我们力争走在 ADC 技术和开发战略的前沿。我们拥有 12 种内部发现的 ADC 候选药物,这证明了我们在 ADC 创新方面的实力,包括:(i) 六种临床阶段 ADC,具有广泛适应症的潜力,且具有未满足的医疗需求,根据 Frost & Sullivan 的数据,每种药物在整体或主要适应症开发进度方面均位居全球临床最先进的行列;(ii) 两种下一代双特异性 ADC(“BsADC”)和一种自身免疫 ADC,预计将于 2024 年至 2026 年进入临床阶段;以及 (iii) 多种其他临床前 ADC。我们的三种临床阶段产品,包括核心产品 DB-1303/BNT323 和 DB-1311/BNT324 以及关键产品 DB-1305/BNT325,已获得美国食品药品监督管理局(“ FDA ”)的快速通道认证,DB-1303 已获得 FDA 和国家药品监督管理局(“ NMPA ”)针对某些适应症的突破性治疗认证。DB-1303 是一种后期临床阶段 HER2 ADC 候选药物,目前有两项正在进行的注册试验和一项潜在的注册研究,第一项适应症(表达 HER2 的子宫内膜癌(“ EC ”)预计最早将于 2025 年向 FDA 提交加速批准申请。
F. Meric-Bernstam 等人。J. Clin. Oncol. 2024, 42, 47-58,T-DXd 5.4 mg/kg Q3W;T. Yoshino 等人。Nat. Commun. 2023, 14, 3332,T-DXd 6.4 mg/kg Q3W;EF Smit 等人。Lancet Oncol. 2024, 25, 439-454,T-DXd 5.4 mg/kg Q3W。
复杂的制造 ADC 的制造过程需要将细胞毒性药物精确结合到 mAb 上。在整个制造过程中确保一致的质量、纯度和稳定性可能具有挑战性,可能需要专业知识和基础设施。制造规模和成本扩大 ADC 制造以满足商业需求,同时保持产品质量和一致性是一项重大挑战。开发具有成本效益的制造流程和供应链策略以最大限度地降低生产成本并确保患者能够负担得起产品是成功商业化的重要考虑因素。
[5] P. Roche,J。L。Autran,G。Gasiot和D. Munteanu。技术降低了散装的辐射效果的恶化:SOI进行救援。技术文摘 - 国际电子设备会议,IEDM,2013年。[6] Oluwole A.等。收费收集和收费共享在130 nm CMOS技术中。在IEEE核科学交易中,第53卷,第3253-3258页,2006年12月。[7] David G. Mavis和Paul H. Eaton。SEU并在深subsicron技术中进行建模和缓解。年度会议记录 - 可靠性物理学(研讨会),第293-305页,2007年。[8] Balaji Narasimham等。。在130 nm和90 nm CMOS技术中的数字单事件瞬态脉冲宽度的表征。在IEEE交易中,核科学交易,第54卷,第2506-2511页,2007年12月。[9] R. Sorge等。。JICG CMOS晶体管减少130 nm散装SIGE BICMOS技术中总电离剂量和单个事件效应。物理学研究中的核仪器和方法,2021年1月。
•患有无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,他们在转移性环境中或新辅助或辅助疗法中接受了先前的基于抗HER2的治疗疗法,在6 mos的疾病复发中,在6 mos的完整疗法中复发(destiny-breast01,destiny-breast01,-breast03 trials,-breast03 trials,nct0322224888888888888888888888888888888888888888888888892,NCT) ado-trastuzumab
新型 nCounter® ADC 开发小组使研究人员能够回答在发现、临床前和临床开发过程中对抗体药物偶联物的成功至关重要的复杂问题。现在可以使用涵盖 ADC 生命周期 6 个阶段的定量分子表征来评估生物功能。全面的基因内容涵盖了耐药机制的生物学、免疫原性细胞死亡、免疫反应的各个方面以及传统和新兴的 MOA。还包括涵盖 ADC 当前和正在开发的目标的标记。可以评估作为联合治疗一部分的传统化疗和免疫疗法的成功,并且可以根据感兴趣的肿瘤特异性或 ADC 特异性靶点定制该小组。
产品 - 通过非天然氨基酸的快速,特定的共轭 - 在循环中稳定性优化的地点的共轭,肿瘤 - 特异性有效载荷释放 - 均质DAR4,无DAR分布
如果没有整个ADC TD研究小组的辛勤工作和努力,则不可能承认该平台的发展。此外,还要感谢临床团队和高级管理层的指导和持续支持。
OVXF-550 CTG-0755 CTG-1762 CTG-2113 CTG-3320 CTG-0282 OVXF-1353 CTG-1124 CTG-1663 RXF-2783 CTG-1677 CTG-3277 MAXFTN-MX1 RXF-2502 CTG-1651 OVXF-1544 OVXF-1993 RXF-2755 RXF-2359 CTG-1423 SXA-SMTCA96 CTG-3503 CTG-1366 RXF-1183 PAXF-2005 MAXFTN-2988 CTG-0257 CTG-1328 MAXFTN-1384 RXF-486 PAXF-2064 CTG-0869 PAXF-546 LIXFH-658 HNXF-2205 CTG-0252 LXFA-400 CTG-0687 OVXF-OV55 CTG-1883 CTG-3348 OVXF OV-003 CTG-3718 CTG-0306 LXFE-1422 CTG-2055 OVXF OV-109 CTG-0283 CTG-2291 PAXF-1657 CTG-0838 CTG-0776 CTG-0370 CTG-3477 PAXF-2057 CTG-1451 RXF-2357 MAXFTN-401 THXF TH-007 CTG-2561 CTG-0288 CTG-2539 HNXF-1842 SXFS-627 CTG-3003 RXF-2178 CTG-0703 SXFS-1937 CTG-1444 CTG-2426 SXFS-1301 MAXFTN-BR5 CTG-2118 CTG-3283 CTG-3414 LXFA-923 CTG-1131 SXFS-2147 CTG-1167 RXF-393 CTG-2540 CTG-2130 HNXF-1838 PAXF-2196 CTG-2413 PAXF-2132 CTG-1086 CTG-1086 CTG-1520 LXFE-397 SXFS-397 SXFS-174 SXFS-174 HNXF-536 CTG-536 CTG-024377 CTG-3377 CTG-343 LX31979797 CT-337797 CTG-1992 CTG-3090 CTG-0437 RXF-1781 LIXAH-575 PAXF-1881 LXFE-2276 THXF THXF TH-001 SXFS-2406 CTG-1976 CTG-1976 SXFS-463 SXFS-463 LXFA-463 LXFA-2184 LX184 LXFA-677 PAXFABY /DIVAIGHT I DIVABLIGY