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ABPI提交：预算2024
监管环境是解锁增长，吸引并保留向英国的内部投资的关键。生命科学和医学发展领域已变得越来越全球，跨国公司必须就何时何地定位活动做出知情且经常具有挑战性的决定。国家监管框架是一个关键考虑。因此，对于监管机构而言，提供一个全球竞争性的批准系统至关重要，该系统既相称又致力于确保其安全性，同时也对内向投资和行业研究和发展具有吸引力。政府可以通过：
踝臂指数作为 2 型糖尿病患者外周血管疾病预测指标的研究
外周血管疾病 (PVD) 是一种常见问题，影响着 60 岁以上人口的 20%。PVD 是 2 型糖尿病的大血管并发症之一，被认为是心肌梗塞的主要风险因素（或同等风险因素）。如果没有适当的检查，很难在糖尿病患者中诊断出 PVD，因为同时存在的感觉神经病变会延迟疾病的临床表现。踝臂压指数 (ABPI) 是一种简单、床边、非侵入性、客观且高度可重复的测试，可以确诊 PVD。ABPI 不仅是未确诊 PVD 的标志，也是全身动脉粥样硬化的预测指标。ABPI 测量提供了一种简单、可重复、非侵入性、有效的方法来评估糖尿病患者的血管状态。本研究的主要目的是利用踝臂指数和彩色多普勒超声检查评估糖尿病患者中 PVD 的患病率，确定踝臂指数在研究参与者中检测外周血管疾病的诊断准确性，并比较踝臂指数和彩色多普勒超声检查在诊断外周血管疾病方面的表现。使用预先测试和预先设计的半结构化问卷作为研究工具。内容效度由领域专家和广泛的文献综述获得。根据踝臂指数和彩色多普勒超声检查，我们研究参与者的外周血管疾病患病率分别为 40% 和 45%。踝臂指数对诊断周围血管疾病具有很强的预测准确度，曲线下面积为 0.863，诊断准确度也很好，敏感性、特异性、阳性预测值分别为 80.8%、92.1%、89.1% 和 85.4%。右臂指数在诊断周围血管疾病方面的准确度高于左臂指数。因此，踝臂指数绝对可以在没有设施的情况下代替彩色多普勒超声检查，并且可以作为诊断周围血管疾病的有效筛查程序。
生命科学 2030 技能战略
该战略以 ABPI 2019 年技能差距研究 5 为基础，该研究强调了免疫学和基因组学领域的特定技能短缺，并强调需要解决一系列全行业的技能问题，以充分发挥该行业的潜力。其中，数字和计算技能以及统计素养位居首位。随着全球和国内合作活动的增多，领导力、有效沟通和跨学科合作对于我们继续取得成功也至关重要。翻译和商业化技能以及整体销售和营销技能对于将新产品和服务推向市场并推动进一步增长也至关重要。
解锁英国未来 ATMP 的访问权限
当然，实现 ATMP 可及性的挑战（包括现有挑战和 ATMP 管线带来的新挑战）并非英国独有，因此了解其他国家是否采用与英国不同的方法很有用，这可以为英国 ATMP 生态系统的持续发展提供参考，使患者能够获得这些创新疗法，并支持卫生系统在当前管线成熟时为这些创新疗法做好准备。因此，本报告的目的（该报告以 Charles River Associates 代表 ABPI 进行的研究为基础）是借鉴各种国际经验来改善 ATMP 的可及性并确定英国的经验教训。尽管报告中的许多示例都集中在英格兰，但其目的是让这些经验教训和建议对权力下放的国家也具有借鉴意义。
2024 年品牌药品定价、获取和增长自愿计划
1.13. ABPI 承认，英国政府、苏格兰和威尔士政府以及北爱尔兰行政院，或者在北爱尔兰没有行政院的情况下，北爱尔兰卫生部和英格兰国民医疗服务体系均受《2000 年信息自由法》或《2002 年信息自由（苏格兰）法》（如适用）的约束。如果根据《信息自由法》提出请求，相关公共机构将采取合理措施通知相关计划成员任何与该计划成员有关的《信息自由法》请求的内容。根据《信息自由法》获得的任何豁免是否适用于根据《信息自由法》收到的任何信息请求，完全由相关公共机构决定，但将尽可能在披露之前尽合理努力查明并考虑任何受影响计划成员的意见。
abpi-connie-2-报告-2024 年 8 月.pdf
2019 年，英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE) 启动了一项重大审查，审查内容涉及评估卫生技术的方法和流程。审查于 2022 年初结束，并发布了一本新手册，NICE 表示“这些变化将使患者能够更早地获得创新的新疗法，因为它们允许患者在决定物有所值和考虑更广泛的证据基础方面拥有更大的灵活性”。1 当时，英国制药业协会 (ABPI) 对这些变化表示欢迎，但担心这些变化没有充分达到许多利益相关者（包括制药行业）所预期的雄心水平，也没有达到政府生命科学愿景中提出的目标水平。这最终导致患者无法在英格兰获得创新药物。2 更新后的《卫生技术评估 (HTE) 手册》现在还有两年多的时间才能生效，这些变化的影响开始显现。
抱怨v Biomarin
'通过社交媒体（LinkedIn）促进疗法。2月15日，一位BioMarin的高级主管发表了“ FDA的最新批准，用于BioMarin; s [SIC]首次治疗adnondroploplasia的疗法，以及EMA批准用于首次基因治疗严重的成人血友病A的首次基因治疗”。给定生物蛋白产品是这些空间中唯一的[SIC]这是对生物蛋白产品Voxzogo和Roctavian的明确参考。该帖子受到许多位于欧洲的二多数人员的喜爱，其中包括英国[高级领导人]和高级全球高管（名为Global Executives]，此外，位于英国的[任命部门]的各种董事以及爱尔兰的各种董事以及对该帖子的喜欢或评论。所有这些人在LinkedIn上都有广泛的联系，包括HCP，患者和患者组织扩大了该职位的覆盖范围，并确保在多个LinkedIn用户的时间表上可见，这在明显违反广告法和ABPI代码方面可以看到。在写信给BioMarin时，当局要求其考虑法规第5.1和26.1条的要求。