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World File Search SystemBIMATOPROST
lumigan®（bimatoprost）0.3 mg/ml眼滴
lumigan®眼滴尚未研究比一级高或不受控制的充血性心力衰竭的心脏阻滞患者。使用Lumigan®眼滴的心动过缓或低血压的自发报告有限。Lumigan®应谨慎使用眼滴，患有低心率或低血压的患者。Lumigan®眼滴尚未在呼吸功能受损的患者中进行研究，因此应谨慎使用此类患者。在临床研究中，在那些患有受损呼吸功能病史的患者中，未观察到明显的呼吸效应。 Lumigan®眼滴尚未在肾脏或肝损伤患者中进行研究，因此应谨慎使用此类患者。 在用双胃前丙卷蛋白酶治疗期间，眼睑皮肤变黑以及逐渐增加的睫毛生长（延长，变暗和增厚），因此没有观察到不耐心的眼部效应。 在开始治疗之前，应告知患者前列腺素类似物的周围性疾病（PAP）和虹膜色素沉着增加的可能性。 其中一些变化可能是永久性的，并且可能会导致视野受损和眼睛之间的外观差异，而当仅处理一只眼睛时（请参阅第4.8节不良影响）。 在Lumigan眼滴溶液反复接触皮肤表面的地区可能会出现头发生长。 因此，重要的是按照指示使用Lumigan眼滴，并避免将其延伸到脸颊或其他皮肤区域。在临床研究中，在那些患有受损呼吸功能病史的患者中，未观察到明显的呼吸效应。Lumigan®眼滴尚未在肾脏或肝损伤患者中进行研究，因此应谨慎使用此类患者。在用双胃前丙卷蛋白酶治疗期间，眼睑皮肤变黑以及逐渐增加的睫毛生长（延长，变暗和增厚），因此没有观察到不耐心的眼部效应。在开始治疗之前，应告知患者前列腺素类似物的周围性疾病（PAP）和虹膜色素沉着增加的可能性。其中一些变化可能是永久性的，并且可能会导致视野受损和眼睛之间的外观差异，而当仅处理一只眼睛时（请参阅第4.8节不良影响）。在Lumigan眼滴溶液反复接触皮肤表面的地区可能会出现头发生长。因此，重要的是按照指示使用Lumigan眼滴，并避免将其延伸到脸颊或其他皮肤区域。在Lumigan®在青光眼或眼部高血压患者中的研究中，已经表明，眼睛更频繁地暴露于多剂量的bimatoprost每天可能会降低降低IOP的效果。 使用Lumigan®眼滴与其他前列腺素类似物的患者应进行监测，以改变其眼内压力。 lumigan应谨慎使用眼部炎症患者（例如，） 葡萄膜炎），因为炎症可能会加重。 黄斑水肿，包括囊状黄斑水肿，在双胃前吐期在0.3 mg/ml眼科溶液中以升高的IOP进行治疗。 lumigan®应谨慎使用厌恶患者，伪造的患者，后晶状体囊撕裂或具有黄斑水肿的已知危险因素的患者（例如） 眼内手术，视网膜静脉阻塞，眼部炎症性疾病和糖尿病性视网膜病变）。 Lumigan®眼滴尚未在患有炎性眼疾病，新生血管，炎症，角度闭合青光眼，先天性青光眼或窄角青光眼的患者中进行研究。，已经表明，眼睛更频繁地暴露于多剂量的bimatoprost每天可能会降低降低IOP的效果。使用Lumigan®眼滴与其他前列腺素类似物的患者应进行监测，以改变其眼内压力。lumigan应谨慎使用眼部炎症患者（例如，葡萄膜炎），因为炎症可能会加重。黄斑水肿，包括囊状黄斑水肿，在双胃前吐期在0.3 mg/ml眼科溶液中以升高的IOP进行治疗。lumigan®应谨慎使用厌恶患者，伪造的患者，后晶状体囊撕裂或具有黄斑水肿的已知危险因素的患者（例如眼内手术，视网膜静脉阻塞，眼部炎症性疾病和糖尿病性视网膜病变）。Lumigan®眼滴尚未在患有炎性眼疾病，新生血管，炎症，角度闭合青光眼，先天性青光眼或窄角青光眼的患者中进行研究。
2020-hcpcs-申请摘要-第二季度-...
DURYSTA（比马前列素植入物）是一种单一来源的药物产品，用于降低开角型青光眼 (OAG) 或眼高压 (OHT) 患者的眼压 (IOP)。DURYSTA 中的活性成分是比马前列素，这是一种具有眼高压活性的前列腺素的合成结构类似物。没有其他比马前列素药物产品被分配 HCPCS 代码。此外，没有其他比马前列素药物产品包含用于前房内给药的植入物，也没有任何其他比马前列素制剂在治疗上与 DURYSTA 等效。人们认为 DURYSTA 可通过增加小梁网（常规）和葡萄膜巩膜途径（非常规）的房水流出来降低眼压。比马前列素前房内植入物将维持靶组织中的药物水平，并保持开角型青光眼 (OAG) 或眼高压 (OHT) 患者的降眼压效果。它是一种前房内植入物，在药物输送系统中含有 10 mcg 的比马前列素。DURYSTA 通过前房内注射给药，以 10 mcg 植入物的形式提供，一次性使用涂药器，包装在含有干燥剂的密封铝箔袋中。
附录B-申请人排序的产品名称
ACULAR LS, KETOROLAC TROMETHAMINE ACULAR, KETOROLAC TROMETHAMINE ACUVAIL, KETOROLAC TROMETHAMINE ACZONE, DAPSONE ALPHAGAN P, BRIMONIDINE TARTRATE AVYCAZ, AVIBACTAM SODIUM CANASA, MESALAMINE CARAFATE, SUCRALFATE CELEXA, CITALOPRAM HYDROBROMIDE COMBIGAN, BRIMONIDINE TARTRATE CRINONE, PROGESTERONE CYCLOSPORINE, CYCLOSPORINE DALVANCE, DALBAVANCIN HYDROCHLORIDE DEPAKOTE ER, DIVALPROEX SODIUM DEPAKOTE, DIVALPROEX SODIUM DUOPA, CARBIDOPA DURYSTA, BIMATOPROST FETZIMA, LEVOMILNACIPRAN HYDROCHLORIDE FML FORTE, FLUOROMETHOLONE FML, FLUOROMETHOLONE GENGRAF, CYCLOSPORINE KALETRA, LOPINAVIR KYBELLA, DEOXYCHOLIC ACID LASTACAFT, ALCAFTADINE (OTC) LATISSE, BIMATOPROST LEXAPRO, ESCITALOPRAM OXALATE LINZESS, LINACLOTIDE LUMIGAN, BIMATOPROST MAVYRET, GLECAPREVIR NAMENDA, MEMANTINE HYDROCHLORIDE
Nicox 宣布科学演讲和会议...
Nicox SA 是一家国际眼科公司，致力于开发创新解决方案以帮助维持视力和改善眼部健康。Nicox 在临床开发方面的领先项目是 NCX 470（比马前列素 grenod），这是一种新型的一氧化氮供体比马前列素滴眼液，用于降低开角型青光眼或眼高压患者的眼压。Nicox 还与 Glaukos 合作开展了 NCX 1728（一种一氧化氮供体磷酸二酯酶 5 抑制剂）的临床前研究项目。Nicox 的首款产品 VYZULTA® 用于治疗青光眼，已在全球范围内独家授权给 Bausch + Lomb，在美国和其他 15 个地区有售。Nicox 的收入来自用于治疗过敏性结膜炎的 ZERVIATE®，该产品已在多个地区获得授权，包括美国的 Harrow, Inc. 和中国以及东南亚大部分市场的 Ocumension Therapeutics。