Optimum Strategic Communications Mary Clark、Zoe Bolt、Elena Bates 电话:+44 (0) 203 882 9621 电邮:adcendo@optimumcomms.com Adcendo ApS Michael Pehl,首席执行官 电话:+45 31541824 电邮:info@adcendo.com
1。药物产品Adcetris的名称为50 mg粉末用于输注溶液的浓缩液。2。定性和定量组成每个小瓶含有50毫克的brentuximab vedotin。重建后(请参阅第6.6节),每个ML包含5 mg brentuximab vedotin。ADCETRIS is an antibody-drug conjugate composed of a CD30-directed monoclonal antibody (recombinant chimeric immunoglobulin G1 [IgG1], produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster ovary cells) that is covalently linked to the antimicrotubule agent monomethyl auristatin E (MMAE).具有已知作用的赋形剂每个小瓶含有大约13.2 mg的钠。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。药物形式粉末用于浓缩液用于输注。白色至灰白色蛋糕或粉末。4。临床特征4.1治疗指示指示HODGKIM淋巴瘤ADCETRIS针对先前未经治疗的CD30+期III或IV Hodgkin淋巴瘤(HL)的成年患者,以及女氨比氨基霉素,Vinblastine,Vinblastine和dacarbazine(AVD)(请参阅第4.2和5.1和5.1和5.1)。adcetris用于治疗自体干细胞移植后复发或进展风险增加的成年患者(ASCT)(请参阅第5.1节)。adcetris用于治疗成年患者的复发或难治性CD30+霍奇金淋巴瘤(HL):
2022 年 12 月 19 日——澳大利亚免疫肿瘤学公司 GlyTherix Ltd(“GlyTherix”)今天宣布与 Adcendo ApS(“Adcendo”)达成 MTA 和期权许可,Adcendo ApS 是一家丹麦生物技术公司,专注于开发突破性的抗体药物偶联物 (ADC) 用于治疗医疗资源不足的癌症,以开发针对创新实体肿瘤靶点 GPC-1 的抗体药物偶联物 (ADC)。根据协议条款,Adcendo 计划的临床前 ADC 开发项目将基于 GlyTherix 的主要抗 GPC-1 单克隆抗体 Miltuximab®。GlyTherix 首席执行官 Brad Walsh 表示:“初步研究表明,该抗体具有很强的患者安全性,相关剂量的抗体没有不良事件。我们非常高兴能与 Adcendo 合作进一步开发我们的抗体候选物。成功的临床前研究有可能促成一项许可协议,以临床开发和全球商业化抗 GPC-1 ADC,用于多种难治性实体瘤适应症。” Adcendo 首席执行官 Michael Pehl 表示:“我们很高兴能与 GlyTherix 合作,继续开发用于治疗医疗资源不足的癌症的 ADC。GlyTherix 团队在深入了解实体瘤靶点和开发 Miltuximab® 方面取得了出色的成绩。GPC-1 是 ADC 的一个非常合适的靶点,我们的合作是一个绝佳的机会,可以为难治性实体瘤患者带来一种新的治疗选择,同时我们正在 Adcendo 建立和推进高度差异化的 ADC 产品线。”
生产单位遍布全球,以在邻近性和质量方面满足我们合作伙伴的最大利益。所有 TKH 工厂均按照国际标准 ISO 9001 和 ISO 14001 运作。工厂按专业组织:铜缆和光纤电缆、工业电缆、连接器研究和生产……这种工业力量使我们能够创建新标准、响应市场的技术变化、制造符合要求的电缆。
