* 目标药物框中列出的药物包括品牌药和仿制药以及所有剂型和强度,除非另有说明。除非另有说明,否则不包括非处方药产品。 FDA 批准的适应症 0.021% 和 0.042% 沙丁胺醇吸入溶液 0.083% 硫酸沙丁胺醇吸入溶液适用于缓解 2 至 12 岁哮喘(可逆性阻塞性呼吸道疾病)患者的支气管痉挛。 0.083% 沙丁胺醇吸入溶液 0.083% 硫酸沙丁胺醇吸入溶液适用于缓解 2 岁及以上可逆性阻塞性呼吸道疾病和支气管痉挛急性发作患者的支气管痉挛。沙丁胺醇吸入溶液 0.5% 0.5% 硫酸沙丁胺醇吸入溶液适用于缓解可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛和急性发作的支气管痉挛。ProAir Digihaler 支气管痉挛
Albuterol HFA生效于2022年9月15日,Proair®HFA,Proventil®HFA和Ventolin®HFA将是品牌首选。品牌proair®HFA,Proventil®HFA和Ventolin®HFA是未经事先授权(PA)提供的Tier-1药物,并且不符合该成员的月度品牌处方限制。通用白化醇HFA产品位于短作β2激动剂层的层中,需要PA进行报销。在“呼吸道”治疗类别中,在OHCA网站www.oklahoma.gov/ohca/pa上,短效β2激动剂的特定PA要求位于www.oklahoma.gov/ohca/pa上。此外,自2022年10月15日起,Teva将停止制造ProAir®HFA。一旦当前的proair®HFA库存耗尽,成员将需要切换到品牌名称Proventil®HFA或Ventolin®HFA。
流感疫苗 —— 接种日期:_________________ 下次接种流感疫苗时间:_________________ 新冠疫苗 —— 接种日期:________________ 控制药物 药物 服用量 何时服用以及服用频率 在家服用 学校 家庭 学校 体育活动 在活动前 15 分钟,当您觉得需要时,使用沙丁胺醇/左旋沙丁胺醇喷雾。
不可接受的血压读数包括:•在急性住院期间或急诊室访问期间进行的BPS•在同一天进行诊断测试或诊断或治疗程序的同一天,除了测试或手术日期之前,需要改变饮食或药物的变化,除了测试日期或手术日期外,除了封装血液测试外。在•由成员使用非数字设备(例如手动BP袖口和听诊器)采取的•以及不固定的范围和阈值。记录被指出为“ Home BP 130-140 S超过80-90 s,不符合合规性。
附件包含美国食品药品管理局 (FDA) 为咨询委员会小组成员准备的背景信息。FDA 背景资料包通常包含由 FDA 个别审阅人员撰写的评估和/或结论和建议。此类结论和建议不一定代表个别审阅人员的最终立场,也不一定代表审查部门或办公室的最终立场。我们已将 NDA 214070(布地奈德/硫酸沙丁胺醇定量吸入器)提交给咨询委员会,以获取委员会的见解和意见,背景资料包可能不包括与最终监管建议相关的所有问题,而是旨在重点关注机构确定的供咨询委员会讨论的问题。在考虑了咨询委员会流程的意见并完成所有审查之前,FDA 不会就手头的问题做出最终决定。最终决定可能会受到咨询委员会会议上未讨论的问题的影响。
呼吸短促、咳嗽并伴有白痰 2 天。患者的儿子一直在监测她的氧气状况,结果显示她的血氧饱和度 (SpO2) 从基线的 95% 下降到 88%,这促使他带她去了急诊室。到达时,患者的 SpO2 为 82%,心率为每分钟 101 次。值得注意的是,她没有发热,体温为 36.6 摄氏度。体检时发现患者喘息且呼吸困难。她有 COPD 病史,使用 Symbicort(一种吸入性皮质类固醇)、Spiriva(一种吸入性毒蕈碱拮抗剂)和沙丁胺醇治疗,并且她没有使用任何家庭氧气。她的其他既往病史包括口服直接抗凝剂后阵发性心房颤动、高血压、高脂血症和阻塞性睡眠呼吸暂停。当被问及时,患者否认有任何发烧、发冷、恶心、呕吐、腹泻或喉咙痛。她还否认最近接触或接触过 COVID-19 患者。她说她不吸烟,家里也没有人吸烟,她