哥本哈根,丹麦,2025年2月25日 - 巴伐利亚北欧A/S(OMX:Bava)今天宣布与生物E. E. Limited(BE)建立战略合作伙伴关系,以扩大在低层和中等基础国家(LMIC)国家的巴伐利亚北欧北欧Chikungunya疫苗。最初,两家公司已签订了一项合同制造协议,以允许扩大能力,以使未来的LMIC国家供应。本协议包括Chikungunya疫苗的当前药物制造过程的技术转移,并选择在以后转移药物的过程。巴伐利亚北欧人保留了自己的制造能力,用于西方市场即将进行疫苗的商业化。巴伐利亚北欧人继续探索与其通过许可和分销合作伙伴为美国和欧洲以外的市场提供全球访问其基孔肯雅亚疫苗的策略一致的机会。美国疫苗最近和首次批准是12岁以下的第一种chikungunya疫苗,以及欧洲药品局的人类使用药品委员会的积极意见,证明了将监管机构批准扩大到这些市场之外的可行性。“我们很高兴地宣布我们的首次合作,以扩大对奇康古尼亚疫苗的全球访问权限,以及我们与生物E的第一家合作伙伴关系,他们在提供疫苗方面具有扎实的专业知识和全面的经验,以改善全球公共卫生,” Bavarian Nordic的总裁兼首席执行官Paul Chaplin说。由于VLP不含病毒遗传物质,因此疫苗无法感染细胞,再现或引起疾病。“扩大供应是我们解决对解决方案越来越多的解决方案需求的能力的先决条件。 Biological E. Limited董事总经理Mahima Datla女士说:“我们很高兴与巴伐利亚北欧合作,以帮助扩大其在低收入和中等收入国家的Chikungunya疫苗的可用性。我们制造业和成功提供全球疫苗接种的业绩的规模与巴伐利亚北欧协同保持一致,我们致力于利用我们的先进和高效的制造技术来满足地方性地区的健康需求。”关于CHIKV VLP疫苗CHIKV VLP是一种辅助VLP重组蛋白疫苗,用于预防12岁及以上的个体中的Chikungunya病毒(CHIKV)虽然Chikv VLP疫苗的作用机理仍需要进一步表征,但人们认为该疫苗可以通过诱导中和抗体来诱导CHIKV感染的保护,从而导致对某些CHIKV蛋白的中和抗体导致中和实时病毒的中和化。添加佐剂以增加疫苗介导的免疫反应的大小。在2025年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Vimkunya™(Chikv VLP)为12岁以下的第一种Chikungunya疫苗。批准是基于两个3期临床试验的结果,该试验招募了3500多名12岁及以上的健康个体。研究符合其主要终点,结果表明,疫苗接种后的21天,该疫苗在多达97.8%的疫苗接种个体中诱导中和抗体,并且表现出一种快速的免疫反应,开始在一种
哥本哈根,丹麦,2025年1月31日 - 巴伐利亚北欧A/S(OMX:BAVA)今天宣布,欧洲药品局(EMA)的人类使用委员会(CHMP)采取了积极的意见,该意见推荐了vimkunya®(CHIKV VLP VIRISE)的疾病,该疾病是由CHIKV VLP VIRINE造成的。又年龄较大。加速评估后,CHMP的建议主要基于两个3阶段临床试验的结果,该试验招募了3500多名12岁及以上的健康个体,并在一周内开始出现快速的免疫反应。研究符合其主要终点,结果表明,疫苗接种后21天,疫苗在多达97.8%的疫苗接种个体中诱导中和抗体。在两项研究中,疫苗耐受性良好,与疫苗相关的不良事件的性质主要是轻度或中度。“我们的基孔肯雅疫苗在欧洲获得批准的建议标志着我们为抵抗这种令人衰弱的疾病提供保护的一个巨大的里程碑,一旦获得批准,将为扩大疫苗的可用性扩大到更广泛的人群的可用性,包括12-17岁的青少年,包括12-17岁的青少年。“与其他蚊子 - 传播疾病一样,由于气候变化等因素,在全球范围内的公共卫生风险越来越大,我们期待于今年晚些时候为处于风险的旅行者提供疫苗,同时还继续努力扩大对全球范围广泛人口的机会。”欧洲委员会授予欧盟中央营销授权(EU)的欧洲委员会,将审查CHMP建议,并有望在未来几个月内做出最终决定。如果被授予,Vimkunya的营销授权在所有欧盟成员国以及冰岛,Liechtenstein和Norway都是有效的。根据CHMP的积极意见,巴伐利亚北欧现在还将根据国际认可程序(IRP)向英国的药品和医疗保健产品监管机构(MHRA)提交营销授权申请(MAA),并在2025年的上半年在英国的Chikungunya疫苗潜在地批准。关于基孔肯雅·奇肯亚亚(Chikungunya Chikungunya)是一种由基孔肯雅病毒(Chikv)引起的蚊子传播疾病。在过去的20年中,该病毒在亚洲,非洲和美洲的几个地区都出现了,包括许多流行的旅行目的地,常常引起大量无法预测的爆发。自发现以来,Chikv已在110多个国家 /地区被确定,在过去五年中,有50多个国家的传播证据证实了传播的证据1。Chikungunya通常会出现急性症状,包括发烧,皮疹,疲劳,头痛,并且通常严重而无能为力的关节疼痛。大多数患者康复,但是受影响的患者中有30-40%可能会出现慢性症状,可以持续数月甚至2年。在2024年,全世界报告了大约480,000例Chikungunya和200多人死亡。最近的数据表明,由于类似的症状特征4,chikungunya严重低估了,经常被误诊为登革热。
计算机辅助材料设计 该团队的大部分研究是为各种应用设计新材料。然而,对于有机电子应用,可能的分子晶体的特征空间非常大,有数十亿个可能的分子。对于该应用,这在可能的材料或电子特性方面创造了无与伦比的灵活性,可以根据需要进行定制。同时,这种巨大的可变性阻碍了新材料的识别,因为理论上必须搜索巨大的空间。为此,该团队正在努力确定良好的描述符、与所需可观测量(例如电荷载流子迁移率)相关的系统计算要求较低的特性,以及计算方法
集群政策利用了环境,这已经通过许多国际研究证实:尽管全球化,但公司的竞争性受到当地因素的影响很大。由著名公司,雄心勃勃的初创企业,专业供应商,优秀的大学和学院,重点研究机构以及高素质的专业人士组成的密集行业网络,构成了一个集结的创新潜力,集中在一个地点。集群以这些不败的地理位置优势为基础,并通过日常工作来促进它们:在一个部门或技术领域之间的工业和科学的紧密相互联系,可以使新颖的思想落在肥沃的土壤上,在最佳的环境中蓬勃发展,并在一个有利的气候中成熟。
本报告包含涉及风险、不确定性和其他因素的前瞻性陈述,其中许多因素超出我们的控制范围,可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。前瞻性陈述包括有关我们的短期目标和机会、全年财务预期和年末财务准备的陈述,以及有关我们的计划、目标、未来事件、业绩和/或其他非历史信息的陈述。所有此类前瞻性陈述均明确符合这些警示性声明以及可能随前瞻性陈述一起发布的任何其他警示性声明。除非法律另有规定,否则我们不承担公开更新或修改前瞻性陈述以反映陈述日期后的后续事件或情况的义务。
最近,CRISPR-Cas9 的出现首次使大规模的牛、猪和鸡等家畜基因改造成为可能。新的编辑目标包括抑制疾病易感性、增加肌肉质量或无角基因,以及开发用于医疗用途的转基因猪。在本文中,我们讨论了德国巴伐利亚州的一个跨学科研究联盟的努力,该联盟旨在测试在巴伐利亚州中小型畜牧业中使用基于 CRISPR-Cas9 的基因编辑作为一种新技术的技术和社会可行性。该联盟由生命科学家、当地育种协会、法律学者和来自科学与技术研究 (STS) 的社会科学家组成,旨在促进基因编辑技术的负责任研究与创新 (RRI)。研究重点是改善动物健康的基因编辑应用,所有编辑目标都是与当地育种协会共同开发的,以满足巴伐利亚州中小型畜牧业农民的具体需求。在本文中,我们讨论了为什么该项目的农业利益相关者(即当地育种协会的代表)认为,尽管该项目在产生积极的研究成果方面取得了成功,但其成果不太可能在巴伐利亚畜牧业中实施。我们将这种情况描述为巴伐利亚州科技政策领域和农业政策领域的议程之间的紧张关系,这种紧张关系影响了当地农民采用基因编辑技术的能力。我们进一步讨论了如果由于政策领域冲突或其他背景限制,公共利益相关者不太可能从 RRI 实践的结果中受益,这对 RRI 实践意味着什么,以及参与 RRI 项目的 STS 学者和其他社会科学家如何调整他们的实践以重新分配利益。