美国17个学术中心的美国淋巴瘤T细胞联盟先前报道了Leukapheresed(N 5 298)和Axi-Cel的基线特征和初始结果 - 注入了两种或多个先前治疗后患有R/R LBCL的患者(N 5 275)患者。2017年11月3日至2018年9月30日之间,有7名患者进行了liukapheres。在本研究中,收集到截至2023年7月15日的后续数据。批准了该研究的批准,并由知情同意书授予了每个机构的机构审查委员会的批准。在每个中心都可以追溯收集临床数据。OS和继发性恶性数据,而不论淋巴瘤的降低如何。在淋巴瘤复发或髓样恶性肿瘤的诊断之前,对免疫结构和感染数据进行了研究,此后被排除在外。
a ticabtagene cileoleucel对复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)的效率,包括原发性纵隔B细胞胞淋巴瘤(PMBCL);但是,只有很少的PMBCL报告。的目的是评估PMBCL患者的Axabtagene Cileleucel与其他LBCL患者相比,该患者参加了意大利前瞻性观察Cart-Sie研究。PMBCL(n = 70)年轻,与其他LBCL相比,较大和难治性疾病的百分比更高(n = 190)。注入患者的中位随访时间为12.17个月(IQR 5.53,22.73)。 桥接后的总体(完全 +部分)响应率(ORR,CR + PR)为PMBCL的41%,其他LBCL为28%,P = 0.0102。 30天的ORR为78%(53/68),PMBCL为50%(34),在其他LBCL中为75%(141/187),p = 0.5457,为53%(100)Cr。 90天的ORR为69%(45/65),PMBCL为65%(42),在其他LBCL中为47%(76)CR,为54%(87/162); PMBCL的进行性疾病为21%,其他LBCL为45%,P = 0.0336。 在PMBCL中为62%(95%CI:51 - 75)为62%(95%CI:51 - 75),而其他LBCL的48%(95%CI:41 - 57),P = 0.0386。 在PMBCL中为86%(95%CI:78 - 95)的总生存期为71%(95%CI:64 - 79),其他LBCL为p = 0.0034。 所有等级细胞因子释放综合征为88%(228/260);所有等级的神经毒性均为34%(88/260),在PMBCL中为6%的致命事件。 非释放死亡率为3%。 总而言之,PMBCL的响应和存活率比其他LBCL的响应率要好得多。注入患者的中位随访时间为12.17个月(IQR 5.53,22.73)。桥接后的总体(完全 +部分)响应率(ORR,CR + PR)为PMBCL的41%,其他LBCL为28%,P = 0.0102。30天的ORR为78%(53/68),PMBCL为50%(34),在其他LBCL中为75%(141/187),p = 0.5457,为53%(100)Cr。90天的ORR为69%(45/65),PMBCL为65%(42),在其他LBCL中为47%(76)CR,为54%(87/162); PMBCL的进行性疾病为21%,其他LBCL为45%,P = 0.0336。在PMBCL中为62%(95%CI:51 - 75)为62%(95%CI:51 - 75),而其他LBCL的48%(95%CI:41 - 57),P = 0.0386。在PMBCL中为86%(95%CI:78 - 95)的总生存期为71%(95%CI:64 - 79),其他LBCL为p = 0.0034。所有等级细胞因子释放综合征为88%(228/260);所有等级的神经毒性均为34%(88/260),在PMBCL中为6%的致命事件。非释放死亡率为3%。总而言之,PMBCL的响应和存活率比其他LBCL的响应率要好得多。
最终评估文件 - 用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和原发性纵隔大型B细胞淋巴瘤的Axibabtagene Cileleucel 2或更多全身性治疗后第17页,第17页,共17页