• 严重过敏反应(过敏反应), • 呼吸困难, • 喉咙肿胀, • 晕厥或虚脱, • 痉挛或抽搐, • 感染或高烧(高于 38.5°C), • 注射部位严重皮肤反应,包括严重瘀伤。 患有或曾经患有任何其他疾病,尤其是以下疾病: • 格林-巴利综合征(一种影响神经导致肌肉无力的疾病), • 由于某些血液疾病、疟疾、需要透析的肾脏疾病、艾滋病毒/艾滋病或癌症等疾病导致免疫力下降, • 因使用皮质类固醇、环孢菌素或其他药物治疗导致免疫力下降
新的传染病疫苗目标 1. 呼吸道病原体是优先考虑的 2. 目前尚无治疗方法的新型抗原疫苗目标 3. 用于预测病毒进化/致病性的方法(例如人工智能/机器学习)为疫苗开发提供信息 4. 给药途径的新方法 5. 疫苗(蛋白质)的新型环境稳定性技术
新的传染病疫苗目标 1. 呼吸道病原体是优先考虑的 2. 目前尚无治疗方法的新型抗原疫苗目标 3. 用于预测病毒进化/致病性的方法(例如人工智能/机器学习)为疫苗开发提供信息 4. 给药途径的新方法 5. 疫苗(蛋白质)的新型环境稳定性技术
新型靶点或一流生物疗法,针对:1.B 细胞和浆细胞耗竭或抑制 2.T 细胞调节、免疫检查点激动或共刺激拮抗、调节性 T 细胞刺激或耐受性 3.细胞因子、趋化因子和免疫超家族成员的调节(例如TNF、IL- 1),特别是实现多通路抑制的方法 4.先天免疫效应细胞的耗竭/调节
alpha 1-蛋白酶抑制剂(人),Zemaira®用于α1-蛋白酶抑制剂(1 -PI)缺乏症和肺气肿的临床证据的成年人的慢性增强和维持治疗。在1 -PI缺乏症中,使用Zemaira或任何1 -PI产品增强疗法对肺部恶化和肺气肿的进展的影响尚未在随机,对照临床研究中证明。
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前瞻性陈述基于 CSL 对未来将存在的并影响 CSL 业务和运营的财务、市场、风险、监管和其他相关环境的诚信假设。CSL 不保证这些假设将被证明是正确的。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和假设以及其他重要因素,其中许多因素超出了 CSL 的控制范围,可能会导致 CSL 的实际结果、业绩或成就与陈述表达或暗示的未来结果、业绩或成就存在重大差异。可能导致实际结果存在重大差异的因素包括:研发活动的成功、监管机构关于批准我们产品的决定以及他们关于标签声明的决定;影响我们产品的竞争发展;成功营销新产品和现有产品的能力;制造困难或延迟;贸易购买模式以及利率和货币汇率的波动;影响产品生产、分销、定价、报销、获取或税收的法律或法规;收购或资产剥离;研究合作;诉讼或政府调查,以及 CSL 保护其专利和其他知识产权的能力。
hemgenix作为定制套件提供,以满足每个患者的给药要求,每个套件包含10至48个单使用小瓶(NDC 0053-0099-01),每个盒子的可提取体积不少于10 ml Hemgenix(请参见第3页)。每个套件中的小瓶总数对应于患者体重的单个患者的给药。自定义套件伴随着患者的外部纸箱的特定标识符编号(批次)。每个Hemgenix套件可能包含不同的药物产品。