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欧洲的 ATMP
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细胞和基因治疗 ATMP
实现细胞和基因治疗最佳工艺质量的关键步骤先进治疗药物 (ATMP) 是现代医学中发展最快的领域。ATMP 包括创新和先进的药物，用于治疗各种人类疾病和遗传疾病。投资制造工艺对于这些产品符合 cGMP 法规至关重要，这些法规用于制备和无菌灌装用于临床和商业用途的无菌治疗剂。
解锁英国未来 ATMP 的访问权限
当然，实现 ATMP 可及性的挑战（包括现有挑战和 ATMP 管线带来的新挑战）并非英国独有，因此了解其他国家是否采用与英国不同的方法很有用，这可以为英国 ATMP 生态系统的持续发展提供参考，使患者能够获得这些创新疗法，并支持卫生系统在当前管线成熟时为这些创新疗法做好准备。因此，本报告的目的（该报告以 Charles River Associates 代表 ABPI 进行的研究为基础）是借鉴各种国际经验来改善 ATMP 的可及性并确定英国的经验教训。尽管报告中的许多示例都集中在英格兰，但其目的是让这些经验教训和建议对权力下放的国家也具有借鉴意义。
比利时ATMP的学术发展-KCE
外部专家：Audrey Beaujean（Afmps-fagg，AgenceFédéraledesMédicamentset des Produits des produits deSanté-联邦药品和健康产品机构），Claire Beuneu（AFMPS- FAGG），Raphael Biset Biset-Benset-Benschikou无效的保险保险国民国家D'Assurance Maladie-Invalidité），Tim Desmet（Ugent，TechTstransfer），Christophe Duguet（Afm-Téléthon），Esther Duurkoop（荷兰卫生和体育部），Sébastien-Sebastien-Seabastien-flandersien-frandies-Firmiers） AFMP），Jean-Luc Golnez（FAGG-AFMPS），Sarah Goossens（Fagg-afmps），Ana Hidalgo-Simon（Lumc-Leiden University Center，Renew Consortium，Netherlands） ，逗号。 AFMPS，Frank Luyten（Uz Lueven，RegMedXB），Ingrid Maes（Invigate），Susan Mathijsen（卫生，福利和运动部，荷兰），Harald Moonen（荷兰Zonmw，荷兰） inami，inami），inami，inami），inami，inami），inami），inami），inami），inami），inami），inami），inami），inami），inami），inami），inami），Inami）inami），Inami），Inami），Inami）。西班牙），吨A.J.Rabelink（Lumc，荷兰），FrédéricRevah（généthon），Hedi Schelleman（Zorginstituut Nederland，荷兰），Yuri Souwer，Zorgstituut nederland（Netherlands） ，浴缸，，浴缸，浴缸，，浴缸，，浴缸，浴缸，，浴缸，浴缸，浴缸，，浴缸，，浴缸，，浴缸，浴缸，浴缸，浴缸，浴缸，浴缸，浴缸，浴缸，浴缸，浴缸，浴缸，浴缸，浴缸，浴缸浴缸，浴缸），浴缸，浴缸，浴缸，浴缸），浴缸，浴缸，浴缸）。 SécuritéduMédicamentet des Produits deSanté，法国），Marc van de Casteele（Riziv -Inami），Inneke van de Vijver（Riziv -Inami），尼克·范·盖尔德（Nick van Gelder），尼克·范·盖尔德（Nick van Gelder）（fagg -afmps），巴特·范德克·范德克（Bartekerckhove） ），约翰（Johans），约翰（Johans）），约翰（Johans），约翰斯（Johans）），约翰（Johans），约翰（Johans），莎拉·瓦里亚（Sarah Varea）（西班牙巴塞罗那诊所），吉尔伯特·维贝肯（Gilbert Verbeken）（军事医院皇后阿斯特里德），汉斯·文克（Hans Vincke）（fagg -afmps）
高级治疗药品（ATMP）
每个研究都始于特定的目标，并取决于使用的工具和搜索策略。加上该研究是时间的快照，它是2023年结束的。我们希望您喜欢阅读此报告，并且您了解其性质和由于我们做出的选择而存在的局限性。ATMP的领域是一个快速增长的地区，许多利益相关者，小型和大型公司和新手，私人和公共实体，专业财团和工作组，大学和研究中心，医院，医生，医生等。列表太长了，无法命名所有内容，但知道所有这些都在ATMP生态系统中起着独特而重要的作用。
CAT季度亮点和批准的ATMP- 2024年11月
1有关高级治疗分类的科学建议以及ATMP分类的摘要的更多信息，请参见ATMP分类网页。强调，有关高级治疗分类的科学建议并不等于对产品的合理性的任何认可，包括申请人主张的行动方式或治疗指标。2优先药物（主要）方案。 Prime成立于2016年3月，为有可能显着满足患者未满足医疗需求的药物提供早期和增强的科学和法规支持。 可以在Prime网页上找到更多信息。2优先药物（主要）方案。Prime成立于2016年3月，为有可能显着满足患者未满足医疗需求的药物提供早期和增强的科学和法规支持。可以在Prime网页上找到更多信息。
CAT季度亮点和批准的ATMP- 2024年4月
1有关高级治疗分类的科学建议以及ATMP分类的摘要的更多信息，请参见ATMP分类网页。强调，有关高级治疗分类的科学建议并不等于对产品的合理性的任何认可，包括申请人主张的行动方式或治疗指标。
CAT季度亮点和批准的ATMP- 2025年2月
1有关高级治疗分类的科学建议以及ATMP分类的摘要的更多信息，请参见ATMP分类网页。强调，有关高级治疗分类的科学建议并不等于对产品的合理性的任何认可，包括申请人主张的行动方式或治疗指标。
CAT季度亮点和批准的ATMP- 2024年8月
1有关高级治疗分类的科学建议以及ATMP分类的摘要的更多信息，请参见ATMP分类网页。强调，有关高级治疗分类的科学建议并不等于对产品的合理性的任何认可，包括申请人主张的行动方式或治疗指标。