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印度人民院星号问题第 152 号
(a) 自 2014 年以来，印度阿育吠陀部通过各邦/中央直辖区政府实施了国家阿育吠陀使命 (NAM) 中央赞助计划，并根据国家阿育吠陀使命的指导方针，根据各邦年度行动计划 (SAAP) 收到的建议，在不同活动下提供财政援助，支持各邦/中央直辖区为全面发展和推广阿育吠陀系统所做的努力。2019-2020 年期间，联邦内阁批准了一项提案，即在国家阿育吠陀使命中央赞助计划的广泛框架下，通过各邦/中央直辖区运营 12,500 个阿育吠陀健康与保健中心 (AHWC)，这些中心现已更名为阿育吠陀曼阿罗加曼迪尔 (Ayush)，通过升级现有的阿育吠陀药房和亚健康中心，提供基于阿育吠陀的初级卫生保健。此外，2021-22 年，NAM 指南引入了以下 08 个新的阿育吠陀公共卫生计划，由各邦/联邦直辖区政府实施，通过各种阿育吠陀干预措施为社区不同阶层直至基层提供医疗保健。（i）预防和管理骨关节炎和其他肌肉骨骼疾病的国家计划
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印度政府Ayush Lok部...
“阿育吠陀研究方法和统计学（武器）”，以促进在阿育吠陀中追求其MD/MS的学生。该计划旨在指导学生计划和开发他们的研究概要，并将提高他们在医学写作方面的技能。理事会已不时采取多个措施
Qure.ai Technologies Ayushi Mahendra 高级监管......
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市意向通知，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。
关于 Ayushman Bharat Digital Mission (ABDM) 及其各个组成部分的简要指南
A. 关于 ABDM 印度政府发起了阿育曼印度数字化使命 (ABDM)，旨在推动医疗保健数字化并为该国打造一个开放、可互操作的数字医疗生态系统。 该计划通过规定通用的健康数据标准、开发互操作性所需的核心模块（例如医疗机构和医疗专业人员注册表等）来实现这一目标；以便各种数字医疗系统能够相互作用，使使用不同数字医疗系统的各种医疗服务提供商之间能够无缝共享数据。 医疗机构流程的数字化将通过整合各种资源来实现。 因此，ABDM 寻求弥合医疗保健生态系统中多个利益相关者之间的差距。该试点项目于 2020 年 8 月 15 日在拉达克、昌迪加尔、达德拉和纳加尔哈维利、达曼和第乌、本地治里、拉克沙群岛和安达曼和尼科巴群岛六个联邦属地启动，名为国家数字健康任务 (NDHM)。2021 年 9 月 27 日，印度总理纳伦德拉·莫迪宣布在全国范围内推出该试点项目，名称为“Ayushman Bharat Digital Mission”（ABDM）。
