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World File Search SystemAnlotinib
Anlotinib治疗小细胞肺癌后的后验可逆性脑病综合征：病例报告和文献综述
急症是一种口服多靶标的酪氨酸激酶抑制剂，作为中国小细胞肺癌（SCLC）患者的第三线治疗。神经毒性的报道较少。后可逆性脑病综合征（PRES）的特征是头痛，癫痫发作，脑病和视觉障碍，以及在神经图像上可见的焦距可逆血管生成性水肿。在这里，我们在与Anlotinib相关的小细胞肺癌（SCLC）患者中提出了PRES病例。一名37岁的女性患者，患有糖尿病病史，经过大量的SCLC在三线化疗后接受了急诊症。后来的十个周期，患者经历了视觉障碍，并根据脑电磁共振获得的白质的典型脱髓鞘被诊断出患有PRES。在Anlotinib治疗期间，患者没有出现抗VEGF治疗诱导的高血压。随后，患者停止了Anlotinib，但她没有从症状中恢复过来。我们还总结了文献中由抗血管生成药物引起的50例PRES病例的特征。根据我们的经验和文献综述，抗血管生成药物引起的PRES的发生率很低，并且症状可以在停止药物后解决。但是，某些情况仍然具有较差的预后，而潜在的机制需要进一步研究。此外，对PRES的早期检测和治疗对于医生至关重要。
2021; 12(7): 2092-2104. doi: 10.7150/jca.45618 研究论文 安罗替尼通过双重阻断 MET/ABCB1 抑制转移和多药耐药性
安罗替尼是一种高选择性多靶点酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，对非小细胞肺癌 (NSCLC) 有治疗作用。本研究探讨了安罗替尼在转移性结直肠癌 (mCRC) 中的抗肿瘤活性和分子机制。使用人 CRC 细胞体外和体内模型分析了安罗替尼的抗血管生成、抗转移、抗增殖和抗多药耐药功效。结果表明，安罗替尼增强 CRC 细胞的化学敏感性，并抑制其增殖。除了抑制 MET 信号通路外，安罗替尼还抑制 CRC 细胞的侵袭和迁移。此外，安罗替尼可阻止 VEGF 诱导的血管生成和 N-钙粘蛋白 (CDH2) 诱导的细胞迁移，并逆转 ATP 结合盒亚家族 B 成员 1 (ABCB1) 介导的 CRC 多药耐药性。 CRC肝转移及皮下移植瘤模型证实安罗替尼可抑制CRC细胞增殖及肝转移，此观察结果提示安罗替尼与抗癌药物联合使用可减弱血管生成、转移、增殖及多药耐药，为转移性CRC患者提供新的治疗策略。
化疗加化疗的安全性和有效性试验...
目的：安罗替尼是一种新开发的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂。我们回顾性评估了中国一线或二线全身治疗失败的转移性/晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中化疗联合安罗替尼与单纯化疗的毒性和临床疗效。患者和方法：在这项回顾性试验中，河南省肿瘤医院的 94 例晚期 NSCLC 患者接受了化疗联合安罗替尼 (n = 41) 或单纯化疗 (n = 53)。我们记录了客观缓解率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、无进展生存期 (PFS) 和不良事件 (AE)。结果：在安罗替尼联合化疗组中，11 例患者 (27%) 获得 PR (部分缓解)，21 例患者 (51%) 获得 SD (疾病稳定)，ORR 为 27%，DCR 为 78%。单纯化疗组有 8 例 (15%) 患者获得 PR，19 例 (36%) 患者获得 SD，ORR 为 15%，DCR 为 51%。联合组的 ORR 略高于化疗组 (27% vs 15%，p > 0.05)，但并不明显。此外，联合组的 DCR 显著高于单纯化疗组 (78% vs 51%，p=0.007)。随访结束时，联合组患者的中位 PFS 比化疗组患者长 1.5 个月；这一差异具有统计学意义 (5.0 vs 3.5，p=0.002)。最终分析时未实现中位 OS。血液学和非血液学毒性耐受性良好且可控制。总体而言，大多数毒性仅限于 I 级或 II 级，耐受性和控制性良好。结论：我们的研究表明，对于一线或二线治疗失败的晚期 NSCLC 患者，安罗替尼联合化疗可能是一种有效且耐受性良好的治疗方法。关键词：安罗替尼、化疗、毒性、疗效、晚期非小细胞肺癌
ORIGINALRESEARCH一项关于晚期肝细胞癌安罗替尼一线治疗最佳治疗效果的真实世界研究
目的：观察现实环境下安罗替尼作为晚期肝细胞癌（aHCC）患者一线治疗的疗效和安全性，探索以安罗替尼作为一线治疗的aHCC患者的最佳治疗方案。患者与方法：数据来源于2019年2月至2021年11月期间接受安罗替尼单药一线治疗的62例aHCC患者。患者接受安罗替尼单药治疗，如发生不可接受或严重的不良事件（AE）或无法抑制肿瘤进展，则可能中断、停药或改变治疗方案。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点为客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和安全性。结果：62例患者中，最佳总体缓解评估中，完全缓解（CR；19.4%）12例，部分缓解（PR；27.4%）17例，疾病稳定（SD；40.3%）25例，疾病进展（PD；14.5%）8例。ORR和DCR分别为46.8%和87.1%。在疾病进展后接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂治疗的11例患者中，3例（27.3%）获得CR，1例（9.1%）获得PR，3例（27.3%）获得SD，4例（36.4%）获得PD。因此，ORR和DCR分别为36.4%和63.6%。安罗替尼单药治疗的中位 PFS 为 7.37 个月（95% 置信区间 [CI]：5.88–8.86），中位 OS 未达到。95.2% 的患者在安罗替尼单药治疗期间发生 AE，最常见的是血小板减少症（51.6%）。≥3 级 AE 的发生率为 38.7%。结论：安罗替尼作为 aHCC 患者的一线治疗有效且耐受性良好。疾病进展后使用 TKI 和 PD-1 抑制剂治疗也显示出初步的疗效和安全性；因此，安罗替尼-TKI 和 PD-1 抑制剂序贯治疗可能是 aHCC 患者的有效治疗方法。关键词：肝细胞癌，安罗替尼，序贯疗法，现实世界
CASEREPO RT 病例报告：安罗替尼靶向治疗一例罕见的脊髓胶质母细胞瘤伴 FGFR3 突变病例
摘要：原发性脊髓胶质母细胞瘤 (PSC GBM) 是一种罕见疾病，治疗选择有限。本文我们描述了一例用安罗替尼治疗的 PSC GBM 病例。分子表征证实患者存在 MGMT 启动子未甲基化、IDH 野生型、FGFR3 p.S249C 和 p53 p.V73fs 突变。安罗替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，靶向 VEGFR2/3、FGFR1-4、PDGFRα/β 和 c-kit。在髓外侵袭部位肿瘤部分切除后，患者每天口服一次 12 毫克安罗替尼（第 1-14 天，21 天为一个周期），联合伊立替康化疗（第 1 天和第 8 天，21 天为一个周期）。患者表现出明显的症状缓解和部分反应，并维持了超过 10 个月的随访。本病例研究显示FGFR3 S249C可能成为安罗替尼治疗PSC GBM的新标志物，也为分子诊断和精准医疗提供了又一有力支持。关键词：脊髓胶质母细胞瘤，FGFR3突变，安罗替尼，靶向治疗，精准医疗
自愿公告
The board of directors (the “ Board ”) of Sino Biopharmaceutical Limited (the “ Company ”, together with its subsidiaries, the “ Group ”) announces that the phase III clinical study(ALTN-III-04)of Anlotinib Hydrochloride Capsule, a Category 1 innovative drug self-developed by the Group, in combination with chemotherapy for the first-line treatment of advanced unresectable or转移性软组织肉瘤已通过独立数据监测委员会（IDMC）完成了协议规定的临时分析，确定主要研究终点无进展生存率（PFS）符合协议的预定义优势阈值，并且次要端点总生存率（OS）的总体生存率（OS）呈良好的趋势。该小组已与中国国家医疗产品管理局的药物评估中心（CDE）有关此适应症的营销申请，并获得了CDE的同意，以提交营销申请，以提交此额外的一线盐酸盐氯化物盐和化学疗法的一线指示。小组将在不久的将来提交营销申请。
中国生物制药有限
中国生物制药有限公司（“公司”及其子公司的“董事会”）宣布，该集团自发开发的1类自发性药物的III期研究（TQB2450-IIII-10）与化学术相结合，并结合了该集团的自我开发的1类自发性，并结合了化学的组合，胶囊与tislelizumab注射与化学疗法结合使用，用于对先进的鳞状非小细胞肺癌（SQ-NSCLC）的一线治疗，已完成其协议规定的截期分析，而独立数据监测委员会（IDMC）确定主要的研究端点端点生存率（PFS）的越来越多。 该小组已与中国国家医疗产品管理局（NMPA）的药物评估中心（CDE）进行了有关指示营销申请的沟通，并已获得CDE的书面同意，以提交Benmelstobart Intionection和Anlotinib Intionection和Anlotinib盐酸盐的新一线指示。 小组将在不久的将来提交营销申请。中国生物制药有限公司（“公司”及其子公司的“董事会”）宣布，该集团自发开发的1类自发性药物的III期研究（TQB2450-IIII-10）与化学术相结合，并结合了该集团的自我开发的1类自发性，并结合了化学的组合，胶囊与tislelizumab注射与化学疗法结合使用，用于对先进的鳞状非小细胞肺癌（SQ-NSCLC）的一线治疗，已完成其协议规定的截期分析，而独立数据监测委员会（IDMC）确定主要的研究端点端点生存率（PFS）的越来越多。该小组已与中国国家医疗产品管理局（NMPA）的药物评估中心（CDE）进行了有关指示营销申请的沟通，并已获得CDE的书面同意，以提交Benmelstobart Intionection和Anlotinib Intionection和Anlotinib盐酸盐的新一线指示。小组将在不久的将来提交营销申请。
o r i g i n a l r e s a r c h长期的疗效和牛to替尼作为单一疗法和晚期肉瘤的合并疗法
目的：分析晚期肉瘤患者的长期（> 12个月）给药作为单一疗法或联合治疗的有效性。方法：自2018年以来对具有可测量靶病变的晚期肉瘤患者进行了回顾性分析。22例患者定期服用牛lotinib> 12个月。收集了患者的一般信息和药物的临床疗效和毒性数据，并使用Recist 1.1进行统计分析，以测量目标病变和肿瘤PFS时间作为主要终点。我们使用游泳者图来观察该药物的功效和持续时间，并采用了瀑布图来表达最佳的治疗效果。结果：该研究包括14名男性和8名女性患者，年龄从14岁到75岁（平均：44.82）。主要疾病包括肺泡软部分肉瘤，滑膜肉瘤，平滑肌肉瘤等。转移部位是15例中的肺，四个病例中的淋巴结，三个病例中的多个部位。14例患者以前接受过化学疗法。目前的治疗方案仅在9例中是口服抗毒素，九例组合化疗以及四例免疫疗法（抗PD-1）的组合化疗。在四个（18.18％）病例中，最高的临床疗效是完全缓解（CR），五（22.73％）病例的部分反应（PR）和13例（59.09％）病例的稳定疾病，响应比值比为40.91％。CR，PR和稳定疾病组的平均PFS分别为16.50、14.50和29.31个月（P <0.05）。主要的不良反应包括手脚综合征，高血压和白细胞减少症。结论：对某些高级肉瘤的单药治疗或联合疗法可以更有效，更安全，并具有更大的维护和可接受的副作用。CR和PR水平的临床功效可能会预测某些晚期肉瘤的长期PF。关键词：Anlotinib，高级肉瘤，靶向治疗，免疫疗法，临床功效
原创 PD-1抑制剂联合抗血管生成药物对非小细胞肺癌疗效及免疫功能的影响
摘要：目的：探讨PD-1抑制剂联合抗血管生成药物对非小细胞肺癌（NSCLC）患者疗效及免疫功能的影响。方法：回顾性分析2020年5月至2021年8月某地区中医院收治的60例NSCLC患者临床资料。其中，接受信迪利单抗联合安罗替尼治疗的患者23例为A组，接受信迪利单抗治疗的患者20例为B组，单纯接受安罗替尼干预的患者17例为C组。比较三组临床有效率、客观缓解率（ORR）及疾病控制率（DCR）的变化。评估治疗前及治疗6周后患者分化簇4（CD4）+ 、分化簇8（CD8）+ 及CD4 + /CD8 + 水平。计算无进展生存期（PFS），并采用Cox回归分析影响预后因素。评价三组免疫治疗的不良反应。结果：三组间ORR无明显差异（P>0.05）。A组DCR比例显著高于B、C组（P<0.05）。治疗后CD4+、CD4+/CD8+水平显著升高，A组CD8+水平低于其他两组（P<0.05）。三组间免疫相关不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。患者中位PFS为6.03个月。Cox回归分析显示，美国东部肿瘤协作组评分、肿瘤转移及治疗方案是影响PFS的独立预后因素。结论：信迪利单抗联合安罗替尼可有效改善NSCLC患者的DCR、延长PFS，且该方案不会增加治疗期间的免疫相关不良反应。
