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2024 年 7 月 5 日 高级灭菌产品 Ayse Erkan Sr...
APTIMAX™ ULTRA GI™ 循环用器械托盘 (011077) 法规编号：21 CFR 880.6860 法规名称：环氧乙烷气体灭菌器 监管类别：II 类 产品代码：MLR、FRG 日期：2023 年 12 月 22 日 收到日期：2024 年 6 月 7 日 亲爱的 Ayse Erkan： 我们已审查了您根据第 510(k) 节提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备或根据联邦食品药品和化妆品法案（该法案）的规定重新分类的设备基本等同，且不需要获得上市前批准申请 (PMA) 批准。因此，您可以根据该法案的一般控制条款营销该器械。尽管这封信将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准上市的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库（网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm）可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、器械清单、良好生产规范、标签要求以及禁止贴错标签和掺假。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，器械标签必须真实，不得误导。如果您的器械被归类（见上文）为 II 类（特殊管制）或 III 类（PMA），则可能会受到额外管制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。
Ayse Koyun是环境科学与工程系的博士后科学家以及工程与应用科学学院A
Ayse Koyun是环境科学与工程系的博士后科学家以及哈佛大学的工程与应用科学学院。她拥有维也纳技术大学技术化学（材料科学）的医生学位。在她的博士学位期间，AYSE专注于使用原子力显微镜进行材料表征，并研究了建筑材料的老化。作为哈佛大学的博士后科学家，她的研究现在以了解气候和人类健康的气溶胶的影响（悬挂在空中的微小颗粒）的影响。她探讨了诸如构造之类的活动如何产生这些粒子以及它们如何影响吸气者的福祉。在哈佛大学，Ayse采用了一种称为电动力悬浮的尖端技术，以悬浮在空中中的气溶胶颗粒，从而使她能够研究它们在经历各种条件时如何发展，例如光暴露和湿度变化。她检查了来自不同来源的颗粒，从燃烧植物产生的烟雾到特定的化合物。通过阐明这些悬浮的颗粒，她观察到它们的反应和转化，阐明了气溶胶在环境中的行为及其对气候的潜在影响。除了在哈佛大学的工作外，AYSE还为SABER（平流层气溶胶过程，预算和辐射效应）任务做出了贡献，这是一项扩展的空中科学测量计划，研究了上层对流层和下层平流层（UTLS）的运输，化学，微物理和辐射特性。利用NASA WB-57高海拔研究飞机，Ayse有助于表征任务期间收集的微型气溶胶。SABER部署提供了对气溶胶尺寸分布，成分和辐射特性的广泛详细测量，以及不同区域和季节中相关的微量气体。这些观察结果对于提高全球模型准确模拟平流层气溶胶加载变化的辐射，动力学和化学影响的能力至关重要。ayse的总体目标是提供有关气溶胶颗粒对我们世界的起源，转化和影响的关键见解。通过为气候模型的发展做出贡献，并制定了减轻气溶胶的不利影响的战略，她的目标是对气候研究和公共卫生产生有意义的影响。最终，她在实验室和Saber任务中收集的实验数据有助于完善全球化学气候模型，从而弥合了科学发现和大规模模拟之间的差距。
17 Ali Bicer，Aysenur Bicer，Mary Capraro和Yujin Lee，数学联系是数学创造力的核心
尽管许多研究人员都提倡许多教师的教学数学，但由于两个原因，许多教师并没有广泛采用它：1）重点搜索和调查了数学创造力，通过产品维度来查看学生在问题结束时所拥有的东西和培养的活动的努力，但他们在创造性的过程中使用了摘要，而他们却忽略了iS Ampract inters inter Isisty Isists for Isists fore and Mathers，并忽略了数学的效果，并忽略教师在没有进一步的指导的情况下解释学生在数学方面的创造力意味着什么。可以通过使用Mathe Matical连接技术作为工具来消除这些方法，因为使用Mathemati Cal Connections可以帮助教师了解如何促进数学中学生的创作过程。因为建立数学联系是将数学中的想法与其他思想联系起来的过程，这是一种创造性的行为，使学生采取一种创造性的行为来实现数学的创意，因此使用建立数学联系的策略，有可能使教师了解学生在数学方面具有创造力及其在数学上具有创造力的意义。本文有两个目标：1）说明建立数学连接的策略
Ayse Kuquyilmaz博士 div>Ayse Kuquyilmaz博士 div>
• Worked as a researcher in the EU FP7 project ALIZ-E, which aimed at enabling long-term interaction between intelligent companion robots and hospitalized children with diabetes • Held research felloship from TUBITAK (Scientific and Technological Research Council of Turkey) between 2014-2015 • Designed a new machine learning framework, “learning assistance by demon- stration” (LABD) for assistive shared control systems on wheelchairs.开发了在伦敦帝国学院开发的智能轮椅系统上实施LABD的软件。进行了实验研究和统计分析，以评估所提出的方法。进行了医院和护理中心就诊，用于与患者进行长期相互作用研究。