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2b 期临床研究评估 RTS,S/AS01E 对接受抗疟化学预防药物治疗的接触恶性疟原虫的肯尼亚成年人的疗效
保留所有权利。未经许可不得重复使用。 （未经同行评审认证）是作者/资助者，他已授予 medRxiv 永久展示预印本的许可。此预印本的版权所有者此版本于 2025 年 1 月 12 日发布。；https://doi.org/10.1101/2025.01.10.25320353 doi：medRxiv preprint
RTS,S/AS01 疟疾疫苗完整证据报告
AACVS 非洲疫苗安全咨询委员会 Anti-CS 抗环子孢子抗体 ACTs 青蒿素联合疗法 AE 不良事件 AEFI 免疫接种后不良事件 AESI 特别关注的不良事件 ATP 根据协议 AVPU 警报、声音、疼痛、无反应 CDC 疾病控制和预防中心 CHMI 受控人类疟疾感染 CRF 病例报告表 CSF 脑脊液 CSP 环子孢子蛋白 DALY 伤残调整生命年 DHS 人口与健康调查 DSMB 数据和安全监测委员会 DSS 人口监测系统 DTP 白喉、破伤风、百日咳 DTP3 第三剂 DTP 疫苗 EMA 欧洲药品管理局 EPI 扩大免疫规划 FIC 完全免疫的儿童 GACVS 全球疫苗安全咨询委员会 GCS 格拉斯哥昏迷量表 GDP 国内生产总值 GMT 几何平均滴度 GSK葛兰素史克 GTS 全球技术战略 HBHI 高负担到高影响 HepB 乙型肝炎 HHS 家庭调查 Hib 乙型流感嗜血杆菌 HIV 人类免疫缺陷病毒 HUS 卫生利用研究 ICER 增量成本效益比 IEC 信息、教育和交流 IPTi 婴儿疟疾间歇性预防治疗 IPTp 妊娠期疟疾间歇性预防治疗 IRS 室内滞留喷洒 ITN 杀虫剂处理蚊帐 JTEG 联合技术专家组 KEMRI 肯尼亚医学研究所 LLIN 长效杀虫蚊帐 LSHTM 伦敦卫生与热带医学院 LP 腰椎穿刺 MCV1 首剂含麻疹病毒的疫苗
延迟分剂量 RTS,S AS01 疫苗方案通过改善滤泡辅助 T 细胞和 B 细胞反应来介导保护
摘要 Malaria-071 是一项受控的人类疟疾感染试验，该试验表明，每隔一个月接种三剂 RTS、S/AS01 疟疾疫苗的效果不如延迟分剂量 (DFD) 方案（保护率分别为 62.5% 和 86.7%）。为了研究潜在的免疫机制，我们分析了 B 和 T 外周滤泡辅助细胞 (pTfh) 反应。在这里，我们表明，两个研究组中的保护作用与功能性 IL-21 分泌环子孢子 (CSP) 特异性 pTfh 细胞的早期诱导以及第二剂后 CSP 特异性记忆 B 细胞反应的诱导有关，这种反应在第三剂后持续存在。关键免疫学指标的数据整合确定了标准 (STD) 疫苗组中一组未受保护的个体，他们在接种第三剂疫苗后失去了先前的保护性 B 细胞反应。我们得出结论，DFD 方案有利于第三剂后功能性 B 细胞的持续存在。
马拉维利隆圭使用 RTS,S/AS01 疟疾疫苗和蚊帐减少病例并提高成本效益
背景：RTS,S/AS01 是最先进的抗疟疾疫苗，目前正在马拉维、加纳和肯尼亚进行试点实施，估计每年将有 360,000 名儿童接种疫苗。在本研究中，我们将评估 RTS,S/AS01 与蚊帐的使用情况并估算成本效益。方法：使用 RTS,S/AS01 III 期试验和蚊帐流行率数据来确定马拉维利隆圭城市/城郊和农村地区疫苗接种的效果。使用成本数据计算三年内各种干预措施的成本效益。结果：由于蚊帐可降低疟疾发病率，并且假设疫苗效力均一，因此未使用蚊帐的参与者从 RTS,S/AS01 疫苗接种中获得的相对效益大于使用蚊帐的参与者。同样，由于利隆圭农村地区的疟疾发病率高于利隆圭市区，因此疫苗干预在农村地区的影响力和成本效益更高。我们估计，在利隆圭农村地区，为一名未使用蚊帐的儿童接种疫苗可在三年内预防 2 59 例（1 62 至 3 38 例）疟疾病例，相当于每例预防费用为 10 08 美元（7 71 至 16 13 例）。相反，为一名使用蚊帐的儿童接种疫苗可预防 1 59 例（0 87 至 2 57 例），相当于每例预防费用为 16 43 美元（10 16 至 30 06 例）。估计为利隆圭农村地区的 30,000 名儿童提供 RTS,S/AS01 的费用为 782,400 美元，可在三年内预防 58,611 例（35,778 至 82,932 例）疟疾病例。据估计，与仅提供疫苗的干预措施相比，提供疫苗接种和蚊帐（为没有蚊帐的人）的联合干预措施可预防更多疟疾病例，且成本效益同样高。解释：为了最大限度地预防疟疾，可以将疫苗接种和蚊帐分发计划结合起来。资助：环境、宿主遗传学和抗原多样性对疟疾疫苗效力的影响（1R01AI137410-01）