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芬兰的癌症免疫疗法
• Pembrolizumab（PD-1 单克隆抗体（mAb）用于黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、头颈部鳞状细胞癌（NHSCC）、肾细胞癌、微卫星不稳定性高（MSI-H 或错配修复缺陷 (dMMR) 结肠或直肠癌。• Nivolumab（PD-1 mAb）的适应症包括黑色素瘤、NSCLC、晚期肾细胞癌霍奇金淋巴瘤、HNSCC、尿路上皮癌、鳞状食管癌。• Ipilimumab（CTLA-4 mAb）用于晚期黑色素瘤、晚期肾细胞癌、转移性 NSCLC。• Atezolizumab（PD-L1 mAb）用于尿路上皮癌、肺癌、三阴性乳腺癌、肝细胞癌。• Durvalumab (PD-L1 mAB) 用于治疗 NSCLC。• Avelumab 是 PD-L1 mAb，用于治疗转移性默克尔细胞癌 (MCC)、尿路上皮癌 (UC) 和肾细胞癌 (RCC)。• Cemiplimab (PD-1 mAb) 用于治疗晚期基底细胞癌 (BCC) 和某些类型的 NSCLC 和皮肤鳞状细胞癌 (CSCC)。• Dostarlimab (PD-1 mAB) 用于治疗某些类型的子宫内膜癌。
癌症免疫治疗学会 (SITC) 关于非黑色素瘤皮肤癌免疫治疗的临床实践指南
摘要 非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC) 是最常见的恶性肿瘤之一。一般来说，早期 NMSC 的治疗效果良好；然而，一小部分患者会发展为耐药性、晚期或转移性疾病，或更难以成功治疗的侵袭性亚型。最近，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准免疫检查点抑制剂 (ICI) 用于治疗默克尔细胞癌 (MCC)、皮肤鳞状细胞癌 (CSCC) 和基底细胞癌 (BCC)。尽管 ICI 已证明对 NMSC 有效，但由于缺乏预测性生物标志物、需要考虑特殊患者群体、毒性管理以及对非典型反应的评估等多种因素，这些药物的常规临床使用可能更具挑战性。为了通过向肿瘤学界提供专家指导来改善患者护理，癌症免疫治疗协会 (SITC) 召集了一个多学科专家小组来制定临床实践指南 (CPG)。专家小组借鉴已发表的文献以及他们自己的临床经验，为医疗保健专业人员制定了有关 NMSC 免疫治疗重要方面的建议，包括分期、生物标志物检测、患者选择、疗法选择、治疗后反应评估和监测以及患者生活质量 (QOL) 考虑等。本 CPG 中基于证据和共识的建议旨在为治疗 NMSC 患者的癌症护理专业人员提供指导。
数据和安全监控计划-Cedars -Sinai
Acronyms/Abbreviations Definition AD-CR Associate Director for Clinical Research AE Adverse Event BSSR Biostatistics Shared Resource CAPA Corrective and Preventative Action Plan CCTO Cancer Clinical Trials Office COI Conflict of Interest CRC Clinical Research Coordinator CRLC Clinical Research Leadership Committee CSCC Cedars-Sinai Cancer Center CSMC Cedars-Sinai Medical Center CTMS Clinical Trial Management System DHHS Department of Health and Human Services DLT Dose Limiting Toxicity DRG Disease Research Group DSMB Data Safety Monitoring Board DSMC Data and Safety Monitoring Committee DSMP Data and Safety Monitoring Plan FDA Food and Drug Administration IDE Investigational Device Exemption IND Investigational New Drug IIT Investigator-Initiated Trial IRB Institutional Review Board LOI Letter of Intent MTD Maximum Tolerated Dose NCI National Cancer Institute NCTN National Cancer Trials Network NIH National Institutes of Health ORCQI Office of Research Compliance & Quality Improvement PI Principal Investigator PRMC Protocol Review and Monitoring Committee PRMS Protocol Review and Monitoring System QA Quality Assurance QMC Quality Management Core RNI Reportable New Information SAE Serious Adverse Event SOP Standard Operating Procedures SPIN Sponsor-Initiated Support Unit SUSAR Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions UPIRSO Unanticipated Problem Involving Risks to Subjects or Others
4.10：通过 GATE JMP 2024-2025 参加不同 PG 课程的资格和选择标准
ABT,AC,AD,AE,AF,AG,AGS,AH,AI,AL,AMB,AN,BC,BCT,BE,BI,BM,BMS,BN,BP,BPT,BS,SF,CA,CB,CC,CCE,CE,CE,CEN,CHCPT,CSCC,CGCSS, CTE,CTT,CU,CW,CX,CY,CYE,CZ,DM,DT,EA,EC,ECS,ED,EE,EEE,EEP,EI,EL,ELC,EM,EN,EO,EP, ES,ESP,ET,ETE,EV,EVS,EX,EY,FB,FP,FPGY,FECG,F,FET M,HOE,HS,IB,IC,ICT,ID,IE,IG,IK,IM,IN,IO,IP,IR,IS,IT,IW,JFT, LB,LS,LT,LV,LZ,MA,MAE,MC,MD,ME,MES,MF,MFT,MH,MI,MPYW,,M,M,MNQ,MMVMR MZ,NA ,NB,NF,NO,NP,NS,NT,OE,OG,OP,OR,OT,PA,PB,PC,PCT,PE,PET,PG,PH,PI,PL,PM,PN,PO,POE,POP,POP,PP,PPE,PQ,PR,PS,PST,PTY,PSPRB,PURD,PU, SF,SL,SP,SS,ST,SU,TC,TE,TF,TR, TT,UP,WR,WT
默克公司
单一疗法用于治疗某些患有宫颈癌、经典霍奇金淋巴瘤 (cHL)、皮肤鳞状细胞癌 (cSCC)、食管或胃食管连接部 (GEJ) 癌、头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC)、肝细胞癌 (HCC)、非小细胞肺癌 (NSCLC)、黑色素瘤、默克尔细胞癌、微卫星不稳定性高 (MSI-H) 或错配修复缺陷 (dMMR) 癌症（实体瘤）的患者，包括 MSI-H/dMMR 结直肠癌 (CRC)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤 (PMBCL)、肿瘤突变负担高 (TMB-H) 癌症（实体瘤）和尿路上皮癌，包括非肌层浸润性膀胱癌。 Keytruda 还被批准用于治疗某些患者，与化疗联合用于治疗转移性鳞状和非鳞状 NSCLC，与化疗联合用于治疗 HNSCC，与曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗联合用于治疗人表皮生长因子 2 (HER2) 阳性胃腺癌或 GEJ 腺癌，与铂类和氟嘧啶类化疗联合用于治疗食管癌或 GEJ 癌，与化疗联合（联合或不联合贝伐单抗）用于治疗宫颈癌，与化疗联合用于治疗三阴性乳腺癌 (TNBC)，与阿昔替尼联合用于治疗晚期肾细胞癌 (RCC)，与仑伐替尼联合用于治疗子宫内膜癌或 RCC。Keytruda 还被批准用于某些高风险患者
C40战略气候行动计划评估报告
ABAD建筑商和开发商AEDB替代能源开发委员会Afolu农业，林业和其他土地使用是替代和可再生能源BAU业务，如往常 Climate Change DHA Defence Housing Authority DoCC Directorate of Climate Change ECC&CDD Environment, Climate Change & Coastal Development Department EIU Economist Intelligence Unit EU European Union EV Electric Vehicle GCF Green Climate Fund GDP Gross Domestic Product GEF Global Environment Facility GHG Green-house Gases ICT Information and Communications Technology IPCC Intergovernmental Panel on Climate Change IPPU Industrial Processes and Product Use JICA Japan International Cooperation Agency KCCI卡拉奇商会和工业会议室KDA KARACHI发展局Ke Karachi电力KHWMP KARACHI HEATWAVE管理计划KMC KMC KARROPOLITAN CORPORATION KNIP KARACHI KARACHI KARACHI社区改善项目KPI关键绩效指标KPT KPT KWSC Karachi水和下水道公司KWSSIP KARACHI水和下水道服务改进项目LDA Lyari发展局MDA Malir Development Authority MER监测，评估和报告MOCC气候变化部MRV MRV测量，报告和验证
临床标准
以下是 Keytruda 的 FDA 适应症和 NCCN 概要用途。乳腺癌 Keytruda 被 FDA 批准与化疗联合用于治疗局部复发、不可切除或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者，这些患者的肿瘤表达 PD-L1 综合阳性评分 (CPS) ≥10（经 FDA 批准的检测确定）。Keytruda 还被批准与化疗联合用于新辅助治疗，然后在手术后的辅助治疗中单药使用。宫颈癌 Keytruda 被 FDA 批准用于治疗复发性或转移性宫颈癌患者，这些患者的病情在化疗期间或化疗后出现进展，这些患者的肿瘤表达 PD-L1 综合阳性评分 (CPS) ≥1（经 FDA 批准的检测确定）。 Keytruda 还可与化疗联合使用（无论是否联合贝伐单抗），用于治疗肿瘤表达 PD-L1 CPS≥1 的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者。结直肠癌结直肠癌是指源自大肠（结肠）或直肠的恶性肿瘤。结直肠癌一词不包括肛门癌。Keytruda 已获 FDA 批准作为微卫星不稳定性高或错配修复缺陷型结直肠癌（MSIH/dMMR）患者的一线治疗药物。NCCN 药物和生物制剂汇编以及 NCCN 结肠癌和直肠癌临床实践指南（CPG）列出了对于无法切除的异时性转移或无法切除的晚期或转移性结直肠癌患者的 Keytruda 的标外使用。这些建议基于 2A 类证据和统一共识。 NCCN 专家组建议使用 Keytruda 或 nivolumab 作为转移性 MMR 缺陷型结直肠癌患者的二线或三线治疗方案。使用这两种药物之一后病情进展的患者不应接受另一种药物。皮肤鳞状细胞癌 (cSCC) 基底细胞癌和皮肤鳞状细胞癌统称为非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC) 或角质形成细胞癌。Keytruda 已获得 FDA 批准，用于治疗无法通过手术或放射治疗治愈的局部晚期、复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌患者。子宫内膜癌