近出现了几种靶向疗法，包括 T 细胞介导的治疗。但是，方便且随时可用的皮下单药疗法或现成的治疗方案有限。1,2,3,4,5,6 “作为一种非化疗的单药治疗，EPKINLY 是一种新颖的治疗选择，它满足了加拿大患者在至少接受过两种疗法后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的未满足需求，”玛格丽特公主癌症中心医学肿瘤学和血液学部的血液学家 John Kuruvilla 博士说。“我期待能够为我的患者提供这种治疗选择，并相信它将在治疗中占据独特的地位。” EPKINLY 的授权基于 EPCORE™ NHL-1 临床试验 (NCT03625037) 10 的积极结果，在该试验中，EPKINLY 在接受过大量治疗的 R/R DLBCL 患者中实现了 63% 的总体反应率、39% 的完全反应率和 12 个月的中位反应持续时间。1“DLBCL 是一种侵袭性癌症类型，可以快速进展并且对治疗有抵抗力。RR DLBCL 患者需要创新的治疗方案，”加拿大淋巴瘤协会首席执行官 Antonella Rizza 表示。“加拿大淋巴瘤协会欢迎 epcoritamab 的授权，并欢迎它为 RR DLBCL 患者带来的希望。“加拿大卫生部批准 EPKINLY 作为具有新作用机制的新型治疗选择，用于治疗三线 DLBCL 患者，这是我们致力于通过推进我们的创新来改变血癌患者护理标准的重要里程碑。
新闻稿
− 限时报销（TLR）是加拿大药品管理局（CDA）的一项新审查流程，根据该流程，根据 II 期临床数据评估发布临时建议，最终建议取决于未来对其他证据（即 III 期临床数据）的重新评估1。− 积极的 CDA TLR 建议承认了基于 II 期数据（EPCORE NHL-1）的 EPKINLY 临床疗效，以及皮下给药对患者、医疗专业人员和医疗保健系统的益处。− AbbVie 已成功完成与泛加拿大制药联盟（pCPA）的谈判，双方已签署意向书（LOI）。蒙特利尔，魁北克省，2024 年 7 月 23 日——AbbVie (NYSE: ABBV) 今天宣布，加拿大药品管理局 (CDA，前身为 CADTH) 已为 EPKINLY (epcoritamab) 发布了其首个限时报销 (TLR) 2 建议。该建议承认了复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤 (R/R DLBCL) 成年患者在接受过两线或两线以上全身治疗后，以及之前接受过或无法接受 CAR-T 细胞治疗后仍未得到满足的需求。EPKINLY 还收到了 INESSS 对同一适应症的积极建议，建议将其列入魁北克省，但前提是提交并重新评估 III 期临床数据（一旦可用）。 3 作为第一家通过 TLR 流程将药物推向市场的公司，AbbVie 致力于尽自己的一份力量来加速获得具有良好前景的治疗，并与 CDA、pCPA 和省级药物计划合作，支持加拿大首个早期患者获取途径的成功。pCPA 为 pCPA 临时获取流程 (pTAP) 4 制定了一套原则和条件，为获得积极 TLR 推荐的任何药物的谈判过程和潜在产品上市协议提供信息。AbbVie 已通过新的 pTAP 途径成功完成与 pCPA 的谈判，并签署了意向书 (LOI)。下一步是加拿大各地的公共药物计划将 EPKINLY 列入省级和地区药单，为患者提供保险。“对于希望更快地获得治疗选择有限的疾病的救命药物的加拿大人来说，TLR 政策是一个重要的里程碑，”AbbVie 加拿大副总裁兼总经理 Rami Fayed 说。 “EPKINLY 是首个通过这一程序获批的药物，因为它的 II 期临床数据具有临床意义。这一早期准入途径是向前迈出的积极一步，它认识到时间对于加拿大患者来说至关重要，尤其是那些身患重病的患者。”渥太华医院血液学家 David MacDonald 博士解释说：“DLBCL 是一种可以快速进展且对治疗有抵抗力的癌症，因此越早治疗越好。”“当谈到获得像 EPKINLY 这样的创新疗法时，延迟可能会影响生存
合理价格增长战略，第 2 系列（“GARP”）
股票代码 证券权重 股票代码 证券权重 通信服务 6.03% 医疗保健 15.39% GOOGL Alphabet Inc. 4.07 ABT 雅培实验室 0.87 CMCSA 康卡斯特公司 0.81 ABBV 艾伯维公司 2.86 FOXA 福克斯公司 1.15 CVS CVS 健康公司 1.10 非必需消费品 7.44% ELV Elevance Health, Inc. 0.77 BBY 百思买公司 1.83 LLY 礼来公司 1.38 HD 家得宝公司 3.52 HUM Humana Inc. 1.24 ORLY O'Reilly 汽车公司 0.90 MRK 默克公司 1.25 TSCO 拖拉机供应公司 1.19 MRNA Moderna, inc. 0.60 消费必需品 7.94% PFE 辉瑞公司 1.06 ADM 阿彻丹尼尔斯米德兰公司 1.03 REGN 再生元制药公司 0.59 GIS 通用磨坊公司 0.98 TMO 赛默飞世尔科技公司 2.81 HSY 好时公司 1.32 VRTX 福泰制药公司 0.86 MDLZ 亿滋国际公司 4.01 工业 7.61% WBA 沃尔格林博姿联合公司 0.60 CTAS 辛塔斯公司 0.66 能源 3.67% CSX CSX 公司 1.34 COP 康菲石油公司 1.05 DE 迪尔公司 1.14 CTRA Coterra Energy Inc. 0.61 DOV 多佛公司 1.24 DVN 德文能源公司 1.15 EMR 艾默生电气公司 1.87 OXY 西方石油公司 0.86 ODFL Old Dominion Freight Line, Inc. 0.74 金融 16.13% GWW WW Grainger, Inc. 0.62 AFL Aflac Inc. 2.97 信息技术 30.64% AMP Ameriprise Financial, Inc. 1.50 ADBE Adobe Incorporated 2.69 GS 高盛集团 3.24 AAPL 苹果公司 4.06 HIG 哈特福德金融服务集团 0.79 AMAT 应用材料公司 1.67 KEY KeyCorp 1.84 AVGO 博通公司 1.51 MMC 达信公司 2.29 CDNS Cadence Design Systems, Inc. 2.09 PFG Principal FinancialGroup, Inc. 1.04 CDW CDW Corp 1.26 TROW T. Rowe Price集团 1.43 FTNT Fortinet 公司 1.34 WTW Willis Towers Watson PLC 1.03 IT Gartner 公司 1.41 材料 2.53% LRCX Lam Research Corporation 1.09 AVY Avery Dennison Corporation 1.04 MA Mastercard Incorporated 2.18 FCX Freeport-McMoRan 公司 1.49 MSFT Microsoft Corporation 4.07 房地产 2.62% MPWR Monolithic Power Systems 公司 0.93 CBRE CBRE Group 公司 0.83 ON ON Semiconductor Corp. 0.90 MAA Mid-America Apartment Communities 公司 0.79 STX Seagate Technology Holdings PLC 0.79 PSA Public Storage 1.00 TXN Texas Instruments 公司 1.32 V Visa Inc. 3.33
RINVOQ®（upadacitinib）现已在 PBS 上列出......
澳大利亚悉尼，2022 年 1 月 22 日——艾伯维 (NYSE: ABBV) 今天宣布，Janus Kinase 1 (JAK1) 抑制剂 RINVOQ ® (upadacitinib) 已被列入药品福利计划 (PBS)，供患有严重 AD 的患者使用。1 这包括影响全身、面部或手部的严重 AD 患者。1 特应性皮炎是一种由免疫系统过度活跃引起的慢性炎症性皮肤病，是最常见和最严重的湿疹形式之一。2,3 大约有 160 万澳大利亚人被认为患有特应性皮炎，其中约五分之一患有中度至重度形式的湿疹。4 与其他类型的湿疹不同，特应性皮炎通常不会在几天或几周内消失，并且经常在好转一段时间后复发或发作。 5 压力、气温变化、出汗、灰尘和过敏都是常见的诱因。 6 澳大利亚湿疹援助组织董事总经理 Melanie Funk 表示：“特应性皮炎对生活质量有重大影响。 7 这种疾病可能导致身体不适，进而引发失眠、情绪困扰、抑郁、尴尬和社会耻辱。 8 因此，人们可能会逃避工作、社交场合和人际关系。 8 我们知道过去几年尤其艰难，压力大的情况会导致病情进一步发作。因此，为特应性皮炎提供额外的治疗选择可谓及时，社区对此表示热烈欢迎。”特应性皮炎患者的需求仍未得到满足，因为目前可用的管理策略可能无法完全控制疾病。 9 由于特应性皮炎无法治愈，因此管理该疾病的主要目标是减少瘙痒、减少皮疹和限制对生活质量的影响。 2,6悉尼大学和皇家北岸医院副教授 Stephen Shumack 表示：“直到最近，严重特应性皮炎的治疗仍依赖于皮质类固醇和全身免疫抑制剂。4,6 靶向治疗为临床医生提供了额外的治疗选择，有助于减轻这种慢性疾病的负担。随着压力对许多患者日常生活的影响越来越大，现在可能是特应性皮炎患者评估治疗方案并找出最适合自己的治疗方案的好时机。” AbbVie 澳大利亚和新西兰副总裁兼总经理 Chris Stemple 表示：“我们欢迎今天的消息，RINVOQ 已列入 PBS。患有特应性皮炎的人在应对复杂病情时面临许多挑战。我们将继续致力于创新和加深对这种疾病的了解，希望能改变患有这种使人衰弱的疾病的澳大利亚人的生活。” RINVOQ（upadacitinib）也被列入 PBS，用于治疗严重活动性类风湿关节炎，严重活动性银屑病关节炎和活动性强直性脊柱炎（请参阅 PBS 时间表了解详细信息）。重要安全信息 1
合理价格增长策略，第 7 系列（“GARP”）
股票代码 证券权重 股票代码 证券权重 通信服务 10.96% 能源 2.66% GOOGL Alphabet Inc. 4.01 COP 康菲石油公司 1.73 CHTR Charter Communications, Inc. 1.08 PXD 先锋自然资源公司 0.93 CMCSA 康卡斯特公司 2.29 工业 9.71% META Meta Platforms Inc. 3.58 CTAS 辛塔斯公司 1.48 非必需消费品 8.57% DE 迪尔公司 1.16 DHI D.R.Horton, Inc. 0.91 FDX 联邦快递公司 0.63 F 福特汽车公司 0.96 LDOS Leidos Holdings, Inc. 0.65 HD 家得宝公司 2.85 LMT 洛克希德马丁公司 0.58 ORLY O'Reilly Automotive, Inc. 1.18 NOC 诺斯罗普·格鲁曼公司 0.79 ROST Ross Stores, Inc. 1.32 ODFL Old Dominion Freight Line, Inc. 0.99 TSCO 拖拉机供应公司 0.74 PH 派克汉尼汾公司 1.55 ULTA Ulta Beauty Inc. 0.61 SNA Snap-on Incorporated 0.83 消费品 8.66% GWW W.W. Grainger, Inc. 1.05 CHD Church & Dwight Co., Inc. 1.13 信息技术 24.48% COST Costco Wholesale Corporation 2.83 ADBE Adobe Inc. 3.98 GIS General Mills, Inc. 0.98 AVGO Broadcom Inc. 3.18 HSY Hershey Corporation 0.88 CDW CDW Corporation 1.11 PG Procter & Gamble Company 2.84 IT Gartner, Inc. 1.30 金融 16.70% KLAC KLA Corporation 1.87 AMP Ameriprise Financial, Inc. 1.43 LRCX Lam Research Corporation 2.21 COF Capital One Financial Corp. 0.70 MCHP Microchip Technology Inc. 2.08 GS Goldman Sachs Group, Inc. 1.77 NXPI NXP Semiconductors NV 1.78 ICE Intercontinental Exchange, Inc. 1.40 ORCL 甲骨文公司 2.97 JPM 摩根大通 2.37 QRVO Qorvo, Inc. 1.06 MMC 达信公司 2.35 QCOM 高通公司 1.58 NDAQ 纳斯达克公司 0.79 STX 希捷科技控股有限公司 1.36 RJF 雷蒙詹姆斯金融公司 1.03 材料 1.73% TROW 普信集团 1.08 CE 塞拉尼斯公司 1.07 V 维萨公司 3.78 FCX 自由港麦克莫兰公司 0.66 医疗保健 10.41% 房地产 3.80% ABBV 艾伯维公司 1.18 CBRE 世邦魏理仕集团 0.98 LLY 礼来公司 2.12 EXR Extra Space Storage Inc. 1.19 HOLX Hologic, Inc. 0.73 IRM Iron Mountain, Inc. 0.59 MRK Merck & Co., Inc. 1.95 WY Weyerhaeuser Company 1.04 PFE Pfizer Inc. 0.96 公用事业 2.32% REGN Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 0.76 CMS CMS Energy Corporation 1.68 UNH UnitedHealth Group Inc. 2.71 NRG NRG Energy, Inc. 0.64