前瞻性陈述 本演示文稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》“安全港”条款所界定的“前瞻性陈述”。我们的实际结果可能与我们的期望、估计和预测不同,因此,您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。诸如“可能”、“或许”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”、“预计”、“第一步”、“正在进行”等词语或这些术语的否定形式,或其他类似术语,旨在标识有关未来的陈述。本演示文稿中包含的前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述:我们平台和管道的扩展和进步,以及我们与平台和管道相关的方法和战略;我们预期从 Ayala 和 Atreca 收购资产的交易将完成,如果完成,将补充我们的开发管道,以及对 AL102 计划的临床疗效、同类最佳潜力和潜在商业成功的评估;我们当前和未来管道生产同类第一和/或同类最佳药物的潜力;我们对未来业绩的预期以及我们战略交易和这些交易完成的预期财务影响;我们提交 IND 和寻求一个或多个当前或未来计划和产品候选人的监管批准的时间表和其他预期里程碑;我们预期的现金流,包括收到某些合作付款;我们扩展平台和建立广泛管道并通过有效的临床开发决策推进的能力;我们打算通过战略交易继续扩大我们的管道;我们打算扩大我们的知识产权组合;以及关于我们未来的意图、计划、信念、期望或预测的其他声明。这些前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性,可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中预测或暗示的结果存在重大差异。大多数这些因素超出我们的控制范围,并且难以预测。可能导致此类差异的因素包括但不限于:与 Ayala 和 Atreca 的交易无法完成的风险;与拟议交易相关的可能针对我们、Ayala、Atreca 或其各自董事提起的潜在诉讼;拟议交易可能造成的中断,可能损害我们和/或 Ayala 和 Atreca 各自的业务;我们发展和成功执行业务计划的能力,包括我们产品线的开发和商业化;适用法律或法规的变化;我们可能受到其他经济、商业和/或竞争因素的不利影响的可能性;我们当前或未来项目和产品候选物的监管批准未能获得、被延迟或受到意外条件的影响的风险;临床前数据可能无法预测临床数据的风险;临床试验的中期结果不一定能预测最终结果的风险;临床试验的开始、招募和完成以及数据报告的潜在延迟;我们经营业务需要遵守的众多监管和法律要求的复杂性;对我们管理的依赖;我们管理团队的先前经验和成功并不代表未来的成功;与我们的资本要求和预期现金流相关的不确定性;未能获得、充分保护、维护或执行我们的知识产权;以及我们截至 2022 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告、截至 2023 年 9 月 30 日的季度 10-Q 表以及我们随后向美国证券交易委员会提交的其他文件中所述的其他风险和不确定性。我们提醒,上述因素并非排他性,不应过分依赖任何前瞻性陈述(包括预测),这些陈述仅在发布之日有效。此外,我们在一个竞争非常激烈且瞬息万变的环境中运营。新的风险时有出现。除法律另有规定外,我们不承担在本新闻稿发布之日后因任何原因公开更新任何前瞻性陈述以使这些陈述与实际结果或预期变化相符的义务。2023年,以及我们随后向美国证券交易委员会提交的其他文件中。我们提醒,上述因素并非排他性因素,不应过分依赖任何前瞻性陈述(包括预测),这些陈述仅代表截至发布之日的观点。此外,我们身处竞争激烈且瞬息万变的环境中。新的风险时有出现。除法律要求外,我们不承担任何义务在本新闻稿发布后因任何原因公开更新任何前瞻性陈述,以使这些陈述与实际结果或预期变化相符。2023年,以及我们随后向美国证券交易委员会提交的其他文件中。我们提醒,上述因素并非排他性因素,不应过分依赖任何前瞻性陈述(包括预测),这些陈述仅代表截至发布之日的观点。此外,我们身处竞争激烈且瞬息万变的环境中。新的风险时有出现。除法律要求外,我们不承担任何义务在本新闻稿发布后因任何原因公开更新任何前瞻性陈述,以使这些陈述与实际结果或预期变化相符。
前瞻性陈述本演讲包含1995年《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”规定的含义。我们的实际结果可能与我们的期望,估计和预测有所不同,因此,您不应依靠这些前瞻性陈述作为未来事件的预测。诸如“可能”,“可能”,“意志”,“可能”,“应该”,“应该”,“期望”,“预期”,“预期”,“计划”,“计划”,“目标”,“预期”,“相信”,“估算”,“预测”,“潜在”,“继续”,“继续”,“预测”,“预测”,“第一步”,“正在进行的”,“正在进行的”,“正在进行的”或“不断的”术语,或者是不可接受的术语,或者符合其他率的术语,或者符合其他术语。这些前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中预测或暗示的结果有实质性差异。这些因素中的大多数都超出了我们的控制范围,很难预测。我们警告说,上述因素列表并不是排他性的,并且不要过分依赖任何前瞻性陈述,包括预测,这些陈述仅是截至所做的日期。此外,我们在一个非常竞争和快速变化的环境中运作。新风险不时出现。除法律要求外,我们不承担任何义务在本演讲之日之后出于任何原因公开更新任何前瞻性陈述,以使这些陈述符合实际结果或对其期望的变化。本演示文稿中包含的前瞻性陈述包括但不限于关于:我们的平台和管道的扩展和进步以及与平台和管道有关的方法和战略;我们期望从Atreca购买资产将关闭,如果关闭,将补充我们的开发渠道,并评估我们的AL102计划的临床疗效,一流的潜力和潜在的商业成功;我们当前和未来的管道的潜力生产一流和/或一流的药物;我们对未来绩效和预期财务影响和战略交易的成功的期望;我们的时间表提交IND并寻求我们当前或将来的计划以及产品候选人以及其他预期的里程碑的监管机构批准;我们预期的现金跑道,包括收到某些合作付款;我们扩大平台并建立广泛的管道并通过有效的临床开发决策推进它的能力;我们打算通过战略交易继续扩大管道;我们打算扩大知识产权投资组合;以及有关我们未来的意图,计划,信念,期望或预测的其他陈述。可能导致这种差异的因素包括但不限于:与Atreca交易不会完成的风险;与拟议交易有关的潜在诉讼,可以针对我们,Atreca或其董事进行;可能会损害我们业务的完整和未来的战略交易中的可能中断;我们在业务计划中成长和成功执行的能力,包括管道的开发和商业化;适用法律或法规的变化;我们可能会受到其他经济,商业和/或竞争因素的不利影响的可能性;未获得,延迟或遭受意外情况的监管部门批准我们当前或将来的计划和产品候选者的风险;临床前数据可能无法预测临床数据的风险;临床试验临时结果的风险不一定可以预测最终结果;在临床试验的开始,入学和完成中的潜在延迟以及从那里的数据报告;我们需要遵守众多监管和法律要求的复杂性,以运营我们的业务;对我们的管理的依赖;我们的管理团队的先前经验和成功并没有表明未来的成功;与我们的资本要求,预期现金跑道和筹集资金的能力有关的不确定性;未能获得,充分保护,维护或执行我们的知识产权;以及我们关于截至2023年12月31日的年度表格10-K的年度报告中所述的其他风险和不确定性以及随后与美国证券交易委员会合作的其他文件。
,马萨诸塞州剑桥市,2024年2月27日 - 嵌套治疗公司,这是一家生物技术公司,开创了一个下一代精密医学平台,以解决难以忍受的癌症,今天宣布将三名成员任命为其董事会:约翰·A·奥尔沃(John A. Anna Berkenblit,医学博士,血液学家/肿瘤学家,最近是Immunogen的首席医疗官;汤姆·弗洛希里奇(Tom Frohlich)是最近的奇努克治疗学院首席运营官。“我们的董事会的扩张是我们过去三年中取得的有意义进步的典范,我们的近期进化是发展到一家临床阶段的公司,发展了下一代的下一代变革精确的肿瘤学疗法,” Assed首席执行官Darrin Miles说。“安娜,约翰和汤姆各自带来了跨越生物制药的多样化技能,运营和商业专业知识以及深厚的肿瘤学药物开发经验。,我们期待与他们合作,因为我们继续建立我们的管道并将我们的第一个计划推进今年的诊所。” Orwin先生说:“ Nested的高价值,高新颖的计划和目标的渠道确实令人印象深刻,在如此短的时间内建立的团队和文化也是如此。”他以前曾是Relypsa的首席执行官,直到Affymax首席执行官Galenica以及Array Biopharma和Seagen的董事会收购。Orwin先生拥有纽约大学的工商管理硕士学位,并拥有新泽西州立大学罗格斯大学的学士学位。 她获得了医学博士学位Orwin先生拥有纽约大学的工商管理硕士学位,并拥有新泽西州立大学罗格斯大学的学士学位。她获得了医学博士学位“我很高兴担任公司董事会主席的新职位,并期待与团队合作,因为他们将其开创性的药物推广到诊所。” Orwin先生目前是临床阶段生物技术公司Atreca的总裁兼首席执行官,并且是Travere Therapeutics,Cargo Therapeutics(董事会主席)和Anaptysbio(董事会主席)的董事会成员。在建立成功的业务并将一系列大片产品商业化时,Orwin先生在Genentech,Johnson&Johnson,Alza Pharmaceuticals,Sangstat Medical Corporation,Rhone-Poulenc Rorer和Schering-Plow Corporation担任营销,销售和运营领域。Berkenblit博士在生命科学行业的新型抗癌疗法的临床发展方面拥有20多年的经验。最近,她曾在Immunogen担任首席医疗官,并领导了公司的小说全资产品候选人的发展。在接受免疫原之前,Berkenblit博士曾是H3 Biomedicine临床开发高级副总裁,也是AVEO肿瘤学临床研究主管副总裁。Berkenblit博士还担任惠斯/辉瑞公司越来越多的职责,成为辉瑞肿瘤学业务部门的副总裁,Neratinib Asset Team的负责人。来自哈佛医学院和M.M.Sc. 在哈佛/麻省理工学院健康科学与技术的临床研究者培训计划中。 Berkenblit博士完成了她在Brigham和妇女医院的实习和居留权,并获得了血液学/肿瘤学奖学金来自哈佛医学院和M.M.Sc.在哈佛/麻省理工学院健康科学与技术的临床研究者培训计划中。Berkenblit博士完成了她在Brigham和妇女医院的实习和居留权,并获得了血液学/肿瘤学奖学金
参考文献 1. Zhou S 等人。Front Immunol。2023;14:1129465。2. Schoenfeld AJ 等人。Cancer Discov。2024;14:1389–402。3. Garon B 等人。N Engl J Med。2015;37:2018–28。缩写 AE,不良事件;BOR,最佳总体缓解;CI,置信区间;CR,完全缓解;CY,环磷酰胺;DCR,疾病控制率;DOR,缓解持续时间;ECOG,东部肿瘤协作组;EGFR,内皮生长因子受体;EOA,评估结束;EOS,研究结束;EOT,治疗结束;FLU,氟达拉滨;GMP,良好生产规范;ICI,免疫检查点抑制剂;IL-2,白细胞介素-2;NE,不可评估; NR,未达到;NSCLC,非小细胞肺癌;ORR,客观缓解率;PD,进展性疾病;PD-L1,程序性细胞死亡-1配体;PR,部分缓解;PS,体能状态;Q3W,每 3 周一次;Q6W,每 6 周一次;RECIST,实体肿瘤疗效评价标准;SD,疾病稳定;SOD,直径总和;TEAE,治疗中出现的不良事件;TIL,肿瘤浸润淋巴细胞;TKI,酪氨酸激酶抑制剂;TPS,肿瘤比例评分;wt,野生型。披露 Benjamin C Creelan:Achilles Therapeutics plc、Aptitude Health、AstraZeneca、Boehringer-Ingelheim、DAVA Oncology、ER Squibb & Sons, LLC、G1 Therapeutics, Inc、Hoffman LaRoche、Iovance Biotherapeutics、Jannsen、Johnson&Johnson、MJH Healthcare Holdings, LLC、OmniHealth Media、Regeneron、VJ HemeOnc;Kai He:AbbVie、Adaptimmune、Amgen、AstraZeneca、BioNTech SE、Bristol Myers Squibb、Genentech/Roche、GSK、Iovance Biotherapeutics、Lyell Immunopharma、Mirati Therapeutics、Obsidian Therapeutics、OncoC4、Perthera; Edward Garon:A2 Bio、AbbVie、ABL-Bio、Arcus、Arrivent、AstraZeneca、Atreca、Black Diamond Therapeutics、BridgeBio、Bristol Myers Squibb、Daiichi-Sankyo、Eli Lilly、EMD Serono、Genentech、Gilead、Hookipa、I-Mab、Iovance Biotherapeutics、iTeos、LianBio、Merck、Merus、Mirati、Novartis、Nuvalent、Pfizer、Prelude、Regeneron、Sanofi、Seagan、Sensei、Sumitomo、Strata、Summit、Synthekine、TILT Biotherapeutics;Jason Chesney:无可披露;Sylvia Lee:Bristol Myers Squibb、Iovance Biotherapeutics、Kite Pharma、Lyell Immunopharma、Seagen; Jorge Nieva:Aadi Biosciences、Affyimmune、ANP Technologies、AstraZeneca、BioAtla、Cansera、Epic Sciences、G1 Therapeutics、Genentech、Indee Bio、Kalivir、Merck、MindMed、Naveris、Sanofi;Adrian Sacher:AdaptImmune、Amgen、AstraZeneca、BridgeBio、Bristol Myers Squibb、CRISPR Therapeutics、Genentech、Genentech-Roche、GSK、HotSpot Therapeutics、Iovance Biotherapeutics、Lilly、Merck、Pfizer、Spectrum;Friedrich Graf Finckenstein:专利、版权费、其他知识产权:Bristol Myers Squibb;就业情况:Iovance Biotherapeutics。股票或股票期权:Iovance Biotherapeutics; Brian Gastman、Jeffrey Chou、Rana Fiaz、Melissa Catlett、Guan Chen:Iovance Biotherapeutics;Adam Schoenfeld:Achilles Therapeutics、Affini-T Therapeutics、安进、阿斯利康、百时美施贵宝、cTRL therapy、Enara Bio、GSK、Harpoon Therapeutics、Heat Biologics、Immunocore、Iovance Biotherapeutics、Johnson&Johnson、KSQ Therapeutics、Legend Biotech、Legend Therapeutics、Lyell Immunopharma、Merck、Obsidian Therapeutics、Oppenheimer and Co、PACT Pharma、Perceptive Advisors、Prelude Therapeutics、Regeneron、Synthekine、Umoja Biopharma。致谢 • 本研究由 Iovance Biotherapeutics, Inc.(美国加利福尼亚州圣卡洛斯)赞助 • 医学写作和编辑支持由 OPEN Health 公司 Peloton Advantage, LLC 提供,并由 Iovance 资助 • 特别感谢 IOV-COM-202 研究患者及其家属