注意:可用数据不足以评估伤寒疫苗对怀孕或哺乳的人的影响。伤寒疫苗在怀孕期间或护理期间才应在明显大于风险的情况下使用;如果指示,可以考虑灭活的疫苗(VICP)。该常规命令不涵盖这;患者必须在这种情况下从特权提供商那里获得书面订单。
2 按照各自的使用说明制备时,FDA 批准的 COMIRNATY(COVID-19 疫苗,mRNA)和 EUA 授权的针对 12 岁及以上个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗可以互换使用,而不会带来任何安全性或有效性问题。3 尽管上述不同剂型和形式对使用年龄有限制,但在主要方案的各剂量之间年龄从 11 岁变为 12 岁的个人可以接受主要方案中的任何剂量:(1) 授权用于 5 至 11 岁个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(每剂 0.2 毫升含 10 微克 modRNA,以带有橙色盖的多剂量小瓶提供);或 (2) COMIRNATY(COVID-19 疫苗,mRNA)或获准用于 12 岁及以上个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(每剂 0.3 毫升含 30 微克 modRNA,分装在带灰色盖的多剂量小瓶和带紫色盖的多剂量小瓶中)。
已获授权或批准的单价 mRNA COVID-19 疫苗的上市后数据显示,心肌炎和心包炎的风险增加,尤其是在接种第二剂基础系列疫苗或第一剂加强剂后的第一周内,大多数加强剂可能在完成基础疫苗接种后至少 5 个月接种。对于辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗,在青少年男性和 40 岁以下成年男性中观察到的风险高于女性和老年男性,在 12 至 17 岁的男性中观察到的风险最高。虽然有些病例需要重症监护支持,但短期随访的现有数据表明,大多数个体在保守治疗下症状得到缓解。目前尚无关于潜在长期后遗症的信息。CDC 已发布与接种疫苗后心肌炎和心包炎相关的注意事项,包括
美国食品药品监督管理局(FDA)已发出紧急使用授权(EUA),以允许未经批准的产品Pfizer-Biontech COVID-19-COVID-19-19S疫苗进行紧急使用,以防止6个月大的个人进行主动免疫以防止COVID-19。此情况表仅与辉瑞-biontech Covid-19疫苗相关,该疫苗在带有栗色帽和带有栗色边框的标签的多剂量小瓶中提供,必须在使用前将其稀释。小瓶标签可能会陈述“ 2岁至5岁至5岁”或“ 6m至<5y”,纸箱标签可能“年龄在2岁至5岁之间”或“ 6个月至<5岁”。具有印刷年龄范围的小瓶可用于6个月至4岁的个体。Pfizer-Biontech Covid-19,在带有栗色帽的多剂量小瓶中提供的疫苗和带有栗色边界的标签可用于为6个月至4岁的个人提供3剂的主要系列。pfizer-biontech covid-19疫苗,该疫苗以栗色帽和带有栗色边界的标签提供的多剂量小瓶提供,不应在5岁及以上的个体中使用,因为疫苗给药误差可能存在疫苗,包括给药误差。1 SUMMARY OF INSTRUCTIONS FOR COVID-19 VACCINATION PROVIDERS Vaccination providers enrolled in the federal COVID-19 Vaccination Program must report all vaccine administration errors, all serious adverse events, cases of Multisystem Inflammatory Syndrome (MIS) in adults and children, and cases of COVID-19 that result in hospitalization or death following administration of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine.请参阅“在紧急使用授权下对Pfizer-Biontech Covid-19的强制性要求”。
美国食品药品管理局 (FDA) 已发布紧急使用授权 (EUA),允许紧急使用未经批准的产品辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 1 和辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗(原版和 Omicron BA.4/BA.5)2,用于对 6 个月及以上人群进行主动免疫以预防 COVID-19。辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗(原版和 Omicron BA.4/BA.5)以下简称辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗和辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗适用于 6 个月至 4 岁的人群,以多剂量小瓶装供应,带有栗色瓶盖和带栗色边框的标签。基础系列辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗和辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗获准用于 6 个月至 4 岁的个人,以提供以下 3 剂基础系列:
2 按照各自的使用说明制备时,FDA 批准的 COMIRNATY(COVID-19 疫苗,mRNA)和 EUA 授权的针对 12 岁及以上个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗可以互换使用,而不会带来任何安全性或有效性问题。3 尽管上述不同剂型和形式对使用年龄有限制,但在主要方案的各剂量之间年龄从 11 岁变为 12 岁的个人可以接受主要方案中的任何剂量:(1) 授权用于 5 至 11 岁个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(每剂 0.2 毫升,含 10 微克 modRNA)(以带橙色盖的多剂量小瓶提供);或 (2) COMIRNATY(COVID-19 疫苗,mRNA)或获准用于 12 岁及以上个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(每剂 0.3 毫升,含 30 微克 modRNA)(以灰色盖的多剂量小瓶和紫色盖的多剂量小瓶提供)。
FDA 批准的 COMIRNATY(COVID-19 疫苗,mRNA)和 EUA 授权的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗,针对 12 岁及以上的个人,按照各自的使用说明制备后可以互换使用。2 COMIRNATY(COVID-19 疫苗,mRNA)和辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗适用于 12 岁及以上的个人,不应用于 6 个月至 11 岁的个人,因为可能出现疫苗接种错误,包括剂量错误。 3 COVID-19 疫苗接种提供者须知摘要 参加联邦 COVID-19 疫苗接种计划的疫苗接种提供者必须报告所有疫苗接种错误、所有严重不良事件、心肌炎病例、心包炎病例、成人和儿童多系统炎症综合征 (MIS) 病例以及接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗后导致住院或死亡的 COVID-19 病例。有关报告要求,请参阅“紧急使用授权下辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗接种的强制性要求”。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗是一种肌肉注射用混悬液。基础系列:辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗以基础系列的形式接种,分为 2 剂(每剂 0.3 毫升),间隔 3 周,适用于 12 岁或以上的个人。对于至少 12 岁且患有某些免疫功能低下的个人,允许在第二剂接种后至少 28 天接种第三剂辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(0.3 毫升)。请参阅此情况说明书,了解制备和接种说明。此情况说明书可能已更新。如需查看最新的情况说明书,请访问 www.cvdvaccine.com。
2 尽管使用上述介绍的疫苗存在年龄限制,但在基础系列的任何剂量之间年龄从 4 岁变为 5 岁的个人可以接受以下任一接种: 2 剂基础系列,使用获准用于 5 至 11 岁个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(每剂 0.2 毫升,含 10 微克 modRNA,以带有橙色瓶盖的多剂量小瓶提供),或 3 剂基础系列,包括第 1 剂和第 2 剂的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(每剂 0.2 毫升,含 3 微克 modRNA,以带有栗色瓶盖的多剂量小瓶提供)和第 3 剂的辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗(每剂 0.2 毫升,含 3 微克 modRNA,以带有栗色瓶盖的多剂量小瓶提供)。3 尽管使用上述介绍的疫苗存在年龄限制上述个人,如果在主要系列的任何剂量之间年满 4 至 5 岁,并且之前在第 1 剂中接种过辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(每剂 0.2 毫升,含 3 微克 modRNA,装在带有栗色瓶盖的多剂量小瓶中),在第 2 剂中接种过辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(每剂 0.2 毫升,含 10 微克 modRNA,装在带有橙色瓶盖的多剂量小瓶中),则应在主要系列的第 3 剂中接种辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗(每剂 0.2 毫升,含 3 微克 modRNA,装在带有栗色瓶盖的多剂量小瓶中)。 4 尽管存在上述使用说明的年龄限制,但在主要方案的各剂次之间年龄从 11 岁变为 12 岁的个人,对于主要方案中的任何剂次,均可接种:(1) 获准用于 5 至 11 岁个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(每剂 0.2 毫升,含 10 微克 modRNA,以橙色盖的多剂量小瓶提供);或 (2) COMIRNATY(COVID-19 疫苗,mRNA)或获准用于 12 岁及以上个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(每剂 0.3 毫升,含 30 微克 modRNA,以灰色盖的多剂量小瓶和紫色盖的多剂量小瓶提供)。
a. 禁忌症:对之前接种的疫苗或其任何成分有严重的全身性或过敏性反应。有关疫苗成分的列表,请访问 www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/downloads/appendices/B/excipient-table-2.pdf。不要给以下人员接种减毒活流感疫苗 (LAIV;鼻喷雾剂):有对鸡蛋过敏或非过敏性超敏反应病史、怀孕、年龄 50 岁或以上、或患有慢性肺部(包括哮喘)、心血管(不包括高血压)、肾脏、肝脏、神经/神经肌肉、血液或代谢(包括糖尿病)疾病;免疫抑制,包括由药物或 HIV 引起的免疫抑制。b. 注意事项:有或无发烧的中度或重度急性疾病;在接种前有格林-巴利综合征病史