人工智能 (AI) 在医疗保健领域的应用一直在稳步增长,但对 AI 的监管却充满挑战。受最近提出的欧洲 AI 法规的启发,我们在芬兰医疗保健利益相关者中进行了一项案例研究,以确定当前对基于 AI 的医疗保健技术 (AIHT) 的监管对 AIHT 发展带来的挑战,以及最近提出的欧洲 AI 法规对 AIHT 发展的潜在影响。我们发现的主要挑战之一是 AIHT 所受的多项法规已经存在的模糊性。更重要的是,我们发现这种模糊性甚至会通过欧洲 AI 法规而增加。另一个重要发现是,欧洲 AI 法案可能会阻碍 AIHT 的创新并减缓 AIHT 的发展。我们的主要贡献是对最近关于技术监管的信息系统研究的开放。关键词:人工智能、AI 监管、医疗技术、模糊性、AI 法案、数字化转型