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摘要简介:数学模型是了解不同剂型的药物释放机制和释放动力学的重要工具,可以通过评估溶解释放曲线来实现。本研究旨在使用雷诺嗪扩展释放片的体外数据来确定和比较药物释放的机理。方法:使用带有基质形成的聚合物的湿颗粒技术制备了七种雷诺嗪扩展释放片(500 mg)的配方。使用美国药房(USP)设备2在50 rpm下运行24小时在0.1 N盐酸中进行溶解测试。使用不同的数学模型(零阶,一阶,Higuchi,Korsmeyer-Peppas和Hixson – Crowell)比较药物释放数据。结果:配方批F5和参考产品最适合Korsmeyer – Peppas模型,其系数指数为0.5,表明FICKIAN药物释放,Higuchi Square root root root扩散控制机制均已注意到这两种配方,其中释放的药物与平方根的药物相比是平方根的分数。结论:具有相似的溶出度和扩散控制的药物释放机制,配方F5片剂被认为与参考产品可互换。