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Brain Transporter技术可以增强治疗功效
血脑屏障控制血液和大脑之间物质的通过。它可以保护大脑免受有害物质的侵害，但与此同时，它可以使药物进入大脑的运输更加困难。这就是为什么世界各地的研究人员都试图一段时间来寻找用于控制大脑药物的解决方案的原因。生物北极的脑发射蛋白技术使用转铁蛋白受体，这是一种在血脑屏障中的载体蛋白，该携带者蛋白质障碍物是Normally将铁传输到大脑的。通过与现有的转运受体结合，抗体和其他生物药物可以更容易进入大脑，因此治疗的功效得到了分化。药物的分布可改善通过屏障的大量抗体。这会导致所需的活性化合物的剂量较低，这可能会导致更好的功效和副作用降低。在临床前模型中，Braintransporter技术已证明能够提高摄取和分布以及大脑中抗体的强大增加。最近在2023年CTAD阿尔茨海默氏症大会上提出的另一项研究中验证了转移受体将生物药物转移到人类受试者大脑中的运输。在开发该技术方面取得了重大进展后，它正在与正在开发的所有生物二氧化治疗领域中结合使用，从长远来看，它也可以被许可，以增加针对大脑中疾病的其他药物的潜力。
首份 BrainTransporter 技术协议签署 - BioArctic
第一季度末之后的事件 • BioArctic 的合作伙伴 Eisai 向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了一份补充生物制品许可申请 (sBLA)，用于使用 lecanemab 进行较低频率的静脉 (IV) 维持给药 • BioArctic 被纳入纳斯达克斯德哥尔摩的新 ESG 责任指数 • BioArctic 和 Eisai 就 BAN2802 达成了一项研究评估协议，BAN2802 是一种潜在的新疗法，将 BioArctic 专有的 BrainTransporter™ 技术与阿尔茨海默氏症候选药物相结合 • Eisai 获得快速通道资格并向 FDA 启动了滚动生物制品许可申请 (BLA)，用于 Leqembi 的皮下维持给药 • Eisai 公布了 Leqembi 2024 财年（2024 年 4 月 - 2025 年 3 月）的销售预测为 565 亿日元
首次签署了Braintransporter技术协议-Bioarctic
•本演示文稿包括前瞻性语句。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险，不确定性和其他因素，这可能会导致生物二氧化碳的实际结果，绩效，成就或行业结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的陈述实质上不同。前瞻性陈述仅在本演讲之日起说明，而生物敏捷的陈述明确违反了本演示文稿中对任何前瞻性陈述的任何更新或修订的任何义务或承诺，这是由于生物极点期望的任何变化或这些前瞻性陈述所基于的事件，条件或情况的任何变化而导致的。
2024 年 7 月至 9 月中期报告 - BioArctic
长期关注我们的各位都知道，除了我们的旗舰产品Leqembi之外，我还看到了我们自主研发的BrainTransporter平台的巨大潜力。它不仅在神经退行性疾病领域，在其他治疗领域也都有应用潜力。因此，我很高兴我们最近在巴塞罗那的PEGS会议上展示了BrainTransporter平台的临床前验证数据。除其他内容外，该演示还展示了BrainTransporter技术可以使淀粉样β蛋白抗体的脑暴露量高达70倍，并能使抗体快速、广泛、深入地分布于整个大脑。因此，与目前的治疗方法相比，该技术有望提供更好的临床疗效、更少的副作用和更低的剂量。这项技术已经应用于我们所有项目组合，我们预计在未来几年内，第一个BrainTransporter项目将进入临床阶段。我们也看到了大家的浓厚兴趣，这为未来的合作打开了大门。
Handelsbanken：瑞典经济将于2025年增长
2024年12月19日，生物北极亚宣布，生物北极亚已与Bristol Myers Squibb签订了一项全球许可协议，在该协议下，Bristol Myers Squibb将全球范围内的开发以及随后的BAN1503和BAN2803和全球关联产品的任何商业化负责。该协议受美国反托拉斯立法（1976年的Hart-Scott-Rodino Antrust Revers Act Act），该条件已实现，交易现已结束。该协议的最终确定触发了生物含量1亿美元的前期付款。该许可协议进一步包括开发，监管和商业里程碑的12.5亿美元，以及针对全球产品销售的分层的低两位数特许权使用费。Bioarctic将保留在北欧地区共同商业化产品的选项。生物二氧化碳-Aβ抗体程序由针对特定截短的焦谷氨酸修饰形式的新型抗体组成。pyroglu-aβ的单体很容易骨料，导致有害骨料的形成，导致阿尔茨海默氏病的认知和其他症状使人衰弱。 该协议包括BAN1503和BAN2803抗体。 BAN2803包括生物北极的BrainTransporter™技术。 “我很高兴我们获得了许可，允许我们与Bristol Myers Squibb达成协议，” Bioarcoric首席执行官Gunilla Osswald说。很容易骨料，导致有害骨料的形成，导致阿尔茨海默氏病的认知和其他症状使人衰弱。该协议包括BAN1503和BAN2803抗体。BAN2803包括生物北极的BrainTransporter™技术。“我很高兴我们获得了许可，允许我们与Bristol Myers Squibb达成协议，” Bioarcoric首席执行官Gunilla Osswald说。“他们对帮助阿尔茨海默氏病的患者有着热情，我们现在有可能探索Braintransporter技术的潜力，可以推进和优化阿尔茨海默氏病的下一代治疗方法。”与Bristol Myers Squibb的协议是与Braintansporter
新闻稿 BioArctic 宣布全球许可协议......
根据协议，百时美施贵宝将全权负责 BAN1503 和 BAN2803 及相关产品在全球范围内的开发和后续商业化。BioArctic 将获得 1 亿美元的预付款和高达 12.5 亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及全球产品销售的分级版税。BioArctic 将保留在北欧地区共同商业化这些产品的选择权。根据美国反垄断法（1976 年哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案），该协议须备案并获得批准。BioArctic 的 PyroGlu-Aβ 抗体项目包括针对特定截短、焦谷氨酸修饰形式的淀粉样蛋白 β 的新型抗体。PyroGlu-Aβ 的单体极易聚集，从而形成有害聚集体，导致阿尔茨海默病的认知衰弱和其他症状。该协议包括 BAN1503 和 BAN2803 抗体。BAN2803 包括 BioArctic 的 BrainTransporter 技术。由于生物治疗药物的大小，抗体和酶等药物在大脑中的吸收受到血脑屏障 (BBB) 的严重限制。主动运输通过 BBB，利用人体自身的一种输送机制，旨在使药物更好地进入大脑。BrainTransporter 技术利用转铁蛋白受体 (TfR)（一种促进跨 BBB 运输的蛋白质）来优化大脑输送。BioArctic 首席执行官 Gunilla Osswald 表示：“我很高兴能与百时美施贵宝达成协议。他们和我们一样热衷于帮助阿尔茨海默病患者，我期待他们成为我们这个项目的合作伙伴。” “凭借 BrainTransporter 技术，BioArctic 有能力引领各种脑部疾病的下一代治疗方法的设计和开发，为患者和社会带来更快的吸收、更高的疗效、更少的副作用和更低的剂量。”“我们与 BioArctic 的协议有可能进一步加强和多样化我们不断增长的神经科学产品组合，加强我们致力于探索新颖且具有变革潜力的创新技术的承诺。”
新闻稿Lars Lannfelt，PärGellerfors和Gunilla ...
涉及生物二氧化碳AB（PUBL）是一家基于瑞典研究的生物制药公司，专注于创新治疗，可以延迟或停止神经退行性疾病的进展。该公司是Leqembi®（LeCanemab）的发起人 - 世界上第一种药物被证明可以减缓该疾病的进展并减少阿尔茨海默氏病早期的认知障碍。Leqembi与Eisai一起开发。生物北极亚在阿尔茨海默氏病，帕金森氏病，ALS和酶缺乏疾病中具有广泛的研究组合。使用该公司专有的BrainTransporter™技术，其中一些项目改善了药物向大脑的运输。生物北方的B股（BIOA B）在纳斯达克斯德哥尔摩大帽上列出。有关更多信息，请访问www.bioarctic.com。
报告-Bioarctic
2024年第四季度的活动•澳大利亚药品局（TGA）决定不批准李卡纳姆布。Eisai has requested a reconsideration • The phase 3 study AHEAD 3-45 in preclinical Alzheimer's disease was fully recruited • Eisai completed the stepwise application for subcutaneous maintenance therapy with Leqembi in the US • New data for the BrainTransporter technology was presented, showing a dramatic increase of antibody delivery to the brain • Eisai lowered Leqembi outlook for fiscal year 2024年（2024年4月 - 2025年3月）。销售预计将达到JPY 42.5 B•EMA的咨询委员会CHMP发出了积极的建议，以批准欧盟的LeCanemab•Bioarctic与Bristol Myers Squibb（BMS）签署了一项全球独家许可协议（BMS），以提供生物极低的抗体的BAN1503和BAN2803。该协议正在等待批准，值得超过1.35 B加版本
Q1报告1月至2024年3月 - 生物含量 新闻稿Leqembi®收入总计28.3亿在... 首次签署了Braintransporter技术协议-Bioarctic Q3报告7月至2024年9月 - 生物含量 新闻稿FDA接受Leqembi®的文件（lecanemab ... ） 临时报告7月至2024年9月-Bioarctic
•本演示文稿包括前瞻性语句。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险，不确定性和其他因素，这可能会导致生物二氧化碳的实际结果，绩效，成就或行业结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的陈述实质上不同。前瞻性陈述仅在本演讲之日起说明，而生物敏捷的陈述明确违反了本演示文稿中对任何前瞻性陈述的任何更新或修订的任何义务或承诺，这是由于生物极点期望的任何变化或这些前瞻性陈述所基于的事件，条件或情况的任何变化而导致的。