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Sotatercept (ACE-011) 是一种首创的新型融合蛋白,由人类激活素受体 IIA 型胞外域与人类 IgG1 的 Fc 域融合而成。1 在体内,称为激活素的蛋白质附着在称为 ActRIIA 的受体(靶标)上,以刺激构成血管的细胞生长。这些受体被认为在 PAH 患者中过度活跃。Sotatercept 是 ActRIIA 的复制品,由于它也附着在激活素上,因此可以阻止它们激活受体。通过这种方式,Sotatercept 有望减少新血管细胞的生长,从而减少血管变窄和增厚,从而改善疾病症状。2 Sotatercept 目前正处于 III 期临床开发阶段,用于治疗成年 PAH 患者。在 III 期临床试验 (STELLAR,NCT04576988) 中,索他西普以皮下给药的方式给药,起始剂量为 0.3 mg/kg,目标剂量为每 21 天 0.7 mg/kg,外加背景 PAH 治疗。3