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引用：Carton de Tournai A，Herman E，Gathy E等。婴儿习惯性干预：婴儿年龄随机对照试验的研究方案
摘要介绍使用动物模型的研究表明，在2岁以下的脑瘫（CP）的婴儿中进行强化运动技能训练可能会大大减少，甚至可以预防脑损伤后不良适应性神经塑性变化。然而，这种干预措施对暂定预防继发神经系统损害的影响从未在CP婴儿中进行评估。与对照干预相比，本研究旨在确定婴儿手和双臂双重强化疗法的影响，包括下肢（婴儿习惯）（婴儿养生），与对照干预相比。方法和分析该随机对照试验将包括48名在第一次评估时6-18个月的单侧CP年龄（如果早产校正）的婴儿。它们将按年龄和CP的AETIology配对，并将其随机分为两组（立即和延迟）。评估将在基线和基线后1个月，3个月和6个月进行。直接小组将在第一次和第二次评估之间进行2周的婴儿习惯性干预，而延迟组将继续他们的通常活动。这最后一组将在3个月的评估后接受婴儿习惯干预。主要结果将是迷你辅助手工评估。次要结果将包括有关总体和罚款精神，视觉认知语言能力以及MRI和运动学指标的行为评估。此外，父母将确定并得分与儿童相关的目标，并填写参与，日常活动和流动性的问卷。试用注册号NCT04698395。伦理和传播已获得全面的道德批准，已由布鲁塞尔（2013/01MAR/069 B403201316810G）获得了comitéd'EthiqueHospitalo-Hospitalo-Hospitalo-Hosp和Universition catholique de Louvain（2013/01Mar/01MAR）。将遵循道德委员会的建议和2004年5月7日关于人类实验的建议。父母将在参与前签署书面知情同意书。调查结果将在同行评审的期刊和会议演讲中发表。于2020年12月2日在国际临床试验注册表（ICTRP）和NIH临床试验注册处注册。试用注册表记录：https：//clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04698395?term= bleyenheuft＆draw＆draw = 1＆stark = 7。
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