加拿大卫生部的提案还包括对监管指导的其他“更新”,这些提案将明确规定对与之前评估的转基因生物“相同”的转基因生物实行不同“层级”的监管。加拿大卫生部将这些转基因生物称为“再转化体”,并提议采用一种快速通道审查形式,要求产品开发商提供的信息更少。CBAN 不同意将此类植物描述为“相同”,并认为每个基因工程“事件”,即使是使用相同方法创造相同特性的事件,也可能导致新的和意想不到的影响。最初,这些提案将特别适用于对更多抗除草剂作物的快速通道审批,因为这些作物是迄今为止批准的转基因生物中的大多数。
•加拿大政府在2018年宣布,这将帮助农业部门创新,成长和竞争,从而减少对加拿大植物育种创新法规的不确定性。•在2019年,加拿大政府在其监管路线图上致力于制定澄清指导,估计时间为1 - 2年。•在2020年,联邦部门(包括农业和加拿大农业食品,CFIA和加拿大卫生部)与广泛的利益相关者合作,开发了严格的基于科学的建议。•在2021年,政府进行了完全公开和包容的咨询,并考虑了所有回应。•加拿大卫生部在2022年5月发布了有关此主题的最新指南,行业利益相关者被告知,CFIA的指导已经准备好,并计划于2022年10月发布。
经过 2023 年的磋商,加拿大食品检验局在更新其指导文件《新型饲料评估指南:植物来源》时确认,源自基因编辑植物的饲料将以与任何其他植物源饲料相同的方式进行监管。这些饲料将根据产品的特性或特征进行监管,而不是根据开发方法。因此,使用基因编辑技术生产的植物源饲料只有在任何未列入附表 IV 或 V 中的成分,或者某种成分具有新型性状,意味着它不再与附表 IV 或 V 中列出的常规成分具有特征相似性时,才会作为新型饲料进行监管。在具有新颖性的情况下,饲料将需要经过加拿大食品检验局的上市前评估和批准,任何新型饲料成分,无论是传统开发的还是通过生物技术衍生的,也都需要这样做。该更新指南与美国 FDA 对通过基因编辑技术开发的植物源动物食品的监管方法一致;两国都是根据植物性状/特性来确定新颖性,而不是基于开发过程/方法。
cfia将PNT定义为“具有特征的植物多样性/基因型,与在加拿大独特,稳定的种子种子中存在的植物既不相等,也不具有实质性的等效性,并且已通过特定的遗传变化有意选择,创建或引入该物种的种群。” PNT可以源自重组DNA技术或传统植物育种。调节的现场测试:(1)与已经在市场上的产品相比,被认为是不熟悉的; (2)基本上没有被认为已经使用的类似,熟悉的植物类型,并且被认为是安全的。
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Jaspinder Komal博士毕业于魁北克省圣海辛市的蒙特利尔大学的科特纳·德·梅德·德·德·贝纳尔(FecultédeMédecineVétérinaire),拥有兽医学位,并获得了兽医学学士学位。1994年,Komal博士以兽医检查员以及加拿大大西洋的实验室主管加入公共服务。 Komal博士及其家人搬到渥太华,在加拿大食品检验局(CFIA)和其他部门(例如农业和加拿大农业食品(AAFC)和加拿大卫生部)中,他担任了越来越多的责任。 在他漫长的职业生涯中,科马尔博士获得了高级科学领袖的广泛而多样的经验,拥有加拿大高级政府的优先事项,并在政府,学术界和行业内建立合作伙伴关系。1994年,Komal博士以兽医检查员以及加拿大大西洋的实验室主管加入公共服务。Komal博士及其家人搬到渥太华,在加拿大食品检验局(CFIA)和其他部门(例如农业和加拿大农业食品(AAFC)和加拿大卫生部)中,他担任了越来越多的责任。在他漫长的职业生涯中,科马尔博士获得了高级科学领袖的广泛而多样的经验,拥有加拿大高级政府的优先事项,并在政府,学术界和行业内建立合作伙伴关系。
前言乳制品的市场正在不断变化,可以为企业家提供机会。牛奶是在加拿大供应管理的系统下生产的。有一些法规定义谁可以生产牛奶,谁可以购买用于加工的法规。由于牛奶是可腐烂的产品,因此有适用的食品安全法规。本指南提供了建立或扩展乳制品加工厂并调查专业乳制品市场和创新加工的必要资源。它还可以洞悉如何开始的过程,您可能想联系并确定要解决特定问题的个人的名字。安大略省安大略省奶农(DFO)的奶农为正在考虑乳制品加工或帮助现有处理器创新的任何人提供帮助和指导。DFO鼓励您研究概念,完成市场可行性研究和业务计划,并使用本指南来增强您的研究。您需要熟悉许多乳业行业协会和政府部门,包括DFO,安大略省乳制品委员会(ODC),加拿大乳制品委员会(CDC),加拿大食品检验局(CFIA)和安大略省农业,食品和农业事务(OMAFRA)以及各种流程(OMAFRA)以及各种流程。重要的是,您必须熟悉他们在乳制品行业的角色和责任,以及这些组织如何互动以制定政策和法规,以确保以安全的方式处理乳制品。安大略省的所有乳制品加工厂都必须获得Omafra的许可,如果您希望在该省以外运送产品,您还需要在CFIA上进行联邦注册。开始时,您开始此过程时需要考虑几个领域,包括从您打算处理的产品到何处以及如何销售产品的所有内容。为了简化计划过程,我们将您需要做的事情分为八个步骤:
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CFIA 将 PNT 定义为“一种植物品种/基因型,其特征与加拿大栽培种子的一个独特、稳定的种群中存在的特征既不相似也不实质等同,并且是通过特定的基因变化有意选择、创造或引入该物种种群的。” PNT 既可以来自重组 DNA 技术,也可以来自传统的植物育种。当 PNT 具有令人担忧的特征时,需要进行受监管的田间测试,即这些特征本身、它们在特定植物物种中的存在或其用途:(1) 与市场上已有的产品相比被认为是陌生的;(2) 不被视为实质等同于已经在使用的类似、熟悉的植物类型,并且被认为是安全的。