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Zabdeno，INN-埃博拉疫苗（Ad26.ZEBOV-GP [...
由于缺乏临床研究的疗效数据，疫苗的保护作用是根据免疫原性数据推断的。本分析使用了在欧洲、美国和非洲开展的 5 项临床研究的数据，这些研究涉及 764 名 18 至 50 岁的成年人，这些成年人每隔 8 周接种一次 2 剂基础疫苗。抗埃博拉病毒 GP 结合抗体与非人类灵长类动物对快速进展的完全致死埃博拉病毒感染的保护作用相关。使用动物模型，在第 2 剂后 21 天测量的人体免疫反应与预测存活概率从 0%（即完全致死）增加到 53.4%（98.68% CI：33.8%；70.9%）相关。根据这项分析，可以预期 Zabdeno、Mvabea 疫苗方案对人类具有预防埃博拉病毒疾病的作用。尽管仅在成年 NHP 中研究了抗体滴度和生存率之间的关系，但对儿科受试者、老年人和 HIV 感染者进行的免疫桥接表明，这些人群的潜在保护作用与成年人估计的保护作用一致。
同源 Ad26.COV2.S 疫苗接种会导致混合免疫中体液反应增强减弱，但无论之前是否感染，都会引发类似强度的抗体
1 南非约翰内斯堡威特沃特斯兰德大学病理学院 SA MRC 抗体免疫研究组，2 南非约翰内斯堡国家卫生实验室服务国家传染病研究所 HIV 和 STI 中心，3 开普敦大学传染病和分子医学研究所，南非天文台，4 开普敦大学病理学系医学病毒学分部，南非天文台，5 开普敦大学医学系及 Groote Schuur 医院，南非天文台，6 开普敦大学健康科学学院开普心脏研究所；南非天文台，7 南非医学研究委员会非传染性疾病与传染病交叉研究外部单位，开普敦大学，开普敦，南非，8 南非医学研究委员会，开普敦，南非，9 南非艾滋病研究中心，德班，南非，10 夸祖鲁纳塔尔大学公共卫生医学学科，德班，南非，11 德斯蒙德图图艾滋病毒中心，开普敦，南非，12 开普敦大学惠康非洲传染病研究中心，天文台，南非
民主党医护人员和前线人员异源 2 剂 Ad26.ZEBOV、MVA-BN-Filo 疫苗方案的安全性和免疫原性
背景。为应对最近的埃博拉疫情，过去十年来，针对扎伊尔埃博拉病毒 (EBOV) 的疫苗研发工作进展迅速。在埃博拉流行地区工作的医护人员和前线人员感染和传播病毒的风险很高。方法。本研究评估了 2 剂异源 Ad26.ZEBOV、MVA-BN-Filo 疫苗方案（间隔 56 天）在刚果民主共和国博恩德参加 2 期单中心随机疫苗试验的 699 名医护人员和前线人员中安全性和免疫原性。第一位参与者于 2019 年 12 月 18 日入组并接种疫苗。在最后一次接种后 6 个月内收集了严重不良事件。 EBOV 糖蛋白 FANG ELISA（丝状病毒动物非临床组酶联免疫吸附试验）用于测量对 EBOV 糖蛋白的免疫球蛋白 G 结合抗体反应。结果。疫苗方案耐受性良好，未报告与疫苗相关的严重不良事件。第二剂接种后 21 天，95.2% 的参与者观察到 EBOV 糖蛋白特异性结合抗体反应。结论。2 剂疫苗方案耐受性良好，并在 Boende 完全接种疫苗的医护人员和前线人员中产生了高抗体反应。关键词。Ad26.ZEBOV；MVA-BN-Filo；医护人员和前线人员；安全性和免疫原性；埃博拉疫苗试验。
Zabdeno，INN-埃博拉疫苗（Ad26.ZEBOV-GP [...
由于缺乏临床研究的疗效数据，通过对非人类灵长类动物（NHP、食蟹猴、猕猴，埃博拉病毒疾病最相关的动物模型）进行攻毒研究来评估 2 剂初次免疫接种方案的疗效。每隔 8 周进行 2 剂初级疫苗接种方案，在 EBOV Kikwit 感染的 NHP 的致死性肌肉注射攻击模型中，最高保护剂量为第一剂 2 x 10 9 PV Zabdeno 与 1 x 10 8 IU Mvabea。体液免疫反应（以 EBOV GP 结合抗体水平衡量）与 NHP 的生存率密切相关。通过比较 EBOV GP 结合抗体（免疫结合）的浓度来推断对人类的保护作用。
ad26.cov2.s的有效性（Johnson＆Johnson ...
1个疾病控制与预防中心（CDC）COVID-19反应小组，美国乔治亚州亚特兰大； 2美国田纳西州纳什维尔的范德比尔特大学医学中心； 3美国科罗拉多州奥罗拉的科罗拉多大学医学院； 4爱荷华州爱荷华州爱荷华州的4号大学； 5 Baylor Scott＆White Health，美国德克萨斯州坦普尔； 6美国德克萨斯州坦普尔的德克萨斯州A＆M大学医学院； 7美国马萨诸塞州波士顿的贝丝以色列执事医疗中心； 8美国北卡罗来纳州温斯顿·塞勒姆的韦克森林大学浸信会医学中心； 9美国马里兰州巴尔的摩的约翰·霍普金斯医院；美国明尼苏达州明尼阿波利斯市Hennepin县医疗中心10； 11美国纽约布朗克斯市阿尔伯特·爱因斯坦医学院的蒙特矿物医疗中心；华盛顿大学医学院12号，美国华盛顿州西雅图； 13美国马萨诸塞州斯普林菲尔德的Baystate医疗中心； 14 Intermountain医学中心和犹他大学，美国犹他州盐湖城； 15美国密歇根州安阿伯市密歇根大学公共卫生学院； 16美国佐治亚州亚特兰大埃默里大学医学院； 17美国俄亥俄州克利夫兰克利夫兰诊所； 18斯坦福大学医学院，美国加利福尼亚州帕洛阿尔托； 19美国加州大学加州大学洛纳德·里根 - 乌斯拉医学中心的加州大学洛杉矶分校的大卫·格芬医学院，美国加利福尼亚州洛杉矶； 20迈阿密大学，迈阿密，佛罗里达州，美国； 21华盛顿大学，美国密苏里州圣路易斯； 22俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心，美国俄亥俄州哥伦布；和23密歇根大学医学院，美国密歇根州安阿伯市，1个疾病控制与预防中心（CDC）COVID-19反应小组，美国乔治亚州亚特兰大； 2美国田纳西州纳什维尔的范德比尔特大学医学中心； 3美国科罗拉多州奥罗拉的科罗拉多大学医学院； 4爱荷华州爱荷华州爱荷华州的4号大学； 5 Baylor Scott＆White Health，美国德克萨斯州坦普尔； 6美国德克萨斯州坦普尔的德克萨斯州A＆M大学医学院； 7美国马萨诸塞州波士顿的贝丝以色列执事医疗中心； 8美国北卡罗来纳州温斯顿·塞勒姆的韦克森林大学浸信会医学中心； 9美国马里兰州巴尔的摩的约翰·霍普金斯医院；美国明尼苏达州明尼阿波利斯市Hennepin县医疗中心10； 11美国纽约布朗克斯市阿尔伯特·爱因斯坦医学院的蒙特矿物医疗中心；华盛顿大学医学院12号，美国华盛顿州西雅图； 13美国马萨诸塞州斯普林菲尔德的Baystate医疗中心； 14 Intermountain医学中心和犹他大学，美国犹他州盐湖城； 15美国密歇根州安阿伯市密歇根大学公共卫生学院； 16美国佐治亚州亚特兰大埃默里大学医学院； 17美国俄亥俄州克利夫兰克利夫兰诊所； 18斯坦福大学医学院，美国加利福尼亚州帕洛阿尔托； 19美国加州大学加州大学洛纳德·里根 - 乌斯拉医学中心的加州大学洛杉矶分校的大卫·格芬医学院，美国加利福尼亚州洛杉矶； 20迈阿密大学，迈阿密，佛罗里达州，美国； 21华盛顿大学，美国密苏里州圣路易斯； 22俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心，美国俄亥俄州哥伦布；和23密歇根大学医学院，美国密歇根州安阿伯市，
19疫苗Ad26.cov2.s在人类中使用
理解疫苗接种对冠状病毒疾病2019（COVID-19）引起的体液免疫反应的持久性对于告知保护持续时间和适当的增强时机至关重要。我们开发了一种机械模型，以表征严重急性呼吸综合征冠状病毒-2（SARS-COV-2） - 用詹森·库维德-19疫苗量初级疫苗接种后的脱发成年人的体液疗法的时间过程。COV2。 通过基于机械建模的模拟来量化抗体反应的持久性。 检查了两种体液免疫反应的生物标志物：由野生型病毒中和测定（WTVNA）确定的SARS-COV-2中和抗体和由Indirect Spike Spike酶酶酶 - 连接的免疫吸收测定（S-Elisa）确定的峰值蛋白质结合抗体。 抗体反应的持久性定义为WTVNA和S-Elisa滴度保持在定量下限之上的时间段。 分别分别分析了来自82名和220名参与者的442个WTVNA和1,185个S-Elisa滴度，在给药后，分析了单剂量的AD26.COV2.S（5×10 10 10个病毒颗粒）。 机械模型充分描述了观察到的WTVNA和S-ELISA血清滴度的时间过程及其相关的可变性，可在疫苗接种后长达8个月。 基于机械模型的模拟表明，单剂量AD26.COV2.s在免疫后长达24个月会引起耐用但衰弱的抗体反应。 在男性和老年人中预测抗体反应的陡峭减弱。COV2。通过基于机械建模的模拟来量化抗体反应的持久性。检查了两种体液免疫反应的生物标志物：由野生型病毒中和测定（WTVNA）确定的SARS-COV-2中和抗体和由Indirect Spike Spike酶酶酶 - 连接的免疫吸收测定（S-Elisa）确定的峰值蛋白质结合抗体。抗体反应的持久性定义为WTVNA和S-Elisa滴度保持在定量下限之上的时间段。分别分别分析了来自82名和220名参与者的442个WTVNA和1,185个S-Elisa滴度，在给药后，分析了单剂量的AD26.COV2.S（5×10 10 10个病毒颗粒）。机械模型充分描述了观察到的WTVNA和S-ELISA血清滴度的时间过程及其相关的可变性，可在疫苗接种后长达8个月。基于机械模型的模拟表明，单剂量AD26.COV2.s在免疫后长达24个月会引起耐用但衰弱的抗体反应。在男性和老年人中预测抗体反应的陡峭减弱。相对于年轻人，老年人的记忆B细胞的产生速率降低，而女性相对于男性，女性介导的抗体生产率增加了。
研究文章 南非 Sisonke 研究中对医护人员单剂量 Ad26. COV2.S 疫苗的安全性评估：一项 3b 期
1 美国华盛顿州西雅图弗雷德·哈钦森癌症研究中心疫苗和传染病科，2 南非比勒陀利亚大学健康科学学院卫生系统与公共卫生学院，3 南非约翰内斯堡威特沃特斯兰德大学健康科学学院家庭医学与初级保健系，4 南非德班南非医学研究委员会，5 南非德班南非艾滋病研究中心，6 南非约翰内斯堡护理权利组织，7 南非开普敦大学健康科学学院过敏和临床免疫学科，8 南非开普敦大学健康科学学院病理学系血液学科和国家卫生实验室服务中心 Groote Schuur 医院，南非开普敦，9 南非开普敦大学健康科学学院医学系临床血液学科和 Groote Schuur 医院， 10 米尔帕克医院，约翰内斯堡，南非，11 约翰内斯堡夏洛特马克塞克学院医院国家卫生实验室系统综合体和威特沃特斯兰德大学分子医学和血液学系，约翰内斯堡，南非，12 南非医学研究委员会疾病负担研究组，开普敦，南非，13 开普敦大学商学院精算研究中心，开普敦，南非，14 国家卫生实验室服务国家传染病研究所，桑德灵厄姆，南非，15 开普敦大学医学系肺研究所知识转化组，开普敦，南非，16 伦敦国王学院国王全球健康研究所，伦敦，英国，17 开普敦大学德斯蒙德图图艾滋病毒中心，开普敦，南非，18 南非医学研究委员会，开普敦，南非，19比勒陀利亚，比勒陀利亚，南非，20 南非医学研究委员会艾滋病毒预防研究组，开普敦，南非，21 夸祖鲁纳塔尔大学护理与公共卫生学院，公共卫生医学学科，德班，南非
南非 Sisonke 3b 期研究中单剂量 Ad26.CoV2.S 疫苗对医护人员的安全性
是作者/资助者，已授予 medRxiv 永久展示预印本的许可。 （未经同行评审认证）预印本此版本的版权持有者于 2021 年 12 月 21 日发布。；https://doi.org/10.1101/2021.12.20.21267967 doi：medRxiv 预印本
![Zabdeno，INN-埃博拉疫苗（Ad26.ZEBOV-GP [重组]）](/simg/7/7c997f0b5b3bd299ea43a351e8b344451de19010.webp)
Zabdeno，INN-埃博拉疫苗（Ad26.ZEBOV-GP [重组]）
由于缺乏临床研究的疗效数据，疫苗的保护作用是根据免疫原性数据推断的。本分析使用了在欧洲、美国和非洲开展的 5 项临床研究的数据，这些研究涉及 764 名 18 至 50 岁的成年人，这些成年人每隔 8 周接种一次 2 剂基础疫苗。抗埃博拉病毒 GP 结合抗体与非人类灵长类动物对快速进展的完全致死埃博拉病毒感染的保护作用相关。使用动物模型，在第 2 剂后 21 天测量的人体免疫反应与预测存活概率从 0%（即完全致死）增加到 53.4%（98.68% CI：33.8%；70.9%）相关。根据这项分析，可以预期 Zabdeno、Mvabea 疫苗方案对人类具有预防埃博拉病毒疾病的作用。尽管抗体滴度和生存率之间的关系仅在成年 NHP 中进行了研究，但对儿科受试者、老年人和 HIV 感染者进行的免疫桥接表明，这些人群的潜在保护作用与成年人估计的保护作用一致。