XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemCOGEM
240321-01-助长 - 临床研究与gg-cellen-allo ...
摘要：已要求COGEM向外国，离体（体内外部）基因修饰（GG）T细胞的临床研究的环境风险提供建议，该临床研究对某些形式的血液癌患者进行了转基因（GG）T细胞。在这些T细胞中，首先通过CRISPR-CAS9对基因组进行变化，因此细胞不会被患者的免疫系统剥离。随后，用逆转录病毒载体对细胞进行了遗传修饰，以表达新的“ Chimer抗原受体”（CAR）。在2020年，COGEM对已通过Lenti或逆转录病毒载体翻译的细胞进行了通用的环境风险评估。本研究中使用的GG细胞符合此通用环境风险评估的标准，只是在使用CRISPR-CAS9转导之前对它们进行了基因修饰。基于提供的信息，COGEM认为，对于此许可，由于遗传修饰了用CRISPR-CAS9的T细胞，对人和环境的风险忽略了。申请人有足够的
240612-01基因申请 - 元素元素和 -
亲爱的Heer Harbers，为了简化在临床研究中使用转基因生物（GMO）应用的许多应用程序的许可程序，已建立“在固定条件下”（VOV）。如果临床研究可以符合先决条件，则可以缩短程序，并且可以在VOV下获得许可。这是基于这样一个事实，即所讨论的转基因生物类型的环境风险明显很小。VOV部分基于COGEM绘制的通用环境风险评估。在2019年，COGEM对源自慢病毒和逆转录病毒的向量进行了通用的环境风险评估。在使用这些载体的临床应用中，患者体内的细胞被载体（离体转导）处理，以便在细胞中引入一个“奇怪的”基因（来自另一个生物体，是So -so -called transgen）。从通用的环境风险评估中得出结论，只要满足了许多先决条件，就可以忽略不计在临床研究中使用Lenti和逆转录病毒载体应用的环境风险。1这些先决条件在2020年更新。2.3由于专业领域的声音，事实证明，需要对设定条件进行进一步的规范。
250113-02咨询临床研究 - 与gg-t-t-cellen- ...
摘要：已要求COGEM就一项临床研究的环境风险进行建议，在该研究中，固体肿瘤患者用转基因（GG）免疫细胞治疗。在临床研究中，人体自身的免疫细胞（T细胞）使用所谓的CRISPR/CAS核糖核酸酶复合物在体外进行了基因修饰。调整后，再次将GG T细胞给予患者。CRISPR/CAS核糖核酸酶复合物由核酸酶蛋白与RNA序列结合使用，RNA序列与DNA分子一起插入。这将存在于T细胞上的原始受体变成肿瘤特异性受体。由于这种修饰，GG-T细胞识别肿瘤细胞，并在给患者给药后对肿瘤产生免疫反应。不能排除在T细胞修饰后，剩余的核糖核酸酶复合物保留在GG T细胞中或医疗产品的悬浮液中。在细胞生长中，几乎没有观察到48小时后的复合物。在患者中，预计免疫系统将去除剩余的核糖核酸酶复合物。如果剩余的核糖核酸酶复合物仍然存在于GG T细胞中，则这些（GG）T细胞将无法在体内生存。上述考虑到COGEM的观点是，进行临床研究的环境风险明显很小。
2023 年生物技术趋势分析
生物技术科学技术的发展持续有增无减。生物体适应的可能性已大大增加。无论是冠状病毒疫苗、微生物产生的生化药品和蛋白质，还是植物育种技术，新产品和新应用都在不断涌现。因此，生物技术的重要性日益增加。因此，基础设施和水资源管理国务秘书要求 COGEM 和卫生委员会代表农业部、自然和食品质量部、卫生、福利和体育部、经济事务和气候政策部以及教育、文化和科学部起草一份生物技术发展新趋势分析。 2023 年生物技术趋势分析重点介绍了最重要的发展，特别关注三个领域，即循环经济、食品生产和健康。
趋势分析生物技术2023
生物技术的科学和技术发展是快速的。调整生物体的可能性已经强烈增长。新产品和应用越来越快地出现，无论是微生物和蛋白质或微生物植物繁殖中的蛋白质还是技术产生的生物有生物。生物技术的重要性正在增加。因此，基础设施和水管理的国家秘书也代表LNV，VWS，EZK和OCW，COGEM和卫生委员会的部门询问，以准备有关生物技术发展的新趋势分析。在这种趋势分析的生物技术2023中，最重要的发展是突出的，专门针对三个领域，即循环经济，粮食生产和健康。
转基因科学小组... - EFSA
▪ 远程关注讨论的观察员：Justin Overcash（APHIS BRS）、Shoshana Griffith（美国农业部）、Hoa Chang（食品标准局）、Rocío Fernández Cantón（拜耳作物科学）、Nancy Podevin（Pioneer Overseas Corporation）、Valerie Sert（Corteva AgriSciences）、Ana Martin Camargo（莱顿大学）、Gijs Kleter（瓦赫宁根食品安全研究中心）、Francesco Visioli（帕多瓦大学）、John Mumford（伦敦帝国理工学院）、Wolfram Reichenbecher（BfN - 联邦自然保护局）、Oana Dima（VIB-UGent 植物系统生物学中心）、Romaan Raemaekers（先正达）、Danika Martyn（Intertek）、Rong Wang（拜耳作物科学）、Simona Antonella Lamorte（农业食品和林业政策部长）、Marjan Bovers（COGEM）， Giulia Dowgier（公共研究员）、Hector Quemada（西密歇根大学）、Samantha Saunders（善待动物组织国际科学联盟有限公司）、Adinda De Schrijver（Sciensano）、Dhruval Chaudhary（Ferrara Candy）、Elena Maria Hurtado Olmo（兽医检查员）、Greet Smets（Perseus Bvba）、Fabio Niespolo（基因外展网络） Drive Research）、Ana Judith Martin（区域负责人）、Lene Irene Olsen（DTU 食品）、Irantzu Garmendia（Cefic）、Onorati Antonio（意大利乡村协会）、Magdalini Chatzikamari（塞萨洛尼基亚里士多德大学）、Thomas Anderson（美国农业部对外农业服务局）、Lucia Roda（生态转型部）。