每次怀孕的始于3-5%的出生缺陷的机会。这称为背景风险。胰岛素阿斯帕特预计不会增加出生缺陷的机会以上。在怀孕之前或怀孕期间服用胰岛素阿斯帕特女性的437份报告中,没有报告出生缺陷。在对怀孕和患有1型糖尿病,2型糖尿病或妊娠糖尿病的女性的小型研究中,使用人类胰岛素和胰岛素阿斯帕特治疗其病情之间没有任何差异。
(ADA),欧洲糖尿病研究协会(EASD),印度糖尿病研究协会(RSSDI)以及所有全球共识指南,早期的胰岛素是控制糖尿病并延迟并发症发作的一种合适方法[8-10]。RSSDI指南建议胰岛素治疗如果三种或更多口服抗糖尿病药物(OADS)的最佳剂量在3-6个月内无法实现HBA1C靶标,或者有机功能障碍会禁忌使用OADS [10]。新的胰岛素类似物的出现已经革命了T2D管理。The second-generation basal insulin analogs, such as IDeg and IGlarU300 provide a range of compelling therapeutic benefits over first- generation analogs, such as insulin glargine 100 U/mL and insulin detemir, with improved pharmacokinetics, reduced risk of hypoglycemia, longer duration of ac- tion, and improved glycemic control [11–15].包括空腹血糖(FBG),餐后血糖[PPBG]和血红蛋白A1C(HBA1C)水平,血糖差异和生活质量必须有效地考虑考虑碳水化合物富含印度饮食的含量[16]。FBG和PPBG水平都需要控制更好的结果。RSSDI共识表明,启动IDEG-ASP共形成是基础胰岛素的替代方法,可更好地管理T2D中血糖控制的基础胰岛素[17,18]。IDEGASP共同制造胰岛素类似物是一种有前途的胰岛素治疗,对预混合胰岛素制剂的非属性,并且是基底胰岛素胰岛素疗法的潜在替代方案,用于T2D管理[19] [19]。为了解决这个目标,我们进行了一个多中心,临床观察者 -IDEG提供了控制FBG水平的长效基础胰岛素,胰岛素阿斯帕特推注成分(IASP)控制PPBG。另一方面,Iglaru300是广泛接受的基础超长作用第二代胰岛素,可提供稳定且持续的基础胰岛素水平。与其他预制胰岛素制剂相比,已证明使用共同体IDEGASP和IGLARU300降低了低血糖水平和低血糖的频率,但没有研究或荟萃分析比较了IDEGASP和IGLARU300在印度同胞管理T2D的功效。对广泛规定的第二代胰岛素类似物IDEGASP与Iglaru300的比较疗效研究将阐明任何选择分子作为T2D胰岛素 - 不接受T2D患者的胰岛素启动剂的潜在同等用法。此外,有限的数据支持IDEGASP的RSSDI指南建议,作为胰岛素不胰岛素且没有控制的T2D的个体中的引发剂胰岛素[10]。我们旨在研究当用作初始胰岛素方案时,与Iglaru300相比,IDEGASP的表现是否非劣效率。
摘要目的:本分析的目的是比较这两种治疗方案(每天两次或三次胰岛素胰岛素或每天一次胰岛素甘蓝蛋白加两次或每日胰岛素ASPART两次)对伊朗患者T2DM患者的血糖控制的影响。材料和方法:这项横断面研究进行了一年,对YAZD医学研究中心的2型糖尿病患者进行了一年。从基线(第0周)到24 -48周的血糖控制(HBA1C,FBG和2HPP)在接受Novomix胰岛素两次或每天三次接受Novomix胰岛素的患者的电子文件中记录。将这些特征与每天接受一次胰岛素谷氨酸加一次的患者进行了比较,或者每天三次胰岛素阿斯帕特(根据每餐)。p <0.05被认为是显着的水平。结果:根据发现,两个治疗组均显示FBG,2HPP和HBA1C从基线到研究终点的显着降低(第24和48周)(所有比较p <0.05)。但是,在研究期间,与基线水平相比,HbA1c,FBG和2HPP水平的变化在两组之间并不显着。结论:与Aspart和NovoMix相比,胰岛素甘醇制度可有效地减少HBA1C-FBS-2HPP,但在这两个方面之间没有看到显着差异。建议观察更多的有效性并获得更有效和可靠的研究结果。关键字:胰岛素阿斯帕特,胰岛素甘细胞,血糖控制,糖尿病,类型2。
● glyburide DiaBeta, Micronase, ● glyburide/metformin Glucovance ● metformin Glucophage Insulin Detemir Levemir Insulin Detemir Soln Pen-injector Levemor Flextouch Insulin Glargine Lantus Insulin Glargine Soln Pen-Injector Lantus Solostar Insulin Aspart Novolog Insulin Aspart Soln Cartridge Novolog Penfill Insulin Aspart Soln Pen-injector Novolog Flexpen Insulin Lispro Humalog Insulin Lispro Soln Pen-injector Humalog Junior Kwikpen Insulin Lispro Soln Pen-injector Humalog Kwikpen Insulin NPH (Human) (Isophane) Inj Humulin N Insulin NPH (Human) (Isophane) Inj Novolin N Insulin NPH (人)(异物架)涉及笔记本novolin n flexpen胰岛素NPH和常规涉及PEN-INJ(70-30)HUMULIN 70/30 KWIKPEN胰岛素NPH Isophane&常规人Inj(70-30)笔入(70-30)Novolog Mix 70/30 Prefl
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.(“公司”或“ Sihuan Pharmaceutical”的董事会(“董事会”)及其子公司“组”)很高兴地宣布,胰岛素阿斯帕特的胰岛素注射,胰岛素ASPART 30 ASPART 30 ASPART BI BIBIARICE BI BI BI BIBAICERICE YESPART BI BI BI BIBARE SEDICATION由Huutarace开发了Huutarace。该集团的非全方位子公司Huisheng Biopharmaceutical”)获得了中华人民共和国国家医疗产品管理局(“ NMPA”)的药物注册批准(“中国”),以治疗糖尿病。作为批准Huisheng Biopharmaceutical营销的第一批胰岛素产品,它是Huisheng Biopharmaceutical的新里程碑,可以正式从研究和开发阶段正式转移到其在糖尿病和并发症领域的全部产品的商业化阶段。
原因•加拿大卫生部的审查得出的结论是,关于疗效,安全性,药物代动力学和药态动力学,与生物学参考药物Novorapid®相似,与生物学参考药物Novorapid®相似,与生物学参考药物Novorapid®没有临床意义。•来自Cadth快速响应评估从生物学参考药物转换为生物仿制药的结果表明,可以安全地进行从Novorapid转换为胰岛素ASPART生物仿制药,而不会对药物有效性和临床反应产生任何影响。
新泽西州布里奇沃特;弗吉尼亚州彼得斯堡,美国;和印度卡纳塔克邦的班加罗尔:2025年3月6日,Biocon Biologics Ltd(BBL),一家完全集成的全球生物仿制药公司和Biocon Ltd的子公司(BSE代码:532523,NSE:Biocon:Biocon:Biocon:Biocon),以及与Fivica,Incoft in Inc.(CIVICA),COVITIC(CIVICA),公司的企业和企业共享,共同构成公司,并共享企业和共享。挽救生命的药物短缺和负担能力,今天宣布了一项战略合作协议,以扩大美国胰岛素阿斯帕特的访问和负担能力。根据协议的条款,Biocon Biologics将为Civica,Inc。提供胰岛素Aspart药物,后者将使用该药物在其弗吉尼亚州Petersburg的制造工厂使用该药物生产胰岛素Aspart药物Aspart Drug Product,这是一种快速起作用的胰岛素类似物。civica将为美国的患者提供商业化药物。该协议不涉及技术转移。Biocon Biologics Ltd首席执行官兼董事总经理Shreehas Tambe表示:“作为一家完全集成的全球生物学公司,Biocon Biologics在全球生物学公司中具有独特的位置,可以通过为所有利益相关者创造持久价值的持久价值来推动商业成功。我们与Civica的合作反映了这一承诺,使我们能够扩大患者在美国接受胰岛素阿斯帕特的访问权,同时加强了我们致力于满足糖尿病患者不断增长的需求的奉献精神。一起,我们正在努力确保更多患者获得高质量的负担得起的胰岛素。”另外9760万美国人被确定为糖尿病前期。1Civica,Inc。总裁兼首席执行官Ned McCoy说:“ Civica的使命是帮助需要以可承受的价格获得必要的通用和生物仿制药的人。这包括患有糖尿病的人,其中五分之一的人跳过,延迟或使用的胰岛素少于省钱。我们与Biocon Biologics用于Aspart药物供应的合作伙伴关系将使我们能够执行重要的任务,并帮助需要使用胰岛素阿斯帕特的人们。Civica将利用我们在弗吉尼亚州彼得斯堡的美国制造业务生产预灌注的胰岛素和小瓶。”这项合作是Biocon Biologics自己的胰岛素Aspart药物产品的补充,该产品目前是美国食品和药物管理局(FDA)审查的美国有3840万人患有糖尿病,约占总人口的11.6%,近四分之一未被诊断。
与 DCGI 合作;加强对糖尿病管理的承诺 全球制药和生物技术巨头 Wockhardt 宣布向印度药品管理总局 (DCGI) 提交其速效胰岛素类似物 Aspart 注射液 (ASPARAPID TM ) 的申请。这一重要里程碑反映了 Wockhardt 持续致力于解决印度和全球日益严重的糖尿病流行问题。糖尿病仍然是一个关键的健康问题,影响着印度超过 7700 万人和全球超过 5.37 亿人,预计到 2030 年将超过 6.43 亿。随着生活方式的改变、人口老龄化和城市化,糖尿病的患病率急剧上升。Wockhardt 的 Aspart 胰岛素注射液 (ASPARAPID TM ) 是一种自主开发的产品,突显了该公司在生物仿制药产品研发、临床研究、扩大规模和生产方面的端到端能力。通过利用综合基础设施和专业知识,Wockhardt 已完成 ASPARAPID TM 开发的所有阶段 - 从研究到生产,再到内部开发。它为患者提供了更高的质量和可及性。ASPARAPID TM 将以药筒、药瓶和预装一次性笔的形式提供,为患者管理糖尿病提供灵活性。目前,印度 Aspart 的市场规模估计超过 260 亿印度卢比,只有 2 家公司,预计未来几年将大幅增长。“我们很自豪能够在竞争有限的市场中申请胰岛素 Aspart 注射剂,为我们的糖尿病生物仿制药组合再添一笔。这增强了 Wockhardt 在国内开发和生产复杂生物仿制药的能力,”Wockhardt 创始人兼董事长 Habil Khorakiwala 博士说。“我们的目标是让印度和全球患者都能享受世界一流的糖尿病护理,并为糖尿病管理做出有意义的贡献。” Wockhardt 还在开发其他胰岛素类似物和 GLP-1 激动剂,作为其提供先进糖尿病护理解决方案的综合战略的一部分。这些产品的推出将进一步增强 Wockhardt 的糖尿病产品组合,为患者提供更有效的治疗选择来管理他们的病情。
•Omnipod 5自动胰岛素输送系统旨在用于胰岛素的SC递送,设置和可变率(基础和推注),用于在需要胰岛素的人中管理DM。3,它适用于1型DM≥2岁的患者。Omnipod 5能够可靠,安全地与兼容,数字连接的设备(包括自动胰岛素剂量软件)进行可靠,以接收,执行和确认这些设备的命令。•Omnipod GO旨在在24小时内以24小时(72小时)的成人在24小时的时间内以预设的基础速率进行SC输注2型DM。4剂量的Omnipod,Omnipod Dash和Omnipod 5系统,应每72小时或输送200个U-100胰岛素(以先到者为准)的200单位U-100胰岛素至少更换一次POD。由于POD本身或设备可能出现问题, 1-3 POD也可能需要更频繁地更换。 胰岛素的类型还可以决定需要更改POD的频率。 Omnipod Go Pods递送胰岛素连续以固定的每日基础速率持续长达72小时。 4 The Omnipod and Omnipod DASH systems have been studied and found to be safe with the following U-100 rapid-acting insulins: NovoLog ® (insulin aspart), Fiasp ® (insulin aspart), Humalog ® (insulin lispro), Lyumjev ™ (insulin lispro-aabc), Apidra ® (insulin glulisine), or Ambelog®(胰岛素LISPRO)。 Novolog,Fiasp,Humalog,Lyumjev和Ambelog与最多使用72小时(3天)相兼容,而Apidra则兼容最多48小时(2天)。 1,21-3 POD也可能需要更频繁地更换。胰岛素的类型还可以决定需要更改POD的频率。Omnipod Go Pods递送胰岛素连续以固定的每日基础速率持续长达72小时。4 The Omnipod and Omnipod DASH systems have been studied and found to be safe with the following U-100 rapid-acting insulins: NovoLog ® (insulin aspart), Fiasp ® (insulin aspart), Humalog ® (insulin lispro), Lyumjev ™ (insulin lispro-aabc), Apidra ® (insulin glulisine), or Ambelog®(胰岛素LISPRO)。Novolog,Fiasp,Humalog,Lyumjev和Ambelog与最多使用72小时(3天)相兼容,而Apidra则兼容最多48小时(2天)。1,2