外部专家:Audrey Beaujean(Afmps-fagg,AgenceFédéraledesMédicamentset des Produits des produits deSanté-联邦药品和健康产品机构),Claire Beuneu(AFMPS- FAGG),Raphael Biset Biset-Benset-Benschikou无效的保险保险国民国家D'Assurance Maladie-Invalidité),Tim Desmet(Ugent,TechTstransfer),Christophe Duguet(Afm-Téléthon),Esther Duurkoop(荷兰卫生和体育部),Sébastien-Sebastien-Seabastien-flandersien-frandies-Firmiers) AFMP),Jean-Luc Golnez(FAGG-AFMPS),Sarah Goossens(Fagg-afmps),Ana Hidalgo-Simon(Lumc-Leiden University Center,Renew Consortium,Netherlands) ,逗号。 AFMPS,Frank Luyten(Uz Lueven,RegMedXB),Ingrid Maes(Invigate),Susan Mathijsen(卫生,福利和运动部,荷兰),Harald Moonen(荷兰Zonmw,荷兰) inami,inami),inami,inami),inami,inami),inami),inami),inami),inami),inami),inami),inami),inami),inami),inami),inami),Inami)inami),Inami),Inami),Inami)。西班牙),吨A.J.Rabelink(Lumc,荷兰),FrédéricRevah(généthon),Hedi Schelleman(Zorginstituut Nederland,荷兰),Yuri Souwer,Zorgstituut nederland(Netherlands) ,浴缸,,浴缸,浴缸,,浴缸,,浴缸,浴缸,,浴缸,浴缸,浴缸,,浴缸,,浴缸,,浴缸,浴缸,浴缸,浴缸,浴缸,浴缸,浴缸,浴缸,浴缸,浴缸,浴缸,浴缸,浴缸,浴缸浴缸,浴缸),浴缸,浴缸,浴缸,浴缸),浴缸,浴缸,浴缸)。 SécuritéduMédicamentet des Produits deSanté,法国),Marc van de Casteele(Riziv -Inami),Inneke van de Vijver(Riziv -Inami),尼克·范·盖尔德(Nick van Gelder),尼克·范·盖尔德(Nick van Gelder)(fagg -afmps),巴特·范德克·范德克(Bartekerckhove) ),约翰(Johans),约翰(Johans)),约翰(Johans),约翰斯(Johans)),约翰(Johans),约翰(Johans),莎拉·瓦里亚(Sarah Varea)(西班牙巴塞罗那诊所),吉尔伯特·维贝肯(Gilbert Verbeken)(军事医院皇后阿斯特里德),汉斯·文克(Hans Vincke)(fagg -afmps)
外部专家和利益相关者:Bollen(UZ Leuven),Antonella Cardone(欧洲癌症患者),Sabine Corachan(Luss -Ligue -Ligue des usagers des des deSanté),Fabio Datri(欧洲委员会),Harlinde de Schutter(Harlinde de Schutter) de bruxelles,马克注定(UZ Leuven),玛格·加尔布雷思(Maggie Galbraith)(拥有 - 欧洲萨拉·加纳(Sarah Garner)(欧洲),斯特凡·吉斯塞尔斯(Stefan Gijssels)(患者专家中心),威姆·戈特施(Wim Goettsch),荷兰大学,纽瑟兰(Netherlands),dimitri hemelise incorpory uncorpory uncorporte uncorporte uncortiate uncoriate uncoriate unconity unistian unisoniate unive (Belgische对抗粘膜的斗争),Heini Kanervo(UZ Brussels),Kaja Kantorska(欧洲委员会),Anna Kubina(内阁大臣Frank Vandenbroucke),Olivia lacroix(Olivia lacroix)健康产品 - 联邦药品和健康产品机构,乔伊斯·洛里丹(Joyce Loridan),凯特·摩根(Solidaris),凯特·摩根(Kate Morgan)(欧洲骨髓瘤患者),瓦伦丁·穆特姆贝雷兹(Valentin Mutemberezi)(inami - riziv - 国家健康保险与残疾人保险研究所),克拉拉·诺伊尔(Clara Noirhomme) - libre de bruxelles),Marjolijn Renard(Ziekenhuisfunctie Zeldzame Ziekten,Universiat Ziekenhuis Gent),Eva(R.R. Mmiello(EPF- EPF-欧洲患者) Ing Boudewijnstichting),Marc van de Casteele(Inami - 国立健康保险和健康保险残疾研究所),Chris van Haecht(基督教互助),Anne van Meerbeeck(VPP -VPP -Vlaamspatièntententplat),Armand voorschuur(Pharma.be)卫生保健的智能)
www.topra.org/glossary 注:医疗处方缩写可在 www.abbreviations.com/acronyms/PRESCRIPTION 找到 1-1-1 – 一份档案、一项欧洲科学评估、一项营销授权决定 3R – 替代、改进和减少(在使用动物的研究中) 510(k) – 医疗器械上市前通知(美国 FDA) AA – 加速评估/批准 AAC – 加速获取协作(英国) AADA – 简化抗生素药物申请 AAP – 加速批准途径(美国)– 以及: AAP – 加速评估程序(欧盟) AAPS – 美国制药科学家协会 AAR – 加速获取审查 AAS – 原子吸收光谱 AAV – 腺相关病毒 ABHI – 英国医疗行业协会(医疗器械部门) ABPI – 英国制药行业协会 A-CASI – 音频计算机辅助自我访谈 ACO – 附录临床概述 ACRP - 临床研究专业人员协会 ACSS - 澳大利亚、加拿大、新加坡、瑞士联盟 ACT - 青蒿素联合疗法 ACTD - 东盟通用技术档案(参见东盟) ACVM - 农业化合物和兽药(新西兰) ADA - 抗药抗体 ADaM - 分析数据模型 ADC - 附加数据收集 - 还有: ADC - 抗体-药物偶联物 ADCC - 抗体依赖性细胞毒性 ADE - 器械不良事件(判定与医疗器械相关的 AE) ADEC - 澳大利亚药品评估委员会 ADI - 每日可接受摄入量 ADME - 吸收、分布、代谢和排泄/消除(也称为 AME - 吸收、代谢、excretion/elimination) ADR – Adverse drug reaction ADROIT – Adverse Drug Reactions On-Line Tracking System ADVAC – Ad hoc group on veterinary vaccine availability (CVMP) ADVENT – Ad Hoc Expert Group on Veterinary Novel Therapies AE – Adverse event AEFI – Adverse event following immunisation AEGIS – Adverse Experience Gathering Information System AEM – Agencia Espanola Medicamento (Spain) AEMPS – Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Spain) AEPAR – Associación Española de Profesionales de Actividades de Registro (Spanish Regulatory Affairs Association) AERS – Adverse event reporting system (US FDA) AESGP – Association Européenne des Spécialitiés Pharmaceutiques Grand Public (Association of the European Self-Medication Industry) AF – Application Form AFAR – Association Française des Affaires Reglémentaires (French Regulatory Affairs Association) AFDO – Association of Food and Drug官员(美国) AFMPS – 联邦药品和健康产品管理局(比利时) Afssaps – 前法国监管机构(法国健康产品安全局)– 2012 年由 ANSM 取代(见下文) AGES PharmMED – Osterreichische Agentur fur Gesundheit und Ernahrungssicherheit GmbH(奥地利药品和器械机构) AHSC – 学术健康科学中心(英国) AHWP – 亚洲协调工作组 AI – 不良事件(医疗器械领域)– 以及: