XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemCRSwNP
Dupixent® (dupilumab) - 事先授权/医疗必要性 - UnitedHealthcare 商业计划
Dupixent ® (dupilumab) 是一种白细胞介素 4 受体 α 拮抗剂，用于治疗 6 个月及以上的中度至重度特应性皮炎患者，这些患者的病情无法通过局部处方疗法得到充分控制，或不适合使用局部处方疗法。Dupixent 可与局部皮质类固醇一起使用，也可单独使用。 Dupixent 还可作为嗜酸性表型或口服皮质类固醇依赖性哮喘的 6 岁及以上中度至重度哮喘患者的附加维持治疗、作为控制不佳的慢性鼻窦炎和鼻息肉 (CRSwNP) 成人和 12 岁及以上儿童患者的附加维持治疗、用于治疗患有嗜酸性食管炎 (EoE) 的 1 岁及以上成人和儿童患者（体重至少 15 公斤）、用于治疗结节性痒疹 (PN) 成人患者，以及作为控制不佳的慢性阻塞性肺病 (COPD) 和嗜酸性表型成人患者的附加维持治疗。使用限制：
dornociplástica：desafios e Perspectivas futuras慢性鼻窦炎的非抗生素抗菌剂
Rabago等，2020个个体随机对照试验1B 53.8±7.8岁CR混合Silva等，2022个个体随机对照试验2B 18+年混合，CR混合，治疗CRS xylitol xylitol Weissman et al。 35 --- 67岁的CR混合，手术后Kim等，2019个个体随机对照试验1B 26 --- 56岁CRS CRS混合Thamboo等，2011个个体随机对照试验1B 19+ 19岁以上过敏性慢性鼻鼻炎OOI OOI OOI et al。随机对照试验1B 51 --- 64岁CR混合，手术后Chang等，2011个个体随机对照试验1B 17 --- 80岁CRS CR混合Wong等，2011案例系列，低质量的队列或病例对照研究4 31和71岁和71岁的过敏性真菌性鼻rhinosinosis case et al an an a al al an a al。 18 --- 65岁CRSWNP婴儿洗发水Chiu等人，2008年个人队列研究/低质量随机对照研究4不知道CRS混合
媒体更新 AAAAI：新数据巩固了赛诺菲在患者免疫学和科学创新方面的领导地位
• 评估 Dupixent 在多个疾病领域的新数据，包括四次口头报告和一张最新海报展示，介绍其在 CSU 中的研究用途 • 评估 rilzabrutinib 在中度至重度 CSU 患者中的应用的新 2 期数据 巴黎。2025 年 2 月 6 日。赛诺菲将于 2025 年 2 月 28 日至 3 月 3 日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国过敏、哮喘和免疫学学会 (AAAAI) 年会上展示 24 篇摘要，包括四篇口头报告和一张最新海报，涵盖已获批准和在研药物。与再生元合作展示的内容包括 LIBERTY- CSU CUPID 3 期研究计划（研究 A 和研究 C）中 Dupixent 在慢性自发性荨麻疹 (CSU) 中的研究用途的新汇总结果，以及哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD)、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎 (CRSwNP) 和嗜酸性食管炎 (EoE) 等疾病领域的数据，这些数据展示了 Dupixent 在治疗多种炎症疾病中的 2 型炎症方面的用途。赛诺菲广泛的免疫学管道的新分析也将在会上发表，其中包括 RILECSU 第 2 期研究，该研究评估了新型口服 BTK 抑制剂 rilzabrutinib 对中度至重度 CSU 成年患者的疗效。
him.pa.sp69 dupilumab（dupixent）
有关重要的监管和法律信息，请参阅本政策结束时的重要提醒。描述dupilumab（dupixent®）是白介素-4受体α拮抗剂。FDA批准的指示（S）dupixent均表示：•用于治疗6个月以上的成年和儿科患者，患有中度至严重的特应性皮炎，其疾病无法充分控制局部处方疗法或何时不适合治疗这些疗法。dupixent可以在有或没有局部皮质类固醇的情况下使用。•作为6岁及6岁以上的成年和儿科患者的附加维持治疗，具有中度至重度哮喘，其特征在于嗜酸性粒细胞型或口服皮质类固醇哮喘。•作为成年患者的附加维护治疗，患有鼻多发性疾病（CRSWNP）不充分控制的慢性鼻孔炎。•用于治疗1岁及1岁以上的成年和小儿患者，重量至少为15 kg，患有嗜酸性食管炎（EOE）。•用于治疗prurigo nodularis（PN）的成年患者。使用的限制：不是为了缓解急性支气管痉挛或地位哮喘政策/标准提供者必须提交支持成员已符合所有批准标准的文件（例如办公图表，实验室结果或其他临床信息）。是与Centene Corporation®相关的健康计划政策，当满足以下标准时，在医学上有必要在医学上：I。初始批准标准
Dupixent®（dupilumab）
• 哮喘，作为辅助维持治疗，适用于年龄 ≥ 6 岁、患有中度至重度嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖性哮喘的患者的治疗。使用限制：Dupixent 不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。• 特应性皮炎，用于治疗年龄 ≥ 6 个月、患有中度至重度疾病且无法通过局部处方疗法充分控制或不宜使用局部处方疗法的患者。• 慢性阻塞性肺病 (COPD)，作为辅助维持治疗，适用于年龄 ≥ 18 岁、疾病控制不充分且具有嗜酸性粒细胞表型的患者的治疗。使用限制：Dupixent 不适用于缓解急性支气管痉挛。 • 伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎 (CRSwNP) [即鼻息肉]，作为对疾病控制不佳的 12 岁及以上患者的附加维持治疗。 • 嗜酸性食管炎，适用于 1 岁及以上且体重 15 公斤的患者。 • 结节性痒疹，适用于 18 岁及以上的患者。 政策声明 本政策涉及 Dupixent 的使用。建议事先授权 Dupixent 的药房福利承保。建议对符合所提供诊断的标准和初始/扩展批准中的承保条件的人进行批准。不建议批准的疾病按照推荐的授权标准列出。本政策中未列出的用途请求将根据具体情况进行疗效证据和医疗必要性审查。
him.pa.sp69 dupilumab（dupixent）
有关重要的监管和法律信息，请参阅本政策结束时的重要提醒。描述Dupilumab（Dupixent®）是白介素-4和白介素13受体α拮抗剂。FDA批准的指示（S）dupixent均表示：•用于治疗6个月以上的成年和儿科患者，患有中度至严重的特应性皮炎，其疾病无法充分控制局部处方疗法或何时不适合治疗这些疗法。dupixent可以在有或没有局部皮质类固醇的情况下使用。•作为6岁及6岁以上的成年和儿科患者的附加维持治疗，具有中度至重度哮喘，其特征在于嗜酸性粒细胞型或口服皮质类固醇哮喘。•作为12岁及12岁及以上的成年和儿科患者的附加维持治疗，患有鼻多发性疾病（CRSWNP）的慢性鼻鼻炎不足。•用于治疗1岁及1岁以上的成年和小儿患者，重量至少为15 kg，患有嗜酸性食管炎（EOE）。•用于治疗prurigo nodularis（PN）的成年患者。•作为成年患者的附加维护治疗，患有不充分控制的慢性阻塞性肺疾病（COPD）和嗜酸性表型。使用的限制：不是为了缓解急性支气管痉挛或地位哮喘政策/标准提供者必须提交支持成员已符合所有批准标准的文件（例如办公图表，实验室结果或其他临床信息）。初始批准标准是与Centene Corporation®相关的健康计划政策，当满足以下标准时，在医学上有必要在医学上：I。
cinqair®（reslizumab），fasenra®（benralizumab），nucala®...
大多数患者可以通过吸入皮质类固醇（IC）和长效β激动剂（LABA）的结合来治疗其哮喘症状，尽管一部分患者仍然无法控制。研究人员现在已经开发了有针对性的疗法，这些疗法在特定患者类型中产生更好的结果。igE对于与直接过敏反应（例如过敏性哮喘）相关的疾病的发展至关重要。在过敏性哮喘中，IgE产生发生在支气管和鼻粘膜内，在淋巴组织和骨髓中额外产生。IgE与受体结合，导致肥大细胞释放和其他导致支气管收缩和气道炎症的介质的释放。抗Interleukin-5药物呼吸介绍是尽管优化了最大疗法，但对于不受控制的严重哮喘患者来说，推荐的附加生物疗法选择。患者功能和药物管理功能将指导特定呼吸道白介素产品的选择。治疗指南建议将非重生嗜酸性粒细胞性肉芽肿（EGPA）（EGPA）添加到全身性糖皮质激素中的成年人（EGPA）。核粒细胞性肉芽肿病（EGPA）中核的批准是基于136例复发或难治性EGPA患者的多中心试验。与安慰剂治疗相比，用NUCARA治疗的治疗导致应计的数周明显增加，而在第36周和第48周进行缓解的参与者比例更高。但是，巨脂蛋白分组中有47％的参与者没有得到缓解。总体而言，有44％的NUCALA治疗患者能够将类固醇调整为4 mg/天或更少，而安慰剂治疗的患者中有7％。EGPA中Fasenra的批准是基于140例EGPA，哮喘，嗜酸性粒细胞菌患者的非劣效试验，以及具有背景性泼尼松龙/泼尼松治疗的复发或难治性病史，有或没有免疫抑制治疗。患者还随机分配给Fasenra或Nucala。在36和48周时，Fasenra的治疗表现出对基本缓解终点和缓解组成部分的非固化性。证据表明，核可以对糖皮质激素敏感的非con虫性粒细胞综合征有益，包括特发性性炎性疾病综合征，麦芽糖综合征的淋巴细胞变异，以及低脊髓粒细胞综合征综合征 / EGPA / EGPA。核心粒细胞综合征中核的批准是基于108例嗜嗜性粒细胞综合征患者的多中心，安慰剂对照的3阶段试验。非血液学继发性HES或FIP1L1-PDGFRA - 阳性阳性嗜嗜血杆菌综合征的患者被排除在外。在过去的12个月中，至少有两种疾病的患者包括至少1000次/微氧化器的基线绝对嗜酸性粒细胞计数。与安慰剂相比，Nucala与随后疾病爆发的患者百分比较低（28％对56％）有关。nucala还与年度耀斑速率降低了66％，并且有耀斑的风险。患者在NUCALA和安慰剂治疗组中患者的类似比例经历了治疗不良事件（89％对87％）。慢性鼻塞炎指南表明，为先前接受过功能性内窥镜鼻窦手术的患者提供呼吸道生物治疗，并在手术后复发疾病。证据表明，NUCA可以改善鼻息质质量（CRSWNP）的慢性鼻鼻涕患者的鼻充血，整体生活质量和NP。核心对CRSWNP的批准是基于突触试验，其中包括复发性，严重的双侧鼻息肉患者，以及过去10年中一种先前的功能性内窥镜鼻窦手术病史。
探索2型炎症气道疾病的免疫病理学
在理解不同免疫细胞以及细胞因子和趋化因子在嗜酸性气道条件的发病机理中的作用方面取得了显着进步。本综述研究了鼻息肉（CRSWNP）的慢性鼻孔炎的发病机理，标有复杂的免疫失调，并具有2型2型炎症和功能障碍气道上皮的主要贡献。存在嗜酸性粒细胞的存在和T细胞亚集的作用，尤其是Treg和Th17细胞之间的不平衡，对疾病的发病机理至关重要。审查还研究了嗜酸性哮喘的发病机理，这是一种独特的哮喘亚型。它的特征是炎症和高嗜酸性粒细胞水平，嗜酸性粒细胞在触发2型炎症中起关键作用。免疫反应涉及Th2细胞，嗜酸性粒细胞和IgE等，均由遗传和环境因素激活。这些元素，趋化因子和先天淋巴样细胞之间的复杂相互作用导致气道炎症和过度反应性，这有助于嗜酸性粒细胞性哮喘的发病机理。本综述的另一个范围是嗜酸性肉芽肿的发病机理（EGPA）；一种复杂的炎性疾病，通常会影响呼吸道和中小型血管。它的特征是血液和组织中的嗜酸性粒细胞水平升高。发病机理涉及导致T和B细胞激活以及嗜酸性粒细胞刺激的抗原自适应免疫反应的激活，这会导致组织和血管损伤。On the other hand, Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis (ABPA) is a hypersensitive response that occurs when the airways become colonized by aspergillus fungus, with the pathogenesis involving activation of Th2 immune responses, production of IgE antibodies, and eosinophilic action leading to bronchial in fl ammation and subsequent lung damage.此分析审查了不平衡的免疫系统如何对这些嗜酸性疾病造成影响。从该评估中得出的理解可以使研究人员朝着设计新的潜在治疗靶标，以充分控制这些疾病。
参考
References Neural Activity in the Olfactory Bulb Evoked by Aversive, Non-Olfactory Stimuli and Patterned by Respiration KA Perkins Jr - 2025 [HTML] Chemosensory Impairments and Their Impact on Nutrition in Parkinson's Disease: A Narrative Literature Review S Alia, E Andrenelli, A Di Paolo, V Membrino… - Nutrients, 2025 [HTML]启示：一种非侵入性癌症检测和监测AJ Moshayedi的新领域 Lindroos… - bioRxiv, 2025 [HTML] Prediction of alcohol intake patterns with olfactory and gustatory brain connectivity networks K Agarwal, S Chaudhary, D Tomasi, ND Volkow… - Neuropsychopharmacology, 2025 Olfaction and drug delivery to the human olfactory airspace: current challenges and recent advances DO Frank-Ito - Expert Opinion on Drug Delivery, 2025 The COVID-19与COVID相关的气味功能障碍对性和心理健康的影响：来自纵向样本MK Hofer，L Blume，L Blume，BJ Turner，Lschäfer，I Croy… - 生物心理学…… - 2025年，2025年[PDF]鼻腔炎患者的鼻腔症状可能会导致过敏性鼻炎的鼻腔症状，可能会导致性dysfunuction hh Zhang，khang khang hhang， Liang… - Journal of Asthma and …, 2025 [HTML] Chemosensory and cardiometabolic improvements after a fasting-mimicking diet: A randomized cross-over clinical trial A Micarelli, S Mrakic-Sposta, A Vezzoli, S Malacrida… - Cell Reports Medicine, 2025 [PDF] Altered corticostriatal connectivity in long-COVID patients is associated with cognitive impairment M Troll，M Li，T Chand，M Machnik，TRocktäschel… - 心理医学，2025年，先天性厌食和主观触觉功能：一项试点研究。Saluja S，TóthAL，Peter M，Fondberg R，Tognetti A，LundströmJn。chand Brain res。2025年2月19日：115487。 doi：10.1016/j.bbr.2025.115487。鼻息肉（CRSWNP）在慢性鼻苏炎中的缓解。
Dupixent NC 标准
2024 年 10 月：标准变更：更新了 12-17 岁 CRSwNP 的适应症，并增加了对控制不佳的慢性阻塞性肺病 (COPD) 和嗜酸性表型的成人患者的附加维持治疗的适应症。2024 年 2 月：标准变更：更新了嗜酸性食管炎的适应症，包括 1 岁及以上的成人和儿童患者，体重至少 15 公斤，并取消了指南建议的质子泵抑制剂和吞咽吸入性呼吸道糖皮质激素治疗嗜酸性食管炎的试验和失败的 6 个月要求。更新了数量限制部分，允许增加每 4 周给药频率的特应性皮炎和哮喘患者的数量。2023 年 10 月：标准变更：要求提供中度至重度特应性皮炎 BSA 受累的医疗记录文件。要求慢性鼻窦炎的症状必须与伴有鼻息肉的 CRS 持续至少 12 周。2023 年 1 月：标准更新：将初始批准期限延长至 365 天（1 年）。2022 年 10 月：标准变更：增加了结节性痒疹 (PN) 的新适应症。明确了嗜酸性食管炎的剂量和数量限制例外标准。2022 年 8 月：标准更新：增加了嗜酸性食管炎的新适应症。将中度至重度特应性皮炎的年龄更新为 6 个月及以上。2022 年 4 月 v2：标准更新：更新了伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎适应症，允许尝试/失败的 Xhance 或口服全身皮质类固醇 2022 年 4 月：标准变更：增加了不能与 Opzelura 一起服用的药物。 2022 年 1 月：标准更新：如果患者不适合手术，则添加条款 2021 年 11 月：标准更新：将中度至重度哮喘的年龄更新为 6 岁及以上。在政策中增加了新的 100 毫克注射器。 2021 年 10 月：标准更新：如果获得批准，用于与 Dupixent 相同适应症的任何生物制剂的授权都将被终止。 2021 年 7 月：标准更新：在政策中增加了新的 200 毫克/1.14 毫升笔式注射器。 2021 年 7 月：标准变更：鼻息肉适应症需要 Xhance 试验和失败以及先前手术。取消了鼻腔盐水冲洗的要求。 2021 年 3 月：标准变更：要求提供所有试验和失败要求的医疗记录文件。 2021 年 1 月：标准变更：增加要求2020 年 7 月：标准更新：在政策中增加了新的 300mg/2mL 笔式注射器。2020 年 6 月：标准更新：中度至重度特应性皮炎的年龄更新为 6 岁及以上。2020 年 1 月：标准变更：增加了伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎的标准。