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CDEROne 如何推进 CDER 的 AI 创新使命
CDEROne Analytics 是一个安全的企业平台，充当集中的一站式服务中心，整合多个数据源，提供定制的、自助的、增强的分析解决方案，支持药品评估和研究中心 (CDER) 的业务需求。
2024 年科学计算与数字化转型研讨会
Venu Boppana 高级运营研究分析师 FDA 药品评估和研究中心 (CDER) 战略项目办公室 (OSP) Venu Boppana 是药品评估和研究中心 (CDER) 战略项目办公室 (OSP) 业务管理服务和解决方案 (DBMSS) 部业务信息学办公室 (OBI) 的高级运营研究分析师。DBMSS 领导 CDER 信息平台的工作管理、商业智能和基础设施支持的现代化和运营。自 2013 年加入 FDA 以来，Boppana 先生领导了多个关键项目，包括 CDER 药品供应链、COVID IT 项目、CDEROne 分析平台和 Mercado 企业数据仓库。他在增强分析、企业架构、应用程序开发和系统集成方面拥有 20 多年的经验。Venu 获得了印度迈索尔大学的理学学士学位。曹倩，博士 研究员 FDA 设备和放射健康中心（CDRH） 曹倩是美国食品药品管理局设备和放射健康中心（CDRH）成像、诊断和软件可靠性部（DIDSR）的访问科学家，为 AI 医疗设备的监管审查做出贡献。他目前的研究涉及开发定量成像工具和模型，用于预测转移性乳腺癌的药物反应以及评估 AI 系统中的不确定性。他拥有约翰霍普金斯大学生物医学工程博士学位。 Ethan Chen FDA 药品评估和研究中心（CDER）部门主任 Ethan Chen 是 CDER 商业信息办公室（OBI）数据管理服务和解决方案部（DDMSS）主任。在他的领导下，DDMSS 在简化电子和传统提交以及提供解决方案以快速采用新兴电子数据标准方面发挥了全面领导作用。自 2012 年加入 FDA 以来，陈先生作为 CDER 信息架构师领导了多项重要计划，包括数据管理、商业智能计划和 CDEROne 企业数据分析计划。他在数据管理、企业架构、解决方案开发和系统集成方面拥有 20 多年的经验。Ethan 拥有上海交通大学的理学学士学位、天普大学的工程硕士学位和马里兰大学帕克分校的工商管理硕士学位。