XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemCamzyos
Camzyos，INN-mavacamten - 欧洲药品管理局
该药品需接受额外监测。这将能够快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参见第 4.8 节。 1. 药品名称 CAMZYOS 2.5 mg 硬胶囊 CAMZYOS 5 mg 硬胶囊 CAMZYOS 10 mg 硬胶囊 CAMZYOS 15 mg 硬胶囊 2. 定性和定量组成 CAMZYOS 2.5 mg 硬胶囊 每个硬胶囊含 2.5 mg 马伐卡姆滕。 CAMZYOS 5 mg 硬胶囊 每个硬胶囊含 5 mg 马伐卡姆滕。 CAMZYOS 10 mg 硬胶囊 每个硬胶囊含 10 mg 马伐卡姆滕。 CAMZYOS 15 mg 硬胶囊 每个硬胶囊含 15 mg 马伐卡姆滕。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 硬胶囊（胶囊） CAMZYOS 2.5 mg 硬胶囊 浅紫色不透明帽上印有黑色“2.5 mg”，白色不透明体上印有黑色“Mava”，均为径向。胶囊尺寸约为 18.0 毫米长。 CAMZYOS 5 mg 硬胶囊 黄色不透明帽上印有黑色“5 mg”，白色不透明体上印有黑色“Mava”，均为径向。胶囊尺寸约为 18.0 毫米长。 CAMZYOS 10 mg 硬胶囊 粉色不透明帽上印有黑色“10 mg”，白色不透明体上印有黑色“Mava”，均为径向。胶囊尺寸约为 18.0 毫米长。 CAMZYOS 15 毫克硬胶囊 灰色不透明帽印有黑色“15 毫克”，白色不透明体印有黑色“Mava”，均为径向。胶囊尺寸约为 18.0 毫米长。
瑞士公共评估报告-Camzyos
ADA抗药物抗体吸收，分布，代谢，消除AE不良事件Alt丙氨酸氨基转移酶API API活性药物成分AST ASTASPATE ASPATESPARTATE ASPATE ASPATE ASPATE氨基转移酶ATC解剖学治疗酶ATC解剖学治疗化学分类系统AUC在plasma浓度浓度下的浓度为0-24-24-24 interval BID Twice daily (Latin: bis in die) CL/F Apparent clearance C max Maximum observed plasma/serum concentration of drug CYP Cytochrome P450 DDI Drug-drug interaction EDP End-diastolic pressure EDV End-diastolic volume eGFR Estimated glomerular filtration rate EM Extensive metabolisers EMA European Medicines Agency ERA Environmental risk assessment F Bioavailability FDA Food and Drug Administration (USA) FS Fractional shortening GI Gastrointestinal GLP Good Laboratory Practice GMR Geometric mean ratio HCM Hypertrophic cardiomyopathy HPLC High-performance liquid chromatography IC/EC 50 Half-maximal inhibitory/effective concentration ICH International Council for Harmonisation Ig Immunoglobulin INN International non-proprietary name ITT Intention-to-treat Ka Absorption rate constant Ki Inhibitory constant LOQ问题清单LVEF左心室射血分数LVFS左心室分数缩短LVOT左心室流出道MAH营销授权持有人最大最小最小mrhd最小MRHD最大剂量最大剂量N/不适用的NHCM不适用NHCM非目标非目标是非目标性HCM NM NM NM正常Mentabors no trivSIVE nm Instervive nockim nockivive nockim nockivive nockim Inders nockim nockive ny n ync ny ny yny ny yny yny yny yny yny。基于PBPK生理学的药代动力学PD药效学P-GP P-糖蛋白
常见问题 - Camzyos
CAMZYOS 可能导致严重的副作用，包括心力衰竭。心力衰竭是一种心脏无法以足够的力量泵血的疾病，是一种可能导致死亡的严重疾病。在您服用第一剂之前和使用 CAMZYOS 治疗期间，您必须进行超声心动图检查，以帮助您的医疗保健提供者了解您的心脏对 CAMZYOS 的反应。超声心动图 (echos) 是一种影像学检查，是一种超声波研究，可以拍摄您的心脏照片并显示您的心脏工作情况。在使用 CAMZYOS 治疗期间，出现严重感染或心律不齐的人患心力衰竭的风险更大。如果您出现新的或恶化的症状，请立即就医，包括：• 呼吸急促 • 疲劳 • 腿部肿胀 • 胸痛 • 心跳加速（心悸） • 体重快速增加当 CAMZYOS 与某些其他药物一起服用时，心力衰竭的风险也会增加。告诉您的医疗保健提供者您在使用 CAMZYOS 之前和治疗期间服用的药物（包括处方药和非处方药）。