“我们很高兴地宣布,Richter 在其核心商业区域建立强大的生物仿制药产品组合方面又迈出了重要一步”——Richter 生物技术业务部负责人 Erik Bogsch 博士表示。“继今年早些时候的收购和最近我们提交地舒单抗申请的消息之后,与 Bio-Thera 的当前交易加强了 Richter 在欧洲的存在和生物仿制药产品组合。”关于 BAT2206(ustekinumab)BAT2206 是杨森 Stelara® 的拟议生物仿制药,Stelara® 是一种人源单克隆抗体,通过阻止共享 p40 与免疫细胞表面表达的 IL-12Rβ1 受体蛋白结合来抑制人 IL-12 和 IL-23 的生物活性。IL-12 和 IL-23 参与炎症和免疫反应,例如自然杀伤细胞活化和 CD4+ T 细胞分化和活化。 IL-12 和 IL-23 被认为是导致克罗恩病、溃疡性结肠炎和许多其他自身免疫性疾病的慢性炎症的重要因素。在欧盟,Stelara ® 目前已获准用于治疗以下疾病:1) 中度至重度斑块状银屑病,适用于使用其他系统性(全身)银屑病治疗后病情没有改善或不能使用其他系统性(全身)银屑病治疗的成人和 6 岁以上儿童;2) 活动性银屑病关节炎,单独使用或与甲氨蝶呤联合使用,适用于使用其他称为改善病情的抗风湿药 (DMARD) 的治疗方法病情没有得到足够改善的成人;3) 中度至重度活动性克罗恩病,适用于使用其他克罗恩病治疗方法病情没有得到足够改善或不能接受此类治疗的成人;4) 中度至重度活动性溃疡性结肠炎,适用于使用其他溃疡性结肠炎治疗方法病情没有得到足够改善或不能接受此类治疗的成人。
对于 SSF-BAT2 设备,如果序列号以“S”结尾或标有绿点(序列号位于电池盒内),用户可以通过连接器系统轻松更换麦克风。较旧的设备必须送至微电子 Volkmann 公司进行麦克风更换。
